De acordo com um relatório publicado pela Food and Drug Administration (FDA), cerca de 40 tipos diferentes de medicamentos genéricos comuns estão sendo lembrados.
Todos os medicamentos fabricados pela Glenmark Pharmaceuticals Inc. foram inicialmente chamados de volta em 13 de março. O FDA lembrou o nível de risco de classe II em 8 de abril.
O FDA afirmou que todos os medicamentos lembrados foram fabricados em uma fábrica de Glenmark Pharmaceuticals na Índia e não concluíram o “exercício atual de bom fabricação”.
Esse recall incluiu 39 medicamentos genéricos separados, que foram usados para tratar dezenas de diferentes condições.
Por exemplo, a Glenmark Pharmaceuticals lembrou algumas de suas cápsulas de fenofibrato – essa é uma forma comum do Trichore, um medicamento que é baixo Triglicerídeos E ColesterolAssim,
Outros incluíram medicamentos usados para tratamento Arritmia cardíacaConvulsões, alto açúcar no sangue e pressão altaentre muitos outros.
Abaixo está uma lista completa de medicamentos genéricos de Glenmark que foram chamados de volta:
- Cápsulas de fenofibrato 67 mg, USP, 100 garrafas
- Cápsulas de rivalidade expandida de cloridrato de propafenona 225mg, garrafa de 60 ímpares
- Cápsulas de rivalidade estendida de cloridrato de propafenona 325mg, garrafa de 60 ímpares
- Bullets Solifenosin 10mg, 30 ímpares e garrafa de 90 ímpares
- Pílulas de voriconazol 200 mg, garrafa de 30 ímpares
- Voriconazol Pills 50mg, garrafa de 30 anos
- Gabapantin comprimido 600mg, 500 garrafas que saem
- Lacosamide tablet 200mg, 60 garganta
- Pílulas de succinato de frovatriptano 2,5 mg, garrafa de 9 preservação
- Rufinamide comprimido 200mg, 120 garganta
- Pílulas sublinguais de nitroglicerina
- Comprimidos de sódio Pravastatina 80mg, garrafa de 90 contagens
- Comprimidos de cloridrato de fluphenazina, 10mg, 100 garganta
- Comprimido de cloridrato de fluphenazina
- Metformina cloridrato de rolls estendidos tablet 1000mg e 90 ímpares ímpares
- Endometassin estendeu as cápsulas de Longa, 75mg, garrafas de 60 anos
- Comprimidos de lacosamida, 100mg, 60 garrafas
- Comprimido sublingual de nitroglicerina 0,3 mg, 100 garrafas ímpares
- Comprimido de saxgliptina 5mg, garrafa de 30 anos e 90 garrafas
- Pílulas de succinato de Solifadasina 5mg, garrafa de 30 anos e garrafa de 90 garotos
- Pílulas de terimulunomida, 14mg, 30 garrafas
- Ranolazine estendida de tábuas de 1000 mg, 60 garra
- Pílulas de carvadilol, USP 12,5 mg, 500 garrafas
- Comprimidos de lacosamida, 50mg, 60 garotos
- Comprimidos de maleato de proclorperazina, 10 mg, garrafas de 100 dentes
- Pílulas de rosuvastatina 40mg, garrafa de 30 caudas
- Comprimido de hidrocolorida de Colesvelam 625mg, 180-gargalhada
- Comprimidos de sódio Pravastatina, 20mg, garrafa de 500 candidatos e 90 garrafas
- Cápsulas de rivales expandidas de cloridrato de diltiazem 12hr 120mg, 100 ímpares de 100 ímpares
- Comprimido de lacosamida 150mg, 60 garra
- Cápsulas de cloridrato de clindamicina, USP, 300 mg, 100 garrafas ímpares
- Tablet saxgliptina, USP, 2,5 mg, 30 garrafas e 90 garrafas
- Tablet de sódio Neprocksen, USP, 550mg, garrafa de 100 contagens
- Comprimidos de acetaminofeno e ibuprofeno (AINE), 250 mg/125 mg, 144 pacotes e 216 pacotes
- Comprimido de cloridrato de citirizina, USP, 10mg, 365 Count Pack
- Comprimido de sódio Pravastatina, USP, 20mg, garrafa de 90 contagens
- Comprimido de sódio Pravastatina, USP, 80mg, garrafa de 90 contagens e garrafa de 500 contagens
- Cápsulas de rivalidade expandida de cloridrato de propafenona USP, 225mg de 60 garrafas de taning
- Cápsulas de rivalidade expandida de cloridrato de propafenona, USP 325mg, garrafas de 60 caudas
Cada medicamento lembrado pode ser encontrado em mais informações sobre números de recall, muitos números e datas de vencimento Relatório de aplicação da FDAAssim,
Estes medicamentos genéricos lembrados foram distribuídos em todo o país.
