Em uma experiência global de mais de 2.500 pacientes, o obicetrapibe reduziu bastante os níveis de colesterol LDL ao aumentar o tratamento padrão para diminuir a gordura, proporcionando uma nova esperança para aqueles com risco cardiovascular.
Ingressos: A segurança e a eficácia do obicetrapibe em pacientes que correm risco de vasos cardiovasculares e sanguíneos. Imagem de crédito: Shutterstock
acidente New England Magazine for Medicine O estudo examinou a eficácia e a segurança do obicetrapibe entre os pacientes com grande risco de eventos cardiovasculares.
Benefícios clínicos dos medicamentos para diminuir o LDL e o contexto de inibição do CETP
Vários ensaios clínicos mostraram que a redução dos níveis de colesterol LDL reduz o risco de eventos cardiovasculares. A categoria de medicamentos conhecidos como proteínas CETP (CETP) foi explorada, à qual o obicetrapibe pertence, devido à sua capacidade de ajustar os níveis de colesterol no colesterol. No entanto, o desenvolvimento de inibidores da CETP enfrentou grandes desafios; Por exemplo, o torcetrapibe está associado ao aumento de pacientes, mortes cardiovasculares, outros fatores como o dalcetrapib e o evacetapibe foram interrompidos devido à falta de eficácia na melhoria dos resultados cardiovasculares.
Essas experiências anteriores levaram o desenvolvimento de fatores mais recentes, como o ObiceTrapib, que possui um design de água que visa evitar alguns efeitos fora do alvo e se concentrar na redução do forte colesterol LDL, além de levantar o colesterol HDL. O tratamento da estatina de baixa densidade ou alta densidade se concentra na redução do colesterol LDL.
A terapia complexa pode ajudar a reduzir os níveis de LDL em pacientes em risco de eventos cardiovasculares. No entanto, o uso de tratamento misto para diminuir a gordura, como mostrado a partir de estudos baseados em observação, o que significa que mais pacientes em risco receberão tratamento insuficiente e sofrerem resultados cardiovasculares prejudiciais.
Experimentos iniciais mostraram que o obicetrapibe reduz os níveis de colesterol LDL e aumenta os níveis de colesterol de alta densidade (HDL). Ao adicionar à dose máxima calculada de tratamento para reduzir as gorduras, os pacientes em risco podem ajudar a atingir os objetivos da escolha do colesterol no LDL do colesterol. Além de estudar o efeito do obicetrapibe nos níveis de gordura, é necessário examinar seus efeitos colaterais e sua segurança de arquivos entre os pacientes com grande risco de eventos cardiovasculares.
Sobre estudo
Este estudo realizou uma experiência aleatória multinacional, que é dominada por falsificado com indivíduos entre 18 anos ou mais. Os participantes tiveram que ter um histórico de doenças cardiovasculares ou vasos sanguíneos heterogêneos ou hipermoespasmo e estar nas doses máximas tolerantes de tratamento para reduzir a gordura. Estereótipos genéticos ou padrões clínicos são usados para diagnosticar o colesterol familiar heterogêneo.
Os pacientes eram elegíveis se tivessem um nível de colesterol no colesterol LDL a partir de 100 mg por desacelero ou maior ou não -alta -alta -densidade colesterol oleoso (HDL) de 130 mg por decierete ou superior. Em vez disso, indivíduos com nível de colesterol LDL de 55 a 100 mg por desaceleração ou um nível de colesterol não -HDL de 85 a 130 mg por desacelero também eram elegíveis se tivessem pelo menos um fator adicional de risco cardíaco adicional.
Dois grupos foram criados e os participantes foram nomeados aleatoriamente 2: 1. Os grupos receberam 10 mg de obicetrapibe uma vez por dia ou falso para combinar por 365 dias. A porcentagem de mudança de LDL da linha de fundação para hoje formou 84 pontos finais primários. Havia também pontos finais secundários, que são níveis de colesterol HDL, proteínas proteicas B, triglicerídeos e colesterol total em 84, 180, 365 dias e alterando a porcentagem nos níveis de LDL no dia 84.
