A saúde expande terapias avançadas para as quais os pacientes espanhóis terão direito

As autoridades de saúde espanhol aprovaram hoje o plano que expande as terapias avançadas para as quais os pacientes espanhóis que precisam deles terão direito e que estabeleçam os mecanismos e a organização que devem garantir que os receberão com os mesmos direitos e facilidade de acesso Vivan onde moram.

O novo plano é a atualização e a expansão do primeiro programa de terapia avançada aprovada pelo Ministério da Saúde e Autonomias em 2018, focada na implementação da nova terapia que a modificação genética de células imunológicas) para atacar tumores-e que nesses seis anos permitiram mais de 2.000 cidadãos em todo o país, meus pacientes fundamentalmente com cancelados de sangue (Lymphes (Lyk Lekemia, Lykem, por mais de 2.000 cidadãos, por meio do país.

The new plan, which will be deployed over the next three years, includes among innovative medications and procedures that will be offered from the medical and researcher machinery of the program gene therapies -the ones that modify, replace or inactivate defective genes to prevent or treat pathologies -, cell therapies -treatment, normally with stem cells, genetically modified or not tissue, which are innovative procedures for the restoration of tissues such as tendões, ossos, nervos, intestinos ou válvulas cardíacas, entre outras. A idéia é cobrir os muitos medicamentos e procedimentos que, além do CAR-T, foram autorizados e financiados pela saúde pública desde 2018 ou que podem ser incorporados no curto e médio prazo.

A estratégia toma medidas para adaptar a infraestrutura atual de terapias avançadas à expansão ao restante dos medicamentos inovadores e ao compromisso que esses novos tratamentos, os antigos e os novos continuam a alcançar qualquer paciente que precise deles igualmente em toda a Espanha.

Um eixo básico dessa estrutura é a rede de centros de referência credenciados pelo Sistema Nacional de Saúde (SNS), onde o paciente candidato é tratado, a terapia é administrada e às vezes o medicamento também é fabricado. Atualmente, existem 28 em todo o país, que agora devem ser expandidos para incluir referentes a novos procedimentos. Eles podem ser centros de referência nacionais, para terapias que exigem alta especialização e concentração de casos, ou regionais, quando são tratamentos mais generalizados.

O modelo de saúde é baseado na elaboração de protocolos clínicos comuns para cada medicamento avançado, que guiará a seleção do paciente, a administração do tratamento e o monitoramento clínico posterior. Da mesma forma, para garantir a homogeneidade na avaliação de casos e em situações complexas, o plano contempla a existência de grupos de especialistas, tanto no nível regional quanto no estado, que analisarão solicitações de tratamento quando for necessária uma avaliação adicional e emitirá relatórios técnicos que orientam a tomada de decisão clínica com critérios uniformes.

Uma maneira extraordinária

O novo plano também reforça o papel da pesquisa pública no desenvolvimento de novas terapias, destacando a importância de hospitais e centros acadêmicos do SNS para projetar e fabricar medicamentos avançados não industriais, especialmente nos casos em que não há alternativas comerciais disponíveis.

Para garantir esse objetivo, é regulamentado um procedimento chamado de isenção hospitalar, um mecanismo que permite autorizar o uso clínico de medicamentos de terapia avançada desenvolvidos no próprio ambiente hospitalar, sempre sob supervisão de saúde e para necessidades específicas. Essa rota de acesso excepcional permite que os centros médicos públicos apliquem tratamentos inovadores aos pacientes enquanto geram evidências clínicas e científicas que contribuem, no futuro, para a possível autorização para comercializá -los.