A Europa estuda novo uso para os tons de drogas da família ogêmica
A Europa estuda novo uso para ozempic em doença hepática.
O Semaglutida‘Um ingrediente ativo de drogas que compõem a família OGEMPIC‘, Transformação em processo Diabetes tipo 2 E o ous ousa. Seus episódios clínicos fizeram deles protagonistas da revolução terapêutica autêntica, sem isenção de seu conflito Use de problemas de índice e fornecimentoEm outros. Agora, com Aprovação do novo usoEssa revolução pode abrir um novo capítulo na Europa.
E isso é Agência Europeia de Medicamentos (EMA) Ele está estudando uma nova instrução terapêutica para Semaglutida. Especificamente, propôs seu uso no tratamento de solicitação enviado Estotite metabólica associada à disfunção (mash) sem fibrose hepática sem sirose.
Esta política é aceita no processamento e atualmente é De acordo com a avaliação do Comitê de Medicamentos de Uso Humano (CHMP)A EMA é um órgão científico responsável por emitir recomendações para a autoridade de drogas na Europa. De acordo com os dados disponíveis, o processo começou em 27 de março e não havia data de cronograma.
Ozempic em fígado gordo: evidência
Os dados recentes sobre a capacidade hepática de Semaglutida vêm do teste publicado no estágio 3 New England Journal of Medicine Em abril. Neste estudo internacional, esta administração semanal, controlada com dupla duração e placa, alcançou uma resolução de Stetoopatite em 62,9% dos pacientes sem agravar a fibrose hepática. Em relação à fibrose, observou -se que o dano no fígado é reduzido em 36,8% dos tratados com semaglutida, em comparação com 22,4% no grupo controle.
Avaliação européia e próximas etapas
O CHMP atende a todas as aplicações enviadas pela abordagem centralizada e depende da análise científica estrita de sua avaliação CE Shadial Laboratories fornecidos pelos dados Shadial CE.
Desde janeiro de 2025, a EMA publicará informações mais detalhadas em suas listas mensais, incluindo a essência de referência solicitada e a data de redefinição da política, no caso desta solicitação de semaglutida.
Uso semaglutida na Espanha
Na Espanha, O Sistema Nacional de Saúde (SNS) para Semaglutida é financiado como um ozepic em sua exposiçãoO tipo 2 é prescrito para o tratamento do diabetes. Seu uso é limitado a pacientes com índice de massa corporal (IMC) igual a 30 kg/m², quando controle glicêmico adequado com alimento, exercício e outros. Por outro lado, VEGOVI – adultos com excesso de peso com o Dare ou comorbidades de ES têm autoridade para controlar o peso – atualmente não há financiamento público. Além disso, os AEMPs recentemente alertaram sobre efeitos adversos raros Neuropatia óptica isquêmicaE enfatiza a necessidade de ajustar as instruções autorizadas para esses medicamentos.
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