Pacientes experimentais de implante enfrentam incerteza devido a descontos do NIH

EUA – Carole Seger finalmente escapou depressão com Experimental Esses eletrodos são colocados no cérebro e um dispositivo de estilo cardíaco no peito. Mas quando suas baterias pararam de funcionar, seguro Você não pressionará para corrigir o problema e semear novamente em escuridão perigosa.

Ela estava preocupada com sua vida, perguntando -se: “Por que eu me coloco nisso?”

O dilema de Seeger destaca um problema crescente para centenas de pessoas com transplantes neurológicos experimentais, incluindo depressão, mudas e outros casos. Embora esses pacientes tenham grande risco de progresso na ciência, não há garantia de que seus dispositivos sejam preservados – especialmente após a conclusão da participação em ensaios clínicos – e nenhum mecanismo de empresas ou companhias de seguros exige fazê -lo.

Um projeto de pesquisa liderado por Gabriel Lazaro Monuz, um cientista da Universidade de Harvard, pretende mudar isso criando parcerias entre jogadores no próspero campo de plantio para superar barreiras que impedem o acesso ao dispositivo e os cuidados do seguinte.

Mas cancelamento Centenas de subsídios nacionais para subsídios de saúde Pelo governo Trump este ano, deixou o projeto dobrar o esquecimento, e a esperança é moderada em Seeger e outros como se perguntando o que acontecerá com sua saúde e progresso.

Ao contrário dos medicamentos, os dispositivos cultivados geralmente requerem peças, manutenção, baterias e cirurgias quando necessário. O seguro geralmente abrange essas despesas com dispositivos federais aprovados que são considerados necessários, mas não experimentais.

“O procedimento para substituir a bateria sozinho pode custar mais de US $ 15.000 sem seguro.

“Embora as empresas lucrem com a pesquisa”, não há nada que ajude a garantir que os fabricantes de dispositivos forneçam qualquer uma dessas peças ou cubra qualquer tipo de manutenção “, disse Zaro Montes.

Algumas empresas também se mudam para versões mais recentes de dispositivos ou desistem completamente na pesquisa, o que pode deixar os pacientes em um local incerto.

A empresa, a empresa que fez a estimulação do cérebro profundo, ou DBS, Senhorger, disse em comunicado que cada estudo é diferente e que a empresa coloca a segurança dos pacientes em primeiro lugar ao considerar os cuidados após o final dos estudos.

As pessoas olham para diferentes possibilidades quando ingressam em um ensaio clínico.

Um porta -voz da “Food and Drug Administration” exige que o processo de aprovação esclarecido inclua uma descrição de “riscos razoáveis e assédio ao participante”. No entanto, o FDA (FDA) não requer planos experimentais para incluir procedimentos para o acompanhamento de dispositivos de longo prazo, embora o porta -voz oficial tenha declarado que a agência havia solicitado que eles no passado.

Enquanto alguns modelos de aprovação iluminados dizem que os dispositivos serão removidos no final do estudo, Lázo-Muñoz disse que a remoção é um problema ético quando ajuda o paciente. Além disso, alguns dos participantes do julgamento e seus colegas lhe disseram que não se lembraram de tudo discutido durante o processo de aprovação, em parte porque estavam se concentrando na melhoria.

Trazendo Bernandi Ellis, de 49 anos, disse que estava desesperada para se recuperar quando se juntou ao teste experimental de Severger, que fornece uma corrente elétrica ao cérebro para tratar a depressão grave. Ela estava pronta para assinar os formulários necessários para obter ajuda depois que qualquer outra coisa não funcionou.

Ela disse: “Eu estava enfrentando a morte”. “Por isso, era certo que a aprovação do barril de armas, e isso é verdade para muitas pessoas em um estado terminal”.

Ellis e Seeger, 64 anos, se transformaram em DBS como último recurso depois de tentar muita aprovação Medicamentos e tratamentos.

“Entrei no julgamento e espero não funcionar porque não havia mais nada. Então, fiquei um pouco surpreso quando o fiz”, disse Elis, cujo dispositivo foi plantado em 2011 na Universidade Emory, em Atlanta. “Eu celebro todos os professores porque sou como: tudo isso é uma recompensa para mim.”

Agora está em sua terceira bateria. Ela precisava realizar cirurgia para substituir dois usos individuais, e as mulheres agora têm recarregável. Ela tem a sorte de que seu seguro cobriu os procedimentos, mas está preocupada com o fato de não estar no futuro.

“Não posso confiar em nenhuma cobertura, porque não há nada que diga, embora eu tivesse isso enquanto ele estava trabalhando e que deveria ser coberto pela mídia comercial ou em qualquer outro seguro”, disse Elis, que pede os outros participantes no primeiro julgamento.

Mesmo que as empresas ainda estejam cortando peças alternativas para dispositivos antigos, acrescentando que “a disponibilidade e o acesso a elas são coisas completamente diferentes”, dado que a maioria das pessoas não pode pagar custos de atendimento contínuo sem cobertura de seguro.

Seeger, que foi plantado em 2012 em Emory, disse que ficou sem um dispositivo de trabalho por cerca de quatro meses, quando não paga a cobertura de sua esposa em Emory em troca da cirurgia de substituição de bateria. Cuidados médicos, que não cobrem apenas apenas DBS para os usos aprovados pelo FDA.

Através da equipe de busca em Emuri, que está defendendo, Seeger acabou recebendo assistência financeira do programa de atendimento carente do hospital e pagou alguns milhares de dólares do bolso.

Agora, ele tem uma bateria recarregável e o dispositivo estava funcionando bem. Mas a qualquer momento, ela disse, isso pode mudar.

Lazaro Montes esperava proteger pessoas como Seeger e Elis.

“Devemos fazer tudo o que pudermos como sociedade para poder ajudá -los a manter sua saúde”, disse ele.

O projeto Lázaro-Muñoz recebeu cerca de US $ 987.800 do Instituto Nacional de Saúde Mental nos exercícios de 2023 e 2024 e já estava em andamento quando foi notificado de reduzir o financiamento dos Institutos Nacionais de Saúde em maio. Ele se recusou a responder perguntas sobre este tópico.

Elis disse que qualquer atraso no tratamento de problemas espinhosos sobre os sistemas cerebrais experimentais prejudica os pacientes.

Ela disse que o planejamento no início de um ensaio clínico sobre como continuar o tratamento e a preservação dos dispositivos será muito melhor do que confiar na bondade dos pesquisadores e dos caprichos das companhias de seguros.

Ela disse: “Se isso for extinto, fiquei doente de novo. Tipo, não sou um tratamento”. “Este é um tratamento que funciona completamente, mas desde que eu tenha um dispositivo de trabalho”.

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