Espanha reduz seis meses o tempo necessário para trazer medicamentos inovadores

A Espanha fez um esforço notável nos últimos quatro anos para reduzir o tempo necessário para disponibilizar medicamentos inovadores para os pacientes, o que permite melhorar ou complementar as terapias atuais ou que até implicam um raio de esperança para patologias sem nenhum tratamento, mas a espera ainda é muito longa. Uma boa parte desses novos tratamentos, dos quais a Espanha incorpora entre 50 e 60 em média por ano, é destinada a pacientes oncológicos.

É a primeira análise oficial divulgada pelo Ministério da Saúde sobre esse assunto, no qual calcula quanto tempo ocorre entre a Agência de Medimentos Europeus (EMA) fornece o placet a um medicamento inovador e as autoridades de saúde espanhol concordam seu financiamento público, bem como quantos medicamentos validados pelo SNIMENTO NACIONAL (SNIMENTOS DO SISTEMAS DE SUSTEMENTES DE SUMPORTE DO SUMPORTE DO SUMPORTE SOBRILIADO. O estudo descreve a situação atual (com dados de 2023) e o compara com o de quatro anos atrás, em 2020.

A primeira conclusão é que o tempo de espera para o financiamento público de um medicamento inovador autorizado pela EMA foi reduzido em média na Espanha desde 2020 em quase seis meses (176 dias a menos), o que representa uma melhoria de 34%. Obviamente, o atraso ainda é muito grande, porque a espera média em 2023 foi de 344 dias, quase um ano. Tanto é assim que os responsáveis ​​pelo ministério aspiram a reduzir o tempo necessário para chegar aos medicamentos inovadores aceitos pela EMA para a Espanha quase metade do mandato atual, 180 dias, com as mudanças legais e organizacionais que prevêem em breve. O atraso, no entanto, não é apenas atribuído à administração, pois aproximadamente um quarto da espera é devido aos meses que os farmacêuticos tomam para pedir à saúde que financie um certo medicamento inovador autorizado.

Como muitos pacientes não podem esperar que esses prazos tenham um medicamento que melhora sua situação, ou que até estende sua vida, existem canais extraordinários, como acesso a medicamentos inovadores em situações especiais. Aqui, o uso compassivo está incluído (mesmo antes da autorizá -lo da EMA) e do acesso antecipado (durante o processo de autorização de financiamento). São médicos e hospitais que solicitam autorização para casos específicos que são resolvidos um por um. Mais da metade dos medicamentos inovadores estavam disponíveis para esses pacientes antes da autorização geral. De fato, o relatório indica que, se esses casos especiais forem levados em consideração, a verdadeira espera para acessar os novos tratamentos seria reduzida pela metade.

Diálogo estável com farmacêuticos

Na parte positiva, a Espanha é, juntamente com a Alemanha, a Itália ou a França, um dos países europeus que a maioria dos medicamentos inovadores incorpora seu portfólio de financiamento público todos os anos, boas notícias que até desencadearam no último período de quatro anos. Se em 2020 nosso país acabou autorizando o financiamento pelo SNS de 53% dos novos tratamentos aprovados pela EMA, em 2023 a proporção aumentou para 72%, o que representa 35% da melhoria. Se for levado em consideração que os farmacêuticos não solicitarem na Espanha a inclusão no portfólio do SNS de 16% dos novos medicamentos, o grau de autorização real aumenta para 76% dos considerados válidos pela EMA.

Entre as razões que o Ministério da Saúde dá para alcançar a notável redução dos tempos de espera e o aumento dos produtos autorizados é o estabelecimento de uma participação de diálogo “estável e precoce” de ministérios e autonomias, concorda a autorização do financiamento depois de estudar os arquivos e o custo de relação do produto.