“Tempo e na forma de testes” difíceis “atrasam o acesso a shadha de drogas

A Associação Espanhola dos Laboratórios de Medicamentos Huerfano e UltraHurfano (Aelmhu) Relatado no mês de janeiro dado pela Espanha 58 % de luz verde A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou medicamentos órfãos. Além disso, de acordo com seu último relatório sobre o acesso a esses tipos de tons de drogas, cada um deles leva uma média Vendido por 29 meses em farmácias espanholasO estágio das negociações de preços entre laboratórios e saúde é muito alto. Dependendo dessa situação, muitos grupos parlamentares pediram ao governo que melhore e acelere o processo. Para isso, garante que o executivo gerencie esse processo ”Resistência na forma de tempo e na forma de”.

Drogas órfãs, para a maioria das pessoas, seu único acesso ao tratamento é o caminho. Dessa maneira, falar sobre drogas órfãs está falando sobre todas as drogas destinadas a tratar So -Cald Doenças rarasSua prevalência não excede cinco casos para cada 10.000 residentes da população em geral. Nesse sentido, muitos pacientes veem sua condição de saúde para adiar a aprovação desses medicamentos na Espanha. Nesse caso, grupos parlamentares pedem ao governo que aumente as ações fornecidas nesse sentido, “especialmente as deles Eficiência e segurança Eles já são reconhecidos pela Agência Europeia de Medicamentos. ”

Marketing de orfanato na Espanha

O Agência de Medicina Europeia É um órgão responsável pela contratação de órfãos na Europa. Em nível nacional, a Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (Aemps) Esses medicamentos desempenham um papel fundamental no desenvolvimento, avaliação e poder desses medicamentos em todo o país. AEMPS garante que a AEMPS esteja alinhada com os critérios de drogas, ao lado da EMA Qualidade, eficaz e segurança Obrigatório

Depois que essa técnica é concluída, ela deve ser discutida com laboratórios com laboratórios, pela Comissão Interminester do Ministério da Saúde, Funt Shadha (CIPM) Financiamento e preço. Em resposta às questões de diferentes grupos parlamentares, o executivo enfatiza: “Esta atividade é estritamente feita na parte dos AEMPs, e as empresas de CE Sombes já são medidas para solicitar o Código Nacional para os AEMPs”.

Consequentemente, na sequência de um atraso no marketing que pode ser superado até 600 dias, as descrições se referem a discussões complexas entre os tons de CE e os AEMPs, precisam alcançar Autoridade de marketing precisa E o Ministério da Saúde é o próximo financiamento público. Finalmente, do governo “insistindo em”Titulares da autoridade de marketing Eles querem comercializar voluntariamente medicamentos órfãos na Espanha Eles devem solicitar um código nacional (CN) é designado para a agência espanhola para drogas e produtos de saúde. ”