A Organização Mundial da Saúde (OMS) nomeou oficialmente a Agência da Saúde Canadá, o Ministério da Saúde, Emprego, Bem -Estar/Medicamentos e Dispositivos Médicos (MHLW/PMDA) no Japão e a Agência Nacional de Produtos Farmacêuticos e Nacionais de Saúde (MHRA) para produtos médicos internacionais.
Através dessas designações recentes, que expandem a crescente lista de WLAs, que agora inclui 39 agências em todo o mundo, apoiam o acesso mais rápido e mais amplo a produtos médicos de qualidade, especialmente em países de baixa renda (LMICs).
Além disso, o Ministério da Segurança de Alimentos e Medicamentos da República da Coréia (MFDs) – uma das primeiras autoridades reguladoras a concluir a avaliação do WLA de medicamentos e vacinas em outubro de 2023 – A lista de inclusão foi expandida com sucesso, que agora abrange todas as funções regulatórias.
Esse reconhecimento reflete o profundo compromisso com essas autoridades com a excelência organizacional. Sua nomeação como autoridades da lista, entre elas não é apenas uma prova de seus fortes sistemas organizacionais, mas também uma contribuição decisiva para a saúde pública global. Os organizadores fortes e confiáveis ajudam a garantir o acesso a produtos médicos seguros, eficazes e de alta qualidade. “
Dr. Tedros Adwanum Gryberz, que é gerente geral
Cerca de 70 % dos países ao redor do mundo ainda enfrentam grandes desafios devido aos regulamentos fracos ou insuficientes para avaliar e permitir produtos médicos. A estrutura do WLA incentiva a aproximação organizacional, o alinhamento e a cooperação internacional, permitindo os programas de princesa e poder organizacional, especialmente aqueles em LMICs, dependendo do trabalho confiável e das decisões de agências específicas. Essa cooperação suporta um uso eficaz de recursos limitados, permitindo o acesso aos produtos médicos que salvam de qualidade que são oferecidos a milhões.
“O princípio do credenciamento é essencial na abordagem da Organização Mundial da Saúde para fortalecer os sistemas regulatórios e de ângulo para um controle regulatório eficaz, eficaz e inteligente de produtos médicos”, disse o Dr. Yukiko Nakatani, que era o diretor assistente geral de sistemas, acesso e dados de saúde. “As autoridades listadas na lista dos principais fatores de possibilidade são aumentar a confiança, a transparência e o acesso mais rapidamente em produtos médicos de qualidade, especialmente em países de baixa renda”.
Em um mundo onde as ameaças à saúde não são conhecidas, incluindo produtos médicos aumentados e decorados, ou seja, limites, os WLAs também atuam como parques críticos de preparação e justiça, disponibilizando produtos que salvam a vida em uma escala mais ampla, velocidade e eficiência.
Os nomes seguem um processo rigoroso de avaliação de desempenho por aqueles que usam padrões e ferramentas de avaliação reconhecidas internacionalmente. Essas avaliações foram revisadas pelo Grupo Consultivo Técnico no WLAS (TAG-WLA), realizado em junho de 2025.
Foi reconhecido anteriormente como o Canadá, o Japão e as autoridades regulatórias do Reino Unido como autoridades regulatórias rigorosas (SRAS). Sua nomeação sob o trabalho da WLA é uma etapa importante para superar o antigo sistema SRA, garantindo continuidade e estabilidade nas compras globais de produtos médicos de qualidade.
A iniciativa WLA foi lançada em 2022 para substituir o modelo SRA anterior, fornecendo um transparente e com base no reconhecimento global das autoridades organizacionais para facilitar e depender da aproximação organizacional. Ele se baseia em décadas da liderança da Organização Mundial da Saúde para ajudar os países a trabalharem em conjunto para organizar produtos médicos, o que acelera o acesso a produtos médicos seguros, eficazes e gratuitos para pessoas de todo o mundo.
