A UE aprova o uso de um novo medicamento para evitar a infecção pelo HIV

A União Europeia aprovou o uso de Lenacapavir, um medicamento injetável do Laboratório Gilead que impede infecções por HIV por seis meses. A autorização das autoridades européias ocorre após a aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA em junho, bem como a publicação da Organização Mundial da Saúde (OMS) em julho, que recomendou seu uso como uma opção para a prevenção do HIV.

As autoridades européias, que aprovaram o uso da droga pela rota de emergência com base no sucesso dos ensaios realizados pelo laboratório e considerando -o “de grande interesse para a saúde pública”. Os dados suportam a velocidade para disponibilizar este tratamento. Conforme explicado por Jean-Michel Molina, “com cerca de 25.000 novos diagnósticos de HIV todos os anos na UE e no espaço econômico europeu, fica claro que as opções atuais de prevenção não funcionam para todas as pessoas que precisam ou querem, especialmente entre populações vulneráveis”. E acrescenta o especialista: “O regime de dosagem semestral e sua alta eficiência podem ser a opção de transformação de prevenção do HIV que estávamos esperando na Europa”.

O mecanismo

O Lenacapavir atua como um inibidor do capsídeo do HIV-1 em vários estágios, o que o distingue de outros tipos de agentes antivirais atualmente aprovados. Enquanto a maioria dos antivirais atua em uma fase única de replicação viral, o Lenacapavir é projetado para inibir o HIV em vários estágios de seu ciclo de vida e não possui resistência cruzada conhecida in vitro com outras classes de medicamentos existentes.

O medicamento está sendo avaliado como uma opção de ação prolongada em vários estudos clínicos em andamento e planejada, tanto em fases iniciais quanto avançadas, dentro do Programa de Pesquisa de Gilead em Prevenção e Tratamento do HIV. Está se desenvolvendo como base para possíveis terapias futuras do HIV, com o objetivo de oferecer opções orais e injetáveis ​​de ação prolongada, com diferentes frequências de dose, em combinação ou monoterapia, que respondem às necessidades e preferências individuais de pessoas e comunidades afetadas pelo HIV. A Science Magazine nomeou Lenacapavir como o “Progresso do Ano 2024”.

A Gilead agora planejava enviar pedidos às autoridades reguladoras de países de baixa e média renda, aproveitando essa avaliação para acelerar os termos de revisão. Entre eles estão os 18 países que representam 70% da carga do HIV dos 120 países incluídos nos acordos de licenças voluntárias anunciadas anteriormente pelo Laboratório Farmacêutico.