Calendário para Autoridade de marketing de drogas Shadha O uso humano enviado pela política nacional já tem uma data. O 1 de novembro, este 2025Conforme relatado pela agência espanhola de medicamentos e produtos de saúde (Aemps) Nesta sexta -feira. O objetivo é “melhorar a eficiência em seu processamento”, afirmou a agência.
Sobre Aplicativo do livro deste anoAemps enfatizados “permite candidatos Aprenda os prazos do aplicativo“Ou seja, até que o processo de avaliação seja concluído a partir da exibição de um aplicativo válido, todos” otimizando e avaliando a manutenção em relação ao estado da avaliação do aplicativo. “
Da mesma forma, outro aspecto de destacar AEMPs é gerenciá -los durante a avaliação de diferentes aplicações “Três rodadas” Solicitações de clareza por listas de erros ou unidades de avaliação. “As respostas a elas devem ser exibidas pelo sistema ECTD e por ordem”, explicou.
Por outro lado, o Declaração AEMPS Indica Esclarecimentos da primeira rodadaIsso acontece entre 120 e 121 do calendário. Torna -se quando a extensão pode ser solicitada. “Ele também deve ser enviado através da ordem, a” extensão a pedido do requerente “indica a descrição do requerente. Nesse caso, a parada automática de relógios é aplicada por até 180 dias”, disse a agência.
Ele é Inicie o calendário re -tt Isso acontece depois de todas as respostas. A exibição de solicitações de esclarecimento ou extensão é “é válido”.
Em uma sugestão para isso Uma lista de erros e esclarecimentosEles são “emitidos por seções responsáveis pela avaliação da qualidade, segurança e eficiência”. Nesse caso, a agência deixa claro que a recepção desse cálculo, bem como esclarecimentos, “não exclui a oportunidade de enviar o seu próprio nos intervalos máximos estabelecidos por outras seções”. Dessa forma, os candidatos podem “fechar o status do processo”.
O calendário tem outra nuance. E será o poder dos AEMPs Consolidar os calendários de avaliação “Para coordenar políticas e otimizar o uso de recursos”.
Após toda a avaliação, será Comitê de Medicamentos de Uso Humano (CMH)A responsabilidade de emitir uma única opinião e, portanto, a resolução final.
Um aplicativo para melhorar os certificados especiais
Melhoria de outro item que AEMPs discutiu ao longo desta sexta -feira Certificações especiais Em relação a drogas para uso humano. Nesse sentido, empresas públicas e privadas, que desejam processar solicitações relacionadas à vacinação a partir de 16 de junho, devem fazê -lo por meio de um pedido.
É sobre ConsulteEstá disponível no registro da web de medicamentos para consumo humano. Foi criado em 2023, em 2023, “para acelerar e melhorar o gerenciamento dos procedimentos para a aplicação e certificado de aplicação e emissão da especialidade de medicamentos para consumo humano”.
As informações publicadas na redação médica incluem instituições oficiais e anúncios, dados e anúncios profissionais de saúde. No entanto, consulte seu especialista em saúde relacionado, dependendo de quaisquer perguntas relacionadas à sua saúde.
