Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovid) não foi eficaz para aliviar os longos sintomas, de acordo com um novo estudo publicado em Doenças infecciosas de Lancet Em 3 de abril.
Os resultados vieram da experiência de Yale Paxlovid para a Long Covid (Pax LC), liderada pelo pesquisador principal, Dr. Harlan Chromhols, Harold H. Heinz, professor de medicina (doenças cardíacas), Eciko Iwasaki, professor de imunologia. O experimento clínico da segunda etapa dos medicamentos clínicos testou se a pista de paxlovid por 15 dias é um antiviral aprovado pelo FDA para o Covid-19 agudo, pode ajudar pacientes longos. A equipe do PAX LC foi pioneira em projetar um romance unânime para levar a experiência a 100 casas que participam de todo o país. Os pesquisadores dizem que é a primeira experiência totalmente descentralizada de sua escala.
É a primeira vez que conseguimos implementar em um estudo registrado por pessoas em todos os Estados Unidos de uma maneira confortável e fácil para eles. Recebemos uma resposta, apesar de sua frustração, pelo menos nos forneceu mais informações para continuar o esforço para tentar ajudar a aliviar o sofrimento entre esses indivíduos. “
Dr. Harlan Chromhols, Harold H. Heinz, Professor Júnior de Medicina (Ciência do Coração)
O experimento foi baseado em uma das quatro hipóteses de especialistas nas longas razões. Em um subgrupo de indivíduos, eles especulam, o vírus SARS-2 contínuo pode continuar a repetir no corpo, mesmo após a infecção inicial do covid-19. Embora existam relatórios de condição de que alguns pacientes que tomam Paxlovid a longo prazo (após o curso de treinamento padrão de cinco dias) sofriam de alívio dos sintomas, no momento do início da experiência do PAX LC, não houve outros ensaios clínicos testando antivirais eficácia No tratamento de infecção pós -aguda.
PAX LC trouxe para as casas dos participantes
A participação na experiência do PAX LC foi aberta a qualquer pessoa em todo o país que sofria de sintomas longos de longos sintomas-como fadiga, fraqueza e nevoeiro cerebral por quatro semanas de teste de Covid-19. Todos os participantes compartilharam seus registros médicos através da Hugo Health, uma plataforma na qual Krumholz participou, o que permitiu aos pesquisadores acessar os arquivos médicos eletronicamente em minutos e garantir a elegibilidade do indivíduo e proteger sua privacidade. No total, 100 pessoas se juntaram ao estudo.
Depois de limpar e gravar, os participantes recebidos por correio por 15 dias de Paxlovid ou falso. Todos os dias, eles descreviam seus sintomas em diários eletrônicos de seus telefones ou computadores que serão transferidos para um banco de dados de teste que é revisado pela equipe de pesquisa. Profissionais médicos coletaram sangue e saliva nas casas dos participantes ou em um laboratório local. Após 28 dias, eles foram avaliados sintomas longos.
Krumholz está particularmente empolgado em coordenar o romance PAX LC Tral, que alivia o ônus de compartilhar um ensaio clínico. “Para as pessoas que estavam gravemente desativadas por causa do Covid Long Covid, elas não precisavam encontrar transporte ou visitas frequentes no local”, disse ele. “Projetamos a experiência com eles em mente, com suas contribuições, e nosso compromisso é forte para garantir que estivéssemos atentos a atender às suas necessidades ao longo de cada estágio do experimento”.
Depois de publicar o estudo, os pesquisadores também mantiveram um salão municipal virtual disponível para todos os participantes. “Queríamos estar entre os primeiros a ouvir os resultados e ter a oportunidade de fazer as perguntas dos investigadores”, disse ele.
Falha do Paxlovid em melhorar os sintomas de longo prazo
O estudo constatou que o Paxlovid não causou nenhum sintoma grave em todo o regimento. Outros ensaios clínicos relataram resultados semelhantes, incluindo a experiência parada em Stanford Medicine.
Mas, embora os antivirais não tenham se beneficiado do grupo como um todo, é provável que seja a causa de longa duração devido a vários mecanismos diferentes. Um estudo de caso recente publicado em natureza Participou de 13 pacientes que adotaram um amplo caminho de paxlovid variaram de 7,5 a 30 dias e mostraram resultados variáveis - cinco melhora permanente atingida (reduzindo os sintomas que duram após meses de tratamento), quatro melhora temporária (retornou a semanas de fundação/meses após o tratamento) e quatro, isto é, melhora.
Embora não houvesse diferenças estatisticamente significativas nos sintomas relatados pelo Paxlovid em armas falsas, os participantes individuais sofreram resultados variados. Em pesquisas futuras, Iwasaki espera entender melhor essa diferença. Sua equipe de laboratório continua realizando análises detalhadas dos sistemas imunológicos dos participantes com base em amostras de sangue coletadas e planejam espalhar os resultados no final do ano. Ela disse: “Mesmo que haja apenas uma pessoa ou duas pessoas que realmente sofreram interesse, queremos entender o que os mecanismos biológicos podem ser olhando para assinaturas imunológicas”.
Além disso, pode haver maneiras de modificar o protocolo PAX LC experimental, para que mais pessoas se beneficiem. Ela disse: “O estudo de caso continua mostrando que talvez a duração da droga não tenha sido longa o suficiente, ou talvez nossos critérios de seleção devam ser diferentes”. “Há muitas razões pelas quais a experiência clínica falha, mas ainda é importante que possamos dizer que esse sistema em particular não foi eficaz quando comparado ao tratamento imaginário”.
Para avaliar o efeito do projeto experimental descentralizado, os pesquisadores também pediram aos participantes que avaliassem suas experiências em escala de uma a 10. A satisfação geral média classificada foi de 7,9, a simpatia foi classificada na equipe de estudo em 8.1 e a possibilidade de encaminhar outras pessoas a PAX LC ou um estudo semelhante 8.3.
Os benefícios das experiências clínicas descentralizadas
Os pesquisadores ficam desapontados que o Paxlovid não proporcionou alívio aos participantes. No entanto, é otimista que a experiência do PAX LC é evidência de que experimentos descentralizados não são apenas muito úteis para os participantes, mas também podem ser realizados de maneira eficaz e eficaz. “Esperamos usar esta plataforma para estudos futuros que não exigem um médico para tratar medicamentos”, disse Isaasaki.
Chromhols acrescenta que a satisfação dos participantes também enfatiza a importância de disponibilizar ensaios clínicos. Ele explicou que a indicação é que não é habitual relatar as experiências das pessoas em um ensaio clínico “, insisti na revista que publicamos na medida em que somos uma escala que explica a extensão da satisfação das pessoas com o julgamento.
“Este é um grupo frustrante porque está muito doente. Muitos deles foram rejeitados pelo sistema de assistência médica – por isso entende -se que eles não estão otimistas. Mas suas avaliações de sua experiência nessa experiência foram muito altas”.
