O bentracimab reflete os efeitos das plaquetas para Takjerlor durante os eventos de cirurgia e sangramento

Um medicamento que foi desenvolvido como antagonista do trabalhador anti -plaquetário de TicaGraLor foi desenvolvido com segurança e eficácia os efeitos das plaquetas em pacientes submetidos a uma cirurgia urgente ou sofre de grande sangramento, de acordo com um estudo apresentado na sessão científica anual do American College (acc.25).

O antídoto, o bentracimab, a função plaquetária normal restaura rapidamente em pacientes tratados. Isso era verdade para ambos os pacientes cirúrgicos que sofrem de grande sangramento. A maioria dos pacientes em ambos os grupos também alcançou um grave natural – ou seja, coagulação do sangue natural e reparo de vasos sanguíneos danificados – após o tratamento com bentracimab. “

Deepak L. Bhatt, MD, MPH, Mestre em Administração de Empresas, diretor do Hospital Mount Sinai Wester Hart, professor do Dr. Valentin Westrin em Medicina Cardiovascular da Faculdade de Medicina em Mount Sinai, em Nova York, e o principal investigador para estudar

Bhatt disse que a disponibilidade de um antídoto seguro e eficaz “pode ​​tornar os médicos mais confortáveis ​​na prescrição de Texpelor quando é referido clinicamente, o que pode ajudar a resolver o problema conhecido de exposição ao tratamento anti -célula”.

TicaGrelor, conhecido como tratamento anti -plaquetário duplo, é conhecido em conjunto com a aspirina para evitar ataques cardíacos frequentes e coágulos sanguíneos em pessoas que colocam um pilar na artéria coronária. Funciona impedindo a proteína que estimula as plaquetas (componentes sanguíneos que ajudam na coagulação natural) a formar um derrame em resposta ao sangramento.

Como todos os medicamentos que interferem na coagulação do sangue, o Tixinor aumenta o risco de pacientes com um anel de sangramento, especialmente durante a cirurgia urgente ou outro tipo de procedimentos invasivos. O bentracimab foi desenvolvido especificamente para refletir os efeitos das anti -platlets em Texpelor e restaurar a capacidade das plaquetas naturais de formar coágulos sanguíneos e parar o sangramento.

“O paciente em Texagalor, que precisa de cirurgia cardíaca de emergência, corre o risco de desenvolver sangramento grave durante a cirurgia”, disse ele. “Se a cirurgia estiver atrasada, existe o risco de o paciente ter um ataque cardíaco. Ele diz que o paciente em Texagalor está desenvolvendo sangramento no cérebro. Geralmente, podemos dar transmissão de plaquetas ao sangramento de controle, mas devido à presença de mecanismo ticagrelor em uso.

Em 2019, Bhatt e seus colegas publicaram os resultados do estudo aleatório da primeira etapa, pois o bentracimab refletia com segurança os efeitos das anti -platilhas de TicaGraLor em 64 voluntários de saúde. O único braço, a experiência reversa de 3 estágios, foi projetada para avaliar os efeitos do bentracimabe em pacientes que precisam de cirurgia urgente ou têm grande sangramento.

Entre 2020 e 2024, 226 pacientes foram registrados na experiência nos Estados Unidos, Canadá, Europa e China. Os pacientes reclamações devem ter recebido um Tixeor durante os três dias anteriores, ou é necessário realizar uma cirurgia ou outra que não pode ser adiada (o grupo de cirurgia) ou que estavam sofrendo de grande sangramento (o grupo de sangramento).

A idade média dos pacientes foi de 65 anos, 79,2 % dos homens e 76,1 % dos ovos. A maioria (75,7 %) sofre de pressão alta, 74,3 % tem um ataque cardíaco anterior, 41,6 % sofrem de diabetes e a maioria deles estava acima do peso (índice médio de massa corporal 28.6). A maioria dos pacientes do grupo de cirurgia (78,7 %) estava em cirurgia cardíaca. Todos os pacientes são recebidos por um bombeamento lento por 16 horas.

Elementar eficácia O ponto final foi a porcentagem mínima da atividade de TicaGraLor que foi bloqueada dentro de quatro horas após o início do bentracimabe. O principal ponto final secundário foi o número de pacientes que atingiram a coagulação do sangue normais e reparando os vasos sanguíneos danificados enquanto estavam no hospital após o tratamento com bentracimab. Os pacientes foram acompanhados até o final do estudo de eventos negativos, como reações alérgicas, sangramento e coágulos sanguíneos.

Em uma análise temporária pré -determinada, foi publicado em 2022 em RegistrosBentracimab restaurou a função plaquetária em pacientes que estavam passando por uma cirurgia urgente ou emergente, embora essa análise tenha relativamente poucos pacientes com grande sangramento. O presente estudo relatou os resultados finais do experimento, incluindo pacientes com complicações de sangramento graves. Os resultados foram analisados ​​para 212 pacientes qualificados e eventos negativos para toda a população registrada de 226 pacientes.

O ponto final primário, que é o grau de restauração da função plaquetária regular após o início do bombeamento do bentracimab em comparação com a linha básica, foi estatisticamente significativa. Os resultados foram semelhantes aos pacientes em grupos de cirurgia e sangramento, bem como em todos os sub -grupos pré -determinados de pacientes, incluindo idade e sexo.

No total, 94,3 % dos pacientes – 100 % no grupo cirúrgico e 83,1 % no grupo de sangramento – coagulação natural do sangue e reparo de vasos sanguíneos danificados após o tratamento do pentacabab. Mais uma vez, os resultados foram semelhantes em cirurgia, sangramento e sub -grupos.

Cerca de 18 % dos pacientes do grupo de cirurgia sofreram eventos negativos graves relacionados ao tratamento, em comparação com cerca de 12 % no grupo sangramento. Nenhum dos pacientes apresentou reações alérgicas graves ao tratamento com bentracimabe, e nenhum paciente do experimento retirou -se devido às reações prejudiciais a medicamentos relacionados ao tratamento.

O estudo tem restrições, incluindo um número limitado de pacientes negros e a ausência de um grupo de monitoramento. Os pesquisadores acreditavam que seria imoral nomear alguns pacientes aleatoriamente para uma recepção imaginária quando estavam sofrendo ou com um grande risco de sangramento que provavelmente ameaçará a vida. Na experiência do primeiro estágio aleatório, voluntários saudáveis ​​que receberam o bentracimab recuperaram a função plaquetária regular em comparação com aqueles que receberam o placebo. Como um ritmo adicional contra o viés potencial em um estudo unilateral, disse Bhatt, a experiência da terceira etapa foi projetada para incluir um comitê de médicos que decidiram quais pacientes estão realmente qualificados para se registrar para o experimento e toda a identificação dos resultados dos pacientes e eventos negativos independentes dos pesquisadores do estudo.

O estudo foi financiado pela Pharmaceuticals, Inc. e pela SFJ Pharma, Inc. Bhatt é consultora paga da SFJ Pharma.