Nesta entrevista, as conversas do Newsmedical com Joanna Leviner, co -fundadora da Pikralida, Hana Kierońska, chefe da Medicine Technology, sobre a abordagem da empresa para reduzir vários medicamentos, a formulação de medicamentos extraindo o fusão a quente (HME) e o desenvolvimento de novos tratamentos para doenças neurológicas e européias.
Você pode fornecer Pikralida, por favor?
Somos uma empresa que opera sob um modelo de negócios híbrido. Por um lado, nos concentramos no desenvolvimento de tratamentos inovadores para necessidades médicas incomparáveis e, por outro lado, fornecemos os serviços da Organização de Pesquisa da CRO (CRO) para empresas de biotecnologia e tecnologia farmacêutica. Nossos esforços de desenvolvimento estão focados em um inibidor muito forte de proteínas metálicas da matriz (MMPs) e toxinas proteicas (SVMPs), que fornecemos a tratamentos para condições como neurotransmissores após derrame e picada de cobra.
Nós nos concentramos em dois principais métodos terapêuticos. Primeiro, desenvolvemos um novo tratamento para proteção nervosa para pacientes pós -ALTE, uma área que ainda não possui tratamentos eficazes a longo prazo. Segundo, estamos direcionando uma doença órfã: envenenagem por picada de cobra. É uma condição negligenciada na necessidade urgente de atenção, e acreditamos que nosso parceiro tem um forte potencial aqui por causa de seu mecanismo.
Como usar o parafuso duplo no Thermo Fisher em sua pesquisa?
o A unha gêmea está confiante Ele desempenha um papel importante em nosso trabalho, especialmente para derretimento a quente. Essa tecnologia aprimora muito a solubilidade dos componentes farmacêuticos ativos (APIs), o que é muito importante para melhorar a absorção de medicamentos e eficácia. Ele também nos permite desenvolver uma mistura de uma dose fixa, incluindo as várias fachadas de programação de aplicativos no calor para garantir a compatibilidade e permitir o lançamento controlado.
Imagem de crédito: Thermo Fisher Scientific
Como isso ajuda a reduzir vários medicamentos?
A confiança da fusão a quente nos permite formular grupos de medicamentos complexos na forma de uma dose. Isso é especialmente importante para pacientes idosos ou aqueles que sofrem de casos crônicos geralmente tomam vários medicamentos.
Ao combinar tratamentos em um produto e ajustar adequadamente os perfis de versão, podemos reduzir o número de grãos diferentes de que o paciente precisa, tratando efetivamente vários medicamentos. É uma inovação que se concentra no paciente que aumenta o comprometimento e reduz as reações potenciais de medicamentos.
Por que a escala laboratorial é adequada para sua pesquisa e desenvolvimento?
Muitas vezes, trabalhamos com fachadas de programação de aplicativos raros ou caros, por isso precisamos manter pequenos tamanhos de pagamentos. A tabela de laboratório é ideal para reduzir o consumo de API, permitindo o desenvolvimento do processo efetivo. Também é comprimido e é prático para laboratórios de pesquisa e desenvolvimento que tendem a ter um espaço limitado. Mais importante, reflete o design da produção experimental e real, o que faz a transição para a fabricação amplamente direta e o baixo risco.
Qual a importância da capacidade de expandir ao passar do laboratório para a produção comercial?
É muito importante. Jamal Bazan Twin Twin Thermo é que seus modelos de laboratório são projetados para se assemelharem a equipamentos de produção. Essa consistência permite a transmissão de tecnologia suave. Podemos desenvolver um processo de pequena escala e confiar que ele levará de maneira semelhante à escala de fabricação, o que reduz o tempo de desenvolvimento e risco.
Imagem de crédito: studiovin/shutterstock.com
Existem outros métodos de processamento que você explora com a unha dupla?
Sim, a ingenuidade das unhas duplas se estende além da confiança do derretimento a quente. Também estamos analisando maneiras como grãos úmidos contínuos, copo e até produzindo fios de impressão tridimensionais. Essas opções fornecem flexibilidade no desenvolvimento da forma da dose, permitindo adaptar a entrega do medicamento a necessidades terapêuticas específicas e grupos de pacientes.
Como você vê suas técnicas que afetam o futuro do desenvolvimento de medicamentos?
Penso que a combinação de técnicas de formulação de medicina inteligente com ferramentas de fabricação de precisão, como o Twin, transformará como desenvolver e fornecer medicamentos. Por exemplo, a capacidade de reduzir vários medicamentos não é apenas simplificar o tratamento para os pacientes, mas também melhora a segurança e os resultados.
Enquanto exploramos tratamentos mais especializados e complexos, especialmente em doenças órfãs e distúrbios do sistema nervoso central, essas técnicas serão indispensáveis.
Qual é o seguinte para Pikralida?
Avançamos com nossos principais candidatos em regiões nervosas e mordidas de cobra. Ao mesmo tempo, continuamos apoiando os parceiros de biotecnologia com nossos serviços de CRO. Também expandimos nossos recursos de desenvolvimento de fórmula, que nos permitirão desenvolver formas de dose mais inovadoras no futuro.
