Na quinta -feira, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos, Marti Macari, indicou que estava aberto a um rigoroso pôster de alerta no tratamento hormonal, após um testemunho de especialistas que disseram que o risco de tratamento há muito tempo foi exagerado.
A TRH é tomada para substituir o estrogênio, o corpo interrompe a produção após a menopausa – quando os períodos terminam permanentemente – e ajudam a aliviar os sintomas como ondas de calor, o desconforto vaginal e a dor durante o sexo. No entanto, seu uso diminuiu nos últimos anos em meio a preocupações relacionadas, incluindo uma possível conexão com o câncer de mama a gás.
“Temos que reconsiderar essas questões”, disse Marti Macari, chefe da Food and Drug Administration (FDA), na quinta -feira.
Ele disse que a estrutura que levou aos chamados “avisos de caixas pretas”-o aviso mais forte que o FDA pode exigir para os medicamentos prescritos-“de uma época diferente”.
Macari acrescentou: “Não há apenas um ensaio clínico que mostra um aumento nas mortes por câncer de mama, mas também há enormes benefícios à saúde a longo prazo”.
Os 12 especialistas mantidos pela agência disseram que os benefícios da TRH excederam os sintomas da menopausa. Eles apontaram para a evidência de uma diminuição no risco de fratura, melhorando a saúde cardiovascular e cognitiva e um número menor de infecções do trato urinário.
“O hormônio do estrogênio é a única intervenção firme para reduzir a frequência de fratura óssea em mulheres após a menopausa, até 30 a 50 %”, disse Fonda Wright, cirurgião ortopédica da Universidade Central da Flórida.
Roberta Diaz Bernon, diretora do Centro de Inovação da Ciência do Cérebro, disse que sua pesquisa indica que dois terços do mundo com a doença de Alzheimer não são porque vivem um pouco mais que os homens, mas porque a doença começa durante o período da menopausa.
Ela disse: “Com base no tempo para fornecer terapia hormonal … há uma diminuição significativa no risco da doença de Alzheimer”.
O pesquisador da Universidade do Arizona se ligou à menopausa a uma diminuição na capacidade do cérebro ao metabolismo da glicose e à altura dos depósitos de placas de proteínas.
Os membros da equipe de cordeiro foram colapsados no uso de compensação hormonal na Iniciativa de Saúde da Mulher (WHI), um importante ensaio clínico que parou em 2002 após um sinal de um possível aumento no risco de câncer de mama – os resultados que dizem ser uma interpretação ruim.
“Prescrições médicas para tratamento alternativo hormonal diminuíram nos Estados Unidos, e as mulheres se retiraram de suas pílulas no banheiro”, disse Makari em suas notas de abertura.
Os críticos argumentam que incluiu os participantes após a menopausa no passado – quando os riscos são maiores e os benefícios são menos – e as combinações antigas não são mais usadas hoje.
Mudanças de nome
No entanto, a questão permanece emocionante para a disputa dentro da comunidade médica.
A HRT pode ser dada por diferentes meios, incluindo oralmente, através de manchas de pele ou vagina; Somente o hormônio do estrogênio ou com progesterona.
O sinal de aviso do FDA indica que indica riscos, incluindo câncer endometrial, câncer de mama e coágulos sanguíneos que ameaçam a vida.
Adrian Vogue Berman, que dirige um projeto que aprimora as receitas racionais da Universidade de Georgetown, participou como observador e criticou a falta de vozes da oposição.
“Este era um comitê unilateral de pessoas que eram todos apoiadores da terapia hormonal e que pareciam ter um entendimento muito fraco das evidências”, disse ela à AFP.
“Embora os hormônios possam ser um tratamento útil para sintomas graves da menopausa, eles não devem ser usados para prevenir doenças crônicas”, acrescentou ela, observando que não há ensaio clínico aleatório – o padrão de evidência dourado – considerou a TRH útil para a percepção ou prevenção da demência.
Ela também disse que, após os resultados do WHI, o uso de hormônios diminuiu em todo o mundo – e as taxas de câncer de mama diminuíram em seus registros.
Muitos membros do comitê tiveram relacionamentos com empresas que fornecem tratamentos na menopausa ou que pertencem à “menopausa de conversa”, que recebe financiamento farmacêutico e campanhas para revisar adesivos de aviso da FDA.
Publicado – 20 de julho de 2025 21:24
