A placa da FDA é dividida nas atualizações dos clipes de Covid, onde a queda das perguntas da vacina contra o outono está acenando

Embora essa mudança tenha efeitos significativos na campanha de vacinação contra o outono, os líderes da FDA (FDA) evitam repetidamente perguntas dos consultores sobre se a recomendação em um formulário atualizado levará a restrições sobre a nova política | Imagem usada para um objetivo representativo somente imagem de crédito: AP

Na quinta-feira, os consultores do governo estavam divididos sobre se os fabricantes farmacêuticos precisam atualizar suas vacinas no Covid-19 para a próxima temporada, uma decisão que foi confusa sobre uma nova política do governo Trump que pode limitar os americanos a obter a filmagem.

Os especialistas em administração de medicamentos externos e externos se reuniram anualmente desde o lançamento das primeiras vacinas covid-19 para discutir a mudança de sua recuperação para permanecer no topo do vírus. O desafio está na tentativa de medir como o vírus evolui antes de iniciar as vacinas do outono.

Opções de vacina covid em revisão

“Todos nós queremos escolher a escolha perfeita e podem não ser possíveis”, disse Jerry Warr, do Comitê da FDA, comitê de especialistas externos. Alguns membros do comitê expressaram seu apoio à mudança para um novo sub -tipo de vírus do coronavírus chamado LP.8.1. É a versão atualmente dominante e parte da mesma família que foi exposta no ano passado – conhecida como o ramo JN.1 da árvore genealógica do vírus.

“Não podemos prever o futuro, mas parece que o LP.8 terá maior probabilidade de cobrir uma melhor cobertura”, disse Eric Robin, especialista em doenças infecciosas da Universidade de Harvard e editor da New England Medicine Magazine.

Outros membros da equipe indicaram que o sub -tipo é um dos parentes próximos que parece que as filmagens de proteção cruzada do ano passado, pelo menos no momento, mas sem garantia de que não haverá versão diferente em um momento em que a campanha de vacinação seja lançada no final do verão ou no início do outono. Muitos conselheiros indicaram que as pessoas que desejam avançar no verão aumentando, como as experiências dos EUA, geralmente podem procurar vacinas atuais.

Transformações da política e incerteza

A reunião da reunião foi um anúncio no início desta semana, pois levantou a política anterior dos EUA de recomendar o Covid-19 anual para reforçar todos os americanos entre as idades de 6 meses ou mais. Em vez disso, o FDA (FDA) disse que as aprovações das vacinas de rotina serão limitadas aos idosos e jovens que sofrem de riscos médicos básicos, enquanto aguardam novas pesquisas para adultos e crianças saudáveis.

Embora essa mudança tenha efeitos significativos na campanha de vacinação contra o outono, os líderes da FDA (FDA) coletaram perguntas dos consultores sobre se a recomendação em um formulário atualizado levará a restrições à nova política.

“Não tenho resposta hoje.” “Acho que muito disso ainda está em discussão”.

A equipe da FDA (FDA) não confirmará se os consultores terão a oportunidade de atender aos novos padrões mais tarde.

O chefe da vacina contra alimentos e medicamentos em Vinay Brasad disse na abertura da reunião que a agência deseja “dar às pessoas mais tempo para a acusação de” nova política “e está aberta a comentários de seus especialistas – embora não esteja no fórum geral na quinta -feira.

Especialistas discutem a melhor variável de capa de queda de cofide

A receita do último outono foi projetada com a família de descendentes de Omicron. O Comitê de Consultoria votou por unanimidade que a família ainda é a meta total correta, mas deixou a Food and Drug Administration para determinar um sub -tipo específico para a seleção. Novavax fermentou clipes direcionados à alternativa do pai Jn.1 e disse na quinta -feira que também foi uma boa escolha para este outono. No ano passado, as vacinas de Pfizer e Moderna direcionaram um sub -tipo chamado KP.2 e os representantes da empresa disseram ao FDA que ele mostrou a proteção cruzada, mas eles preferiram atualizar.

A discussão reverteu uma diferença internacional de opinião sobre os vírus intimamente relacionados. A Organização Mundial da Saúde emitiu recentemente instruções de que a versão do ano passado permaneceu bem, mas os fabricantes de vacinas também podem escolher uma atualização, enquanto a agência farmacêutica européia preferia esse novo sub -tipo LP.8.1.

Centro de Controle de Doenças para o peso daqueles que devem obter a queda da queda da queda

Enquanto a demanda por vacinas diminuiu, os centros de controle e prevenção são estimados Ele morreu de Covid-19 Desde outubro. A Dra. Fiona Haverez disse no Centro de Controle de Doenças, que continua causando um “enorme fardo” no sistema de saúde. Os idosos são calculados para a maioria dos hospitais e mortes, mas o Covid-19 também é “uma das principais causas de tratamento hospitalar para crianças”, especialmente em crianças menores de 2 anos, muitas delas não apresentaram problemas médicos básicos antes da lesão.

A decisão de tensão geralmente não é a última palavra sobre recomendações sobre quem deve ser vacinado.

O Comitê Consultivo do CDC se reúne em junho para fazer recomendações sobre imagens de outono. Entre suas opções, é manter acesso ou recomendação abrangente à vacinação para grupos altamente perigosos, mas ainda oferece às pessoas com baixo risco para obter um instantâneo.

Os funcionários do Centro de Controle de Doenças forneceram dados no mundo real na quinta -feira, mostrando que a obtenção de um apoiador no outono passado ofereceu proteção adicional, mesmo em pessoas feridas e pré -vacinadas. Os estudos da empresa chegaram à mesma conclusão – incluindo uma da Moderna que comparou registros médicos a cerca de 900.000 pessoas.