Maria Rio, Gilead Espanha e vice -presidente e diretora geral de Portugal.
Ele é Sistema Nacional de Saúde (SNS) aprovado para mesclar Viva (Seladelpar) para o seu portfólio de serviços para tratamento Kolangite biliar primária . Próximo 1 de maio.
Esta decisão ocorre apenas algumas semanas após a autoridade Comissão Europeia (CE), torna estatisticamente melhorar significativamente o tratamento primeiro e exclusivo Parâmetros bioquímicos E reduz o prurido em pacientes com CBP1-6.
Um curto período de tempo entre a aprovação do órgão regulatório europeu e sua fusão no SNS destaca a capacidade do vivações (SeedElPar) e a necessidade médica de pacientes na obtenção deste tratamento. Isso indica aprovação Um progresso importante, Tanto clínico quanto de saúde, porque aqueles que têm CBP estão esperando há anos Novo progresso terapêutico. Com a chegada deste medicamento, há um novo substituto terapêutico para pacientes com benefícios significativos.
A etapa 3 -controlada com placebo se fundiu com os resultados de um estudo importante. 62% dos pacientes tratados com Satillepar alcançaram uma resposta bioquímica mista primária e 25% de fosfatos alcalinos generalizados. Tratamento também demonstrado Reduza o prurido estatisticamenteTorna -se o único tratamento para alcançá -lo. No caso de segurança, a incidência e a gravidade dos eventos negativos Semelhante ao grupo placebo.
“As pessoas com CBP têm opções terapêuticas muito limitadas; portanto, a chegada de Livdelzi (SeedElPar) oferece a oportunidade de obter uma melhoria significativa dos parâmetros bioquímicos, mas também prurido, que é um recurso bem comprovado Qualidade de vida do paciente ”.
“Esse progresso é onde pacientes com doenças graves não têm outro marco e alternativas terapêuticas em nossa longa carreira para tratamentos inovadores. Nossa visão de doenças hepáticas e aqueles que sofrem de doenças hepáticas e aqueles que sofrem de doenças hepáticas, sem dúvida, facilitarão alcançar todos os pacientes o mais rápido possível”. Maria RioVice -presidente e diretor geral Gilead Espanha e Portugal.
Após seguir até 30 meses, o MELPAR exibe melhora ao longo do tempo, onde 81% dos pacientes atingiram uma resposta bioquímica dos EUA e 41% de fosfatos alcalinos generalizados. Esses resultados vieram Estudio garanteAtualmente projetado e projetado para avaliar a eficiência e a segurança a longo prazo.
O que é CPB?
A colangite dos cálculos primários é uma doença hepática crônica e progressiva, na qual os dutos biliares podem ser destruídos, desenvolver -se Sirose E até necessário Transplante de fígado. Estima -se que afete mais de 9.000 pessoas na Espanha, principalmente mulheres jovens que estão reduzindo principalmente sua saúde e sua qualidade de vida. Portanto, é importante julgá -lo e Tratar o mais rápido possível.
90% dos pacientes com CBP são pruritus, o que afeta significativamente a qualidade de vida, o que contribui para Privação do sono, aumento da fadiga, depressão e solidão social. 40-50% dos pacientes com CBP no tratamento não atingem o controle apropriado sobre os parâmetros bioquímicos e clínicos e exigem de um o mais rápido possível Tratamento bem tolerado.
No momento, CBP não é tratado. A eficiência do tratamento é medida principalmente pela melhora na análise bioquímica do fígado, incluindo normalização Níveis de fosfatos alcalinos (ALP, por seu ACRO em inglês), um marcador chave para medir o progresso da doença. O ALP de alto nível aumenta constantemente o risco de progressão da doença.
Gilead e Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AMPs) trabalhavam em conjunto com o fim o tempo todo Acesso simples ao tratamento Para todas as pessoas que precisam na Espanha.
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