A dose da dose de apixaban é resultado de sua eficácia na prevenção da repetição de um coágulo sanguíneo em pacientes com câncer
Pacientes com câncer ativo que desenvolveram um coágulo sanguíneo, ou coágulos sanguíneos intravenosos (TEV) e tratados com medicamentos para sangue macio por pelo menos seis meses, seguidos por mais 12 meses de dose de baixa dose, testemunharam uma repetição semelhante de TEV e menos sangramento como pacientes que receberam uma dose completa de medicamentos que atingem sangue durante o mesmo período. Esses resultados foram apresentados a partir da experiência da API-CAT na sessão científica anual do American College of Cardiology (ACC.25).
Os VTEs são complicações comuns para o câncer e a principal causa de morte em pacientes com câncer após o próprio câncer. As células cancerígenas liberam substâncias que facilitam os coágulos sanguíneos. O tratamento do câncer também pode causar ignição Nos vasos sanguíneos e no aumento do risco de coágulos sanguíneos. Além disso, a cirurgia reduz o movimento dos pacientes e o uso de dispositivos gasosos também ajuda a explicar o risco de TEV.
Para pacientes com câncer que desenvolvem TEV, as diretrizes internacionais recomendam o tratamento com anticoagulantes ou medicamentos para sangue mole, por pelo menos seis meses e desde que o câncer esteja ativo ou continue a tratar o câncer. Estudos mostraram que, embora o risco de ter um TEV frequente esteja diminuindo para uma dimensão de seis meses de terapia anticoagulante, os pacientes permanecem em grande risco. No entanto, estudos também mostram que o tratamento anticoagulante pode aumentar o risco de sangramento dos pacientes.
A melhor maneira de prevenir o TEV é seis meses após a terapia anticoagulante não ficou clara. “
Isabelh MA, PhD, PhD, Professor de Medicina Interna da Universidade de Paris City, chefe de medicina interna em hospitais de ajuda pública em Paris e chefe do estudo
O objetivo da experiência da API-CAT foi avaliar se a baixa dose de Apixaban foi semelhante à dose completa para impedir que o TEV repeta pacientes com câncer ativo que concluíram pelo menos seis meses de tratamento com VTE vintage. Os pesquisadores também estudaram se a dose baixa levou a um baixo risco de sangramento em comparação com a dose total.
Neste estudo aleatório internacional, Double Blind, um total de 1766 pacientes futuros foram registrados em 11 países. A idade média foi de 67 anos e 57 % das mulheres. Todos eles têm câncer ativo (câncer de mama, 22,7 %; cólon e câncer retal, 15,3 %; câncer de próstata, 9,3 %; outros cânceres, 41,4 %); 65,8 % infectados com espalhamento de câncer (o câncer se espalhou pelo local onde começou em outras partes do corpo) e 81,2 % recebem um tratamento simultâneo para o câncer ao inserir. O tempo médio foi desde o TEV oito meses. Ao ingressar, todos os pacientes concluíram pelo menos seis meses de terapia anticoagulante.
Os pacientes são aleatoriamente designados para serem tratados 5 mg (2,5 mg duas vezes ao dia; conjunto de doses baixas) ou 10 mg (5 mg duas vezes ao dia; um conjunto de doses total) de apixaban por mais 12 meses. Pacientes nem seus médicos conhecem qualquer pacientes que recebam até o final do experimento. Todas as mortes, suspeita de TEV e suspeita de anéis de sangramento foram revisados durante o experimento por um grupo independente de médicos que não estavam cientes dos pacientes com tratamento. O ponto final inicial do estudo foi qualquer repetição de TEV ou morte por TEV durante o período de tratamento. O principal ponto final secundário foi um composto do sangramento principal e qualquer sangramento que requer assistência médica.
Em 12 meses, 18 pacientes na dose baixa e 24 doses tiveram dose frequente de TEV (12 meses de infecção em 2,1 % e 2,8 %, respectivamente), uma diferença que foi estatisticamente indicativa da falta de sobreposição da dose reduzida em comparação com a dose completa. Um bleol clínico que requer assistência médica em 102 pacientes no grupo de dose reduzida em comparação com 136 pacientes no grupo de dose total (12 meses de lesão em 12,1 % e 15,6 %, respectivamente), o que é uma diminuição significativa a favor da dose baixa. As taxas de mortalidade foram semelhantes nos dois grupos (17,7 % na faixa de dose baixa, 19,6 % no conjunto de dose total).
“Podemos dizer que a dose mais baixa é eficaz e segura que a dose completa”, disse Ma
As restrições do estudo incluem a ausência de diretrizes sobre o período em que o tratamento dos anticoagulantes deve continuar após o período de 12 meses de acompanhamento. Segundo, o que dizia, o estudo não fornece nenhuma informação sobre as possíveis diferenças no evento ou segurança entre grupos étnicos e étnicos, porque a França não permite que os dados sejam coletados sobre pacientes e raça. Além disso, pacientes com tumores cerebrais foram excluídos do estudo, portanto os resultados não se aplicam a eles.
O que e seus colegas planejam publicar uma análise de acompanhamento dos resultados de acordo com o tipo de pacientes com câncer que têm determinantes sangrados.
O estudo foi financiado pela BMS-Pizer Alliance. Bristol-Myers Squibb Apixaban. Foi um estudo patrocinado por sua coordenação pela Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP). O Funness não teve nenhum papel no desenho do estudo, coleta de dados, análise de dados, interpretação de dados ou redação de relatórios.
Este estudo foi publicado simultaneamente na internet em New England Magazine for Medicine No momento do show.