A maioria deles era apenas folhetos, então as pessoas os pegaram de uma farmácia.
No entanto, alguns dos muitos comprimidos de acetaminofeno e ibuprofeno (AINE) dos produtos farmacêuticos de Glenmark foram distribuídos para a Amazon e o Walmart. Os comprimidos de cloridrato de cetiirizina usados para tratar os sintomas de alergia sazonal foram lembrados, distribuídos pela Amazon.
O FDA disse que todos os medicamentos envolvidos no recall não cumpriram os atuais bons padrões de prática de fabricação.
Esses regulamentos incluem “instalação de sistemas de gestão da qualidade fortes, obtenção de matérias -primas de qualidade adequada, estabelecendo fortes procedimentos operacionais, detectando e verificando os desvios da qualidade do produto e mantendo laboratórios de teste confiáveis”, disse o FDA.
De acordo com um relatório recebido por MelhorarO FDA inspecionou o local farmacêutico de Glenmark em Madhya Pradesh, na Índia, em fevereiro. Eles descobriram que a empresa:
- Não houve medidas suficientes para evitar polos cruzados entre as drogas
- Não tomando medidas suficientes para parar a contaminação ou mistura
- O medicamento não estava revisando os lotes de drogas para discrepâncias adequadamente
- A precisão de seus métodos de teste não documentou ou estabeleceu
- A unidade de controle de qualidade não teve responsabilidade suficiente para aprovar processos
Todos os medicamentos lembrados foram lembrados da Classe II.
Segundo o FDA, isso significa que eles podem “causar resultados adversos temporários ou médicos para a saúde”, no entanto, “a possibilidade de graves resultados adversos à saúde está distante”.
O relatório da FDA não menciona se houve lesões ou incidentes desfavoráveis em relação aos medicamentos recordados. Isso também não informou quais danos específicos aos consumidores poderiam ser, além do fato de que os medicamentos não foram produzidos de acordo com as atuais boas práticas de fabricação.
No entanto, este foi o sujeito da Glenmark Pharmaceuticals Plant One na Índia. Melhorar No ano passado, investigação- o fabricante teve que liberar vários recalls em 2024 devido a problemas com seu medicamento de cloreto de potássio de alívio prolongado.
A empresa recebeu relatos de três mortes e três hospitais, que retiraram os medicamentos para cloreto de potássio, embora não estivesse claro que o medicamento era o culpado, segundo ele, não estava claro. MelhorarHá também uma lei federal contra a empresa, alegando que esses medicamentos defeituosos eram culpados da morte de uma mulher em geral.
Embora o FDA não tenha dado nenhuma orientação aos consumidores em seu relatório de recall, qualquer uma dessas pessoas que é uma das drogas da Glenmark Pharmaceuticals deve parar de tomá -lo.
Em particular, as pessoas que tomam medicamentos prescritos devem estar em contato com o médico, se necessário, para discutir as opções para alcançar uma versão segura.
