George Huertas, presidente da Fenin.
Este ano decisivo de 2025 A marcha dos regulamentos foi aprovada anos atrás Eles afetam diretamente a saúde. É hora de provar que os Estados -Membros foram treinados para isso de acordo com as novas regras da Europa. É isso Caso de controle (UE) 2021/2282O objetivo é melhorar o banco de dados para avaliar novas tecnologias de saúde. Dessa forma, pretende ajudar os Estados membros da União Europeia (UE) Tome decisões oportunas E com base em dados contrastantes relacionados ao acesso ao paciente.
É sobre Outro passo Para confirmar Tecnologias de saúde estão disponíveis para todos os pacientes Os europeus e um modelo para promover a cooperação e coordenação entre os Estados membros da UE. De A tecnologia de saúde espanhola sempre parecia com bons olhos Este texto. “Ele tem a eficiência dos regulamentos no nível de vários países da UE, o desafio de fornecer aos profissionais de recursos humanos nesse campo para o desenvolvimento dos recursos econômicos para o desenvolvimento Trabalho de avaliação conjunta É coletado sob controle, além de fornecer transparência e agilidade para a operação desta rede cooperativa Fusão e acesso a pacientes E especialistas para tecnologias inovadoras ”, se destacam Federação Espanhola de Empresas de Tecnologia da Saúde (Fenin)Em anúncios Escrita médica.
Nesse sentido, esse setor, nacional e europeu, enfatizou f em muitos casos fOrganismos altos e notificados responsáveis por verificar produtos de saúde Y. De acordo com o controle. No entanto, desta vez o Fenin acha que “a visão mais importante dos organismos não é tanto, mas na qualificação correta da avaliação desses organismos/especialistas”. “Vamos nos referir a você Especialização em tecnologias de saúde No processo de avaliação, ele permite levar em consideração as diferenças entre diferentes tecnologias de produtos de saúde ”, acrescentaram.
Este controle se aplica às empresas solicitando um Autoridade de marketing por política centralizada para a Agência Europeia de Medicamentos (EMA). Na primeira fase da primeira fase de janeiro, novos padrões se aplicam a solicitações autorizadas de marketing de novos medicamentos para o tratamento de câncer ou medicamentos para terapia avançada, o que leva ao Relatório Conjunto de Avaliação Clínica (JCA). Então, eles são estendidos Drogas órfãs em janeiro de 2028 E cobrir todos os novos medicamentos de 2030. Além disso, alguns produtos de saúde de alto risco também serão avaliados a partir de 2026.
Financiamento de preços e reembolso de tecnologias de saúde
Para Financiamento de preços e reembolso Nessas tecnologias de saúde, a regulamentação européia de HTA, a capacidade de vários países europeus, isto é, de respeitar totalmente a responsabilidade dos Estados -Membros na gestão de seus serviços de saúde, Incluindo preços e reembolso“. Por esse motivo, a Espanha está em processo de aprovação Decreto real à avaliação de tecnologias de saúde, Transfere esse controle.
“Sim em Rd A divisão de processos de avaliação é proposta E tomar a decisão de financiamento de inovações inventadas “, eles apontaram da federação.
As informações publicadas na redação médica incluem instituições oficiais e anúncios, dados e anúncios profissionais de saúde. No entanto, consulte seu especialista em saúde relacionado, dependendo de quaisquer perguntas relacionadas à sua saúde.