Resultados do estudo
De dezembro de 2021 a agosto de 2023, por meio de vários locais na China, Europa, Japão e Estados Unidos, 2530 pacientes foram nomeados aleatoriamente para receber Upsterappe ou Fake, dos quais 292 interrompem prematuramente. A idade média foi de 65 anos, o índice médio de massa corporal (IMC) foi de 29 e 34 % das mulheres. Um total de 89 % da doença cardiovascular foi aterosclerose, 38 % com diabetes e 17 % relataram que o hipertolismo heterogêneo do colesterol. Setenta por cento estava recebendo estatina de alta densidade, enquanto 27 % estavam em Ezetimibe. Os inibidores do PCSK9 foram dados a 4 % dos pacientes. Basicamente, os níveis médios de LDL e HDL de 98 mg por decieléter e 49 mg por decierete, respectivamente.
Os pontos finais primários dos pacientes que receberam obicetrapibe e placebo foram estimados em 29,9 % e 2,7 %, respectivamente. Foi observada uma diferença entre grupos de 32,6 pontos percentuais. No dia 84, cerca de 27,9 % e 1,1 % dos pacientes nos grupos Obiftapib e LDL ofereceram níveis de LDL inferiores a 40 mg por deciltre. Da mesma forma, 51,0 % e 8,0 % dos pacientes em obicetrapibe e conjuntos emplicações mostraram níveis de LDL inferiores a 55 mg por deciltre. A porcentagem de pacientes com níveis de colesterol LDL é inferior a 70 mg por decieléter 68,4 % e 27,5 % em grupos falsos de opecads, respectivamente.
O ponto final secundário preferiu obicetrapib do meu falso. A diferença entre o grupo por dia 30 reduziu o nível de colesterol LDL em 36,6 %, hoje 180 em 32,7 %, hoje 270 em 30,2 %e hoje 365 em 24,0 %. O estudo observou que o efeito de diminuir o colesterol LDL parecia estar um pouco diminuído no 365º dia, que os autores sugeriram que pode ser parcial devido à parada da droga. O presente estudo também estimou as diferenças entre o grupo no nível da proteína da proteína B. (33,5 Celsius por dia 84) e o nível triplo de gordura (8,8 pontos percentuais por dia 84). Pelo contrário, o obicetrapibe liderou um aumento significativo no nível de colesterol HDL (136,3 pontos percentuais por dia 84) e o nível total de colesterol (17,7 por diferença de Celsius por dia 84).
Durante o período experimental, eventos negativos foram observados em 59,7 % dos pacientes com obicetapib e 60,8 % dos candidatos no grupo de medicamentos imaginários. No entanto, não houve diferenças claras nas taxas ou intensidade de eventos negativos entre os grupos.
O artigo também mencionou “eventos negativos de atenção especial”. Deformidades da enzima hepática (níveis de alaanina ou aspartato aminotransferase> 3 vezes o limite superior do normal) a 0,6 % dos pacientes com obicetrapibe em comparação com 0,9 % dos pacientes imaginários e enzima muscular, respectivamente. Percebeu -se que a função renal pior (definida como uma diminuição da linha de fundação de mais de 25 % na taxa de nomeação estimada em McABE) em 6,8 % dos pacientes com obicetrapibe em comparação com 8,3 % no grupo imaginário. Novos diabetes ocorreram ou exacerbação do controle de açúcar no sangue em 35,1 % dos pacientes no grupo obactapib e 40,0 % no grupo de medicamentos imaginários. Os eventos negativos mais frequentemente repetidos incluíram covid-19, pressão alta e infecções respiratórias superiores, com acidentes semelhantes entre os grupos. Em 4,2 % e 5,2 % dos pacientes pertencentes aos grupos de opecídeos e terapia imaginária, respectivamente, eventos cardiovasculares, como mortes causadas por doenças cardíacas coronárias, infarto não -fatal do miocárdio, consciência coronariana ou STR. Não foram notadas grandes mudanças nas medições ambulatoriais da pressão arterial principalmente e no dia 270.
Conclusões
O presente estudo revelou que o tratamento com obicetrapibe pode efetivamente reduzir os níveis de colesterol LDL a 32,6 graus Celsius 32,6 por dia 84, entre pacientes com colesterol familiar heterogêneo ou doença cardiovascular com endurecimento proeminente. No futuro, são necessários mais estudos clínicos para determinar eficácia Esse fator na prevenção de doenças cardiovasculares é a aterosclerose, e o artigo indica que a experiência de resultados cardiovasculares de grande e longo prazo está atualmente sendo implementada.
