A Agência Europeia de Medimentos alerta que a Ozempic pode causar cegueira

Os medicamentos para perder peso com a semagglutida de substância ativa, como ozempic, Rybelsus e Wegovy, têm um efeito colateral que a Agência Europeia de Medimentos (EMA) verificou: duplica o risco de uma doença que pode causar cegueira, a neuropatia ópticos isquêmica anterior (Naion). O aviso que aumentou a possibilidade de sofrer dessa doença ocular que pode causar perda de visão havia dado a ela estudos científicos anteriores. “Se os pacientes sofrerem perda repentina de visão ou um agravamento rápido durante o tratamento do trailer, eles devem entrar em contato com seu médico imediatamente”, diz EMA. “Se a neuropatia for confirmada, o tratamento com semaglutida deve ser suspenso”.

“O Comitê de Segurança da EMA concluiu sua revisão dos medicamentos que contêm semaglutida, após a preocupação levantada por um possível risco aumentado de desenvolver neuropatia óptica isquêmica não -arterítica anterior”, alerta o EMA em sua última reunião do Comitê de Avaliação de Riscos em Farmacovigilância, junho. «Semaglutida, um agonista do receptor GLP-1, é a substância ativa de certos medicamentos usados ​​no tratamento de diabetes e obesidade, especificamente, OzempicRybelsus y wegovy ».

Ao revisar “todos os dados disponíveis” sobre essa neuropatia “, incluindo dados de estudos pré -clínicos, ensaios clínicos, vigilância pós -comissionalização e literatura médica”, o Comitê Europeu concluiu que é “um efeito colateral muito raro do semaglutida”. Você pode alertar uma em cada 10.000 pessoas que tomam semaglutida. Entre os trabalhos que haviam concluído anteriormente Esse efeito perigoso Houve aquele que fez o corpo docente de Medicina de Harvard, que sustentou no ano passado que o risco multiplicado por sete. O sofrimento ‘Naion’ é raro, disseram os autores, preocupados com o “uso desencadeado desses medicamentos em países industrializados”.

“Os resultados de vários estudos epidemiológicos em grande escala sugerem que a exposição à semaglutida em adultos com diabetes tipo 2 está associada a um aumento de aproximadamente o dobro do risco de desenvolver NAION em comparação com pessoas que não tomam o medicamento” continua o EMA, o que calcula um caso adicional de norma para todas as 10.000 pessoas que tomam semagluin, o que é um ano adicional de um caso adicional para cada 10.000 pessoas que tomam semgússias. “Os dados de ensaios clínicos também indicam um risco um pouco maior de desenvolver a doença em pessoas que tomam semaglutida, em comparação com as pessoas que tomam placebo”.

Com essa conclusão, a EMA recomenda os produtos farmacêuticos para atualizar as informações do prospecto para incluir essa neuropatologia óptica “como um efeito colateral muito raro”.