Os estoques preparados saltam depois que o FDA (FDA) concordou com o primeiro tratamento de doenças respiratórias raras
A aprovação do FDA (FDA) foi baseada nos dados do estudo do início do meio, que mostraram que 51 % dos pacientes não precisam de cirurgias em 12 meses após o tratamento | Imagem usada para um objetivo representativo somente imagem de crédito: Getty EMB
A terapia imunológica do precigeno para doenças respiratórias raras tornou -se o primeiro tratamento a ganhar a aprovação organizacional americana dessa condição, que geralmente requer cirurgias frequentes, enviando as ações da empresa em 83 % na sexta -feira.
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA concordou com o tratamento, Papzimius, para tratar adultos com doenças respiratórias frequentes (RRP) – uma condição que causa o crescimento de tumores benignos no sistema respiratório devido à infecção da infecção pelo HPV (HPV).
O lado distinto do RRP é a tendência dos tumores de retornar mesmo depois de removê -los através de cirurgias. A doença pode ser fatal porque não há tratamento.
A aprovação do FDA (FDA) foi baseada nos dados do estudo no início do período, que mostraram que 51 % dos pacientes não precisam de cirurgias em 12 meses após o tratamento.
“Sempre não há necessidade de experimentos aleatórios concordarem com os produtos médicos e essa aprovação é uma evidência dessa filosofia”, Venay Brasad, que recentemente retornou à Food and Drug Administration (FDA) para supervisionar a vacina, terapia genética e regulamentar os produtos sanguíneos.
Papzimeos foi projetado para estimular a resposta imune contra células afetadas pelos tipos de cepas de HPV 6 e 11 – que causam a doença. Os analisadores da HC Wainwright estimam o pico de vendas da propriedade em US $ 1,1 bilhão em 2033.
“Podemos finalmente ser capazes de determinar mais cirurgia”. O próprio McClellan foi diagnosticado com RRP aos cinco anos de idade e, desde então, possui mais de 250 cirurgias.
O Precigen estima cerca de 27.000 pacientes com RRP adultos nos Estados Unidos e ele não respondeu imediatamente à Reuters solicitando comentar os preços do tratamento.
Simon Bast, professor associado de ciência da atenção do Hospital Johns Hopkins, disse que os pacientes aguardavam ansiosamente um novo tratamento.
“Não há nada mais frustrado do que realizar cirurgia e, em seguida, o paciente retorna após seis meses”.
Publicado 17 de agosto de 2025 17:11
