Uma vez por semana, o tablet para esquizofrenia mostra uma promessa em ensaios clínicos

Para muitos pacientes com esquizofrenia, outras doenças psiquiátricas ou doenças como pressão alta e asma, pode ser difícil tomar seu remédio todos os dias. Para ajudar a remover o desafio, os pesquisadores do MIT desenvolveram uma pílula que pode ser tomada apenas uma vez por semana e gradualmente libera a droga de dentro do estômago.

Em um ensaio clínico de Fase III conduzido pela MIT Spinout Lindra Theraputics, os pesquisadores usaram uma semana para ser amplamente utilizada Medicamento Para gerenciar sintomas de esquizofrenia. Eles descobriram que esse tratamento mantinha os níveis persistentes de medicina no corpo dos pacientes e controlava seus sintomas, bem como a dose diária do medicamento.

Os resultados são Publicado Em Psiquiatria de LancetAssim,

An Associate Professor of Mechanical Engineering, Brigham and Women Hospital, an associate member of the Broad Institute, and a colleague member of the study, Giiowani Traveso says, “We have changed some things that have to be adapted to once a week, once, orally, orally, a technique that can be adapted for different types of medicines,” And a gastroenterologist at the Women’s Hospital, an associate member of the Broad Institute, and a escritor do estudo, professor associado de engenharia mecânica e escritor do estudo.

“A capacidade de fornecer um nível contínuo de um medicamento de longo prazo em um sistema de fáceis de administrar por um longo tempo facilita a garantia de garantir que os pacientes estejam recebendo seus medicamentos”.

O Laboratório dos Traveiros começou a desenvolver as cápsulas Kegasible estudadas neste teste há mais de 10 anos, pois os pacientes faziam parte do esforço contínuo para facilitar a tomada dos medicamentos. A cápsula é do tamanho de uma multiwitamina e, uma vez engolida, se espalha em uma forma de estrela que ajuda a ficar no estômago até que todas as drogas sejam liberadas.

Richard Scantton, diretor médico da Lindra Theraputics, autor sênior de Paper e Leslie Citrome, professor clínico de psiquiatria e Ciência prática Na Escola de Medicina da Faculdade de Medicina de Nova York, ele é um grande escritor. Nayana Nagaraj, diretor médico da Lindra Theraputics, e Todd Dumas, diretor sênior de farmacometria em certificado, também são escritores.

Entrega contínua

Na última década, o Laboratório dos Traveiros vem trabalhando em uma variedade de cápsulas, que podem ser engolidas e permanecer no sistema digestivo por dias ou semanas, liberando gradualmente sua carga útil de medicamentos.

Em 2016, sua equipe relatou Forma de estrelaQue foi então desenvolvido por Lindra para ensaios clínicos em pacientes com esquizofrenia.

O dispositivo consiste em seis armas que podem ser desviadas, permitindo que ele se encaixe dentro de uma cápsula. Quando o dispositivo atinge o abdômen, a cápsula se dissolve, fazendo com que as armas saiam.

Uma vez que as armas crescem, o dispositivo se torna muito grande para passar pelo piloro (saída do estômago), para que flutua independentemente no estômago enquanto as drogas são liberadas lentamente das armas. Após cerca de uma semana, as armas quebram automaticamente e cada seção sai do abdômen e passa pelo sistema digestivo.

Para ensaios clínicos, as cápsulas foram carregadas com responidona, que é comumente usada para tratar a esquizofrenia medicamentosa prescrita. A maioria dos pacientes toma o medicamento oralmente uma vez por dia. Também existem versões injetáveis ​​que podem ser dadas a cada duas semanas, todos os meses ou a cada dois meses, mas exigem administração pelo profissional de saúde e nem sempre são aceitáveis ​​para os pacientes.

A equipe do MIT e da Lindra optou por se concentrar na esquizofrenia, espero que uma dieta de drogas que possa ser administrada com menos frequência, através da distribuição oral, possa facilitar o tratamento para os pacientes e seus cuidadores.

“Uma das áreas exigidas por Anmat é identificada cedo Condições neurocicicrasOnde a doença pode limitar ou estragar a capacidade de se lembrar de tomar seu remédio, “Traverso é chamado”. Tendo isso em mente, uma das situações que concentrou um foco importante é a esquizofrenia. , Assim,

O teste de fase III foi coordenado por pesquisadores em Lindra e 83 pacientes foram indicados em cinco locais separados nos Estados Unidos. Entre os pacientes, quarenta e cinco completaram as cinco semanas inteiras do estudo, nas quais eles tomaram uma cápsula baseada em resposta por semana.

Durante o estudo, os pesquisadores mediram a quantidade de medicamento na corrente sanguínea de cada paciente. Toda semana, ele aumentou um aumento acentuado no dia em que foi baleado, seguido de uma queda lenta na semana seguinte. Os níveis estavam todos dentro do limite ideal e houve menos variação ao longo do tempo, quando os pacientes tomam uma pílula todos os dias.

Tratamento eficaz

Usando a avaliação conhecida como escala de síndrome positiva e negativa (PANSS), os pesquisadores também descobriram que os sintomas dos pacientes permanecem estáveis ​​ao longo do estudo.

“Um dos maiores obstáculos aos cuidados de pessoas com doenças crônicas em geral é que as drogas não são tomadas continuamente. Isso piora os sintomas e, no caso da esquizofrenia, os potenciais revezamentos e hospitais são admitidos”, diz Citrome.

“Uma vez por semana, a opção de tomar o remédio da boca representa uma opção importante que pode ajudar na adesão a muitos pacientes que preferem drogas orais versus iogas injetadas”.

Os efeitos colaterais foram mínimos pelo tratamento, descobriram os pesquisadores. Alguns pacientes apresentaram refluxo de ácido leve e constipação no estudo, mas não durou muito. Os resultados, mostrando a eficácia das cápsulas e alguns efeitos colaterais, representam um marco importante nessa abordagem à administração de medicamentos, diz Traveresso.

“Isso realmente mostra o que imaginamos há uma década, que é que uma única cápsula que fornece um depósito de medicamentos dentro do caminho GI pode ser possível”, dizem eles. “O que você vê aqui é que a cápsula pode atingir o nível do medicamento que foi previsto e também controla os sintomas em uma coabitação em grande escala de pacientes com esquizofrenia”.

Os investigadores agora esperam estudar uma grande fase III antes de solicitar a aprovação da FDA dessa abordagem de distribuição ao responsabilidade. Eles também estão se preparando para o teste do estágio I usando esta cápsula para distribuir outros medicamentos, incluindo contraceptivos.

“Estamos felizes que essa técnica tenha começado no MIT tenha atingido o ponto de Fase III ensaios clínicosDavid H. no MIT. Robert Langer, professor do Instituto de Treinador, diz, que foi o autor do estudo original da cápsula das estrelas e co-fundador da Lindra Theraputics.

Esta história foi reintegrada, cortesia do MIT News (web.mit.edu/newsoffice/), Um site popular que abrange notícias sobre pesquisa, inovação e ensino do MIT.