A linha inferior: O Teclistamab-CQYV (Tecvayli) levou a um significado clínico em pacientes com um vários tratamentos processados amplamente e que poderiam ter sido desqualificados para a experiência Majestec-1 e identificou um novo fator que está independentemente associado aos resultados.
A revista em que o estudo foi publicado: Descoberta da leucemiaAmerican Cancer Research Association (AACR).
autor: Beatrice M. Razu, PhD em Medicina
fundo: O Teclistamab-CQYV é um corpo dois antifúngicos que tem como alvo as células T direcionadas a múltiplas células de mieloma através da anti-maturidade B (BCMA). Ela obteve aprovação acelerada em 2022 para pacientes que foram tratados com quatro ou mais linhas do tratamento anterior com base nos resultados da primeira etapa do ensaio clínico. No entanto, os benefícios potenciais dos dualistas Imunoterapia Na população não representativa, ou na presença de fatores de risco associados a maus resultados, ainda é um eixo importante na investigação clínica contínua.
“Ele lidou com um consórcio de 15 centros médicos acadêmicos americanos”, disse Beatrice na Universidade da Pensilvânia.
Como o estudo: No maior estudo do gênero até agora, Razzo e sua equipe analisaram dados retroativamente de 509 pacientes mielômicos multi e metade deles recebeu pelo menos seis tratamentos anteriores. Era oitenta por cento (453) desses pacientes não é elegível para obter o majestoso -1, com as causas mais comuns é o pré -tratamento com outro tratamento direcionado ao BCMA (236 pacientes), citopinia (189 pacientes) e desempenho ECOG de dois ou mais (117 pacientes). Em geral, os pacientes deste estudo representam mais riscos, com indivíduos mais fracos e aumento da disseminação de doenças térmicas multi -drogas e deformidades celulares celulares, de acordo com Razzzo.
Resultados: Os anticorpos do século dois reduzem a carga da doença pelo menos 53 % (270) de 506 pacientes de avaliação, com 45 % (228) uma diminuição de pelo menos 90 % na carga da doença (a “resposta parcial muito boa” em critérios de resposta oficial). Em uma possível média média de 10,1 meses, metade dos pacientes permaneceu livre de progresso por pelo menos 5,8 meses e cerca de 61 % vivos em um ano. Mesmo com a alta prevalência de pacientes com características de alto risco, parece que não há aumento na frequência dos eventos negativos em comparação com sua propagação no Majestec-1 e outras análises no mundo real para o uso do anticorpo bilateral.
Vale ressaltar que 56 pacientes poderiam ter sido qualificados para obter taxas de resposta abrangentes semelhantes em comparação com os residentes da experiência de registro, 61 % e 63 %, respectivamente.
Em relação ao Conselho Qualificado -1 pacientes, os anticorpos do século de dois séculos também se beneficiaram de muitos pacientes tratados anteriormente com um carro direcionado ao BCMA Células T. Ou comparação com bleenRep. Quarenta por cento mostraram “respostas parciais muito boas”, incluindo 43 % dos 58 pacientes cuja doença foi anteriormente tratada com comparação anti -drug e 38 % dos 104 pacientes cuja doença tratava anteriormente as células C do carro.
Mais análises revelaram que os pacientes submetidos ao tratamento antes de atingir o BCMA dentro de nove meses após o Teclistamab-CQYV iniciaram taxas menos do que “respostas parciais muito boas” e períodos mais curtos de sobrevivência livre de progresso. No entanto, essa resistência terapêutica ocorreu frequentemente no grupo que foi tratado recentemente com células T do CAR em comparação com aquelas tratadas recentemente com mafodotina do Belantamab, que responderam a uma taxa semelhante de pacientes com tratamento com BCMA.
Comentários do autor: “Isso resulta em pacientes com células T -BCMA do carro T de carro anterior indicam que o aumento da divergência pode permitir a restauração da aptidão ou o retorno do BCMA expressivo.
Também foi muito associado à infiltração da medula óssea em grande escala do mieloma (60 % ou superior) ou sinais indiretos de alta carga de doenças, como anemia, deficiência de plaquetas ou o número de linfócitos baixos e absolutos vivos. O estudo também descobriu que a altura da fundação Veritin estava associada a resultados mais baixos independentemente do ônus da doença.
No entanto, o Teclistamab-CQYV ainda é uma opção de tratamento importante para pacientes com múltiplos mieloma, recaída ou térmica, e deve ser observado mesmo naqueles que sofrem com a exposição anterior ao BCMA ou nos sinais de alta carga de doenças e ignição. Um míssil disse.
Ela acrescentou: “Nossos resultados surgem a interação complexa entre os parâmetros clínicos no tempo real e as vantagens da doença básica em influenciar os resultados do paciente e indicar que o primeiro pode haver uma indicação mais confiável da biologia da doença do que a última nesses pacientes, mas ainda há muito para aprender”.
Para isso, Razu e seus colegas se concentram na experiência contínua do segundo estágio que é alcançado em doses de medicamentos limitados em pacientes com multi -mieloma avançado/
Estude restrições: As restrições ao estudo incluem a natureza não padrão dos dados reais, bem como a falta de um processo de revisão central ou estações centrais para avaliar a resposta e a toxicidade. Informações relacionadas à densidade da dose de Teclistamab-CQYV fornecidas aos pacientes também não estavam disponíveis para análise.
Finanças e divulgação: O estudo foi apoiado pelo National Cancer Training Grant. Razzo obteve o Conselho Consultor de Honorara da Johnson & Johnson.
fonte:
Referência do diário:
Rocket, BM, E outros. (2025). Na experiência do mundo real, com o Teclistamab por recaída/ mieloma -relapse da imunoterapia de Milia nos Estados Unidos. Descoberta da leucemia. Doi.org/10.1158/2643-3230.bcd-24-0354.
