Ensaio pioneiro para lidar com um novo carro acadêmico para pacientes com mieloma múltiplo em recaída

A colaboração do Complexo de Assistência Universitária de Salamanca (causa), através do Instituto de Pesquisa Biomédica de Salamanca (Ibsal) e do Hospital Virgen del Rocío, através do Instituto de Biomedicina de Sevilha (IBIS), tornou a implementação de um pioneiro que meu ensaio clínico para lidar com um novo carros acadêmico e impressionado.

The so-called carthemis-1, developed and validated in preclinical models by the Ibis Sevilla, is not only specifically designed to attack more efficiently a key protein in multiple myeloma cells, known as BCMA, but also has the capacity to express EGFF, thus facilitating its monitoring before and after infusion, and allowing its complete elimination in case of toxicity, by using an antibody monoclonal

Thanks to this innovative tool and the recognized world experience in multiple myeloma of the trial’s principal researcher, María Victoria Mateos, cause of the cause and coordinator of the Ibsal Cancer area, the financing of the Carlos III Health Institute has been obtained in the Calling Independent Clinical Research Projects, which will allow its effective transfer to patients, whose recruitment will begin at the end of the year in seven hospitals distributed throughout the geography Spanish.

“Na Espanha, somos pioneiros na investigação da terapia celular, e a relevância deste projeto é, precisamente, ao poder investigar com um carro acadêmico e fazê -lo, além disso, graças à colaboração entre diferentes centros”, diz María Victoria Mateos. No tratamento, que “não apenas provou ser mais eficaz em modelos pré -clínicos, mas nos permite neutralizá -lo se observarmos alguma toxicidade relevante”, ele será testado inicialmente em pacientes em fases avançadas da doença e, posteriormente, em recaídas mais precoces, uma vez que a dose ideal for definida e a segurança foi avaliada.

Lidar com recaídas em mieloma múltiplo

O mieloma múltiplo representa aproximadamente 10% das neoplasias malignas hematológicas, com uma incidência de 3 a 5 casos por 100.000 pessoas na Europa Ocidental e uma idade média no momento do diagnóstico de 65 anos. Embora o prognóstico desse câncer de sangue tenha melhorado significativamente nos últimos anos com o uso de agentes imunomoduladores (IMID), inibidores do proteassoma (IP) e anticorpos monoclonais anti-CD38 (MOAB), a doença permanece incurável e relavida, por isso é essencial continuar avançando no desenvolvimento de terapias inovadoras para os terapia inovadores para os terapia inovadora.

Nesse cenário, o uso da terapia de CAR-T, que se baseia na modificação genética das próprias células T do paciente para que elas possam reconhecer e destruir células tumorais, tem sido eficaz em pacientes com mieloma refratário. No entanto, algumas limitações são detectadas; portanto, o desenvolvimento de novas versões otimizadas do CAR-T é crucial para melhorar os resultados. A Carthemis-1 incorpora um design mais flexível, o que melhora sua capacidade de acessar células do mieloma e destruí-las com mais eficiência, e também permite monitoramento mais preciso e é mais seguro diante da possível toxicidade, pois pode ser inativada a qualquer momento com o anticorpo monoclonal anti-EGFR.

Sete pacientes em hospitais

No ensaio clínico da Fase I/II, um máximo de 27 pacientes diagnosticados com mieloma múltiplo será avaliado em sete hospitais espanhóis – Virgen del Rocío (Sevilha), Hospital Universitário de Salamanca, Marqués de Valdecilla (Santander), 12 de outubro (Madri), Redes de Redes de Sintes, a Rede de Espanhol), a Rede de Rede de Espanhol para os Sintes, da Rede de Espanhol), a Rede de Espanhol para os Sintes, de Madrid, de Virgen de LaRriesac e da Rede de Pesquisa e Rede de Rede de Espanos, de Lai Madrins. Também contribui para a otimização da pesquisa pública colaborativa e facilita a acessibilidade a tratamentos inovadores.

O desenho deste ensaio também pretende maximizar o potencial benefício clínico do Cartemis-1; portanto, é estabelecida uma coorte dupla de pacientes, usando-o na população com múltiplos mielom terapêuticos e com um pior prognóstico.

O estudo será concluído posteriormente com uma análise exaustiva do sistema imunológico de pacientes e clone tumoral, basal e sequencialmente após o tratamento, para definir determinantes potenciais de resposta e resistência ao tratamento, o que pode ajudar a decifrar possíveis mecanismos de exaustão do tumor. Como conseqüência, você pode personalizar o uso do CAR-TEMIS-1, selecionando os pacientes com maior probabilidade de se beneficiar dele, otimizando os recursos disponíveis.

Impacto social importante

«Essa estratégia é necessária para complementar nosso arsenal terapêutico contra o mieloma e melhorar o acesso à terapia celular inovadora. Na Espanha, apenas aprovamos um carro para fases avançadas do mieloma e também é o menos eficaz do que as que existem no mercado. Essa pesquisa acadêmica e clínica nos permitirá oferecê -la a mais pacientes, com uma versão aprimorada e em linhas mais iniciais ”, diz María Victoria Mateos.

Levando em consideração que este ensaio será realizado em pacientes com meloma múltiplo em recaída ou refratária, cujo tratamento permanece uma necessidade médica não abordada hoje, os resultados podem ser uma inovação muito relevante nesse campo. A inclusão de 7 centros em toda a Espanha significa que os benefícios socioeconômicos serão distribuídos em todo o país.

No entanto, o impacto social desse projeto não apenas terá um impacto positivo na sobrevivência e na qualidade de vida dos pacientes, mas também terá um impacto econômico muito positivo para o sistema de saúde. Isso se deve à redução dos custos de um carrinho acadêmico em comparação aos comerciais, bem como à redução potencial dos efeitos colaterais e à necessidade de hospitalização e terapias complementares que devem ter esse novo tratamento.