Como US $ 2 BN Legal Storm Brews, a Índia pode ser o refúgio de novo Nordisk?

Ao expandir sua pegada na Índia por seu diabetes e medicamentos para perda de peso, a gigante farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk poderia enfrentar possíveis passivos legais de quase US $ 2 bilhões nos EUA, com mais de 1.800 ações consolidadas em tribunal federal na Pensilvânia e novas reivindicações emergentes semanalmente, de acordo com várias empresas de advocacia dos EUA.

Ozempic, Wegovy e o debate de segurança

Os demandantes alegam que a empresa não forneceu avisos adequados sobre efeitos colaterais graves ligados aos seus medicamentos GLP-1 de sucesso, incluindo Ozempic, Wegovy e Rybelsus. As complicações relatadas variam de paralisia estomacal (gastroparesia) e bloqueios intestinais a vômitos persistentes, inflamação da vesícula biliar, perda de visão e pancreatite. O primeiro processo foi arquivado em agosto de 2023 e os procedimentos consolidados começaram em fevereiro de 2024. As evidências citadas nos documentos judiciais incluem um estudo de medicina interna de 2023 jama que liga os medicamentos GLP-1 à gastroparesia, relatórios de oftalmologistas da perda de visão e milhares de dados gastrointestinais e relacionados aos olhos.

O litígio está atualmente na fase de descoberta, com os ensaios Bellwether programados para o início de 2026. Esses ensaios, testando casos representativos, podem moldar o curso de qualquer possível acordo.

Especialistas jurídicos dizem que, se os queixosos prevalecerem nos primeiros julgamentos, o Novo Nordisk poderá enfrentar a pressão para negociar um acordo global. Enquanto isso, novas reivindicações continuam a surgir, desde a perda de cabelo a lesão renal e sofrimento emocional, ampliando ainda mais o escopo do litígio.

Para o EF25, a Novo Nordisk registrou receita de US $ 38,7 bilhões, com terapias baseadas em GLP-1 formando a maior participação. Os EUA continuam sendo seu maior mercado, impulsionando a demanda por diabetes e tratamentos para obesidade. Embora esses medicamentos tenham transformado o mercado de perda de peso e o crescimento de registros alimentados, os analistas advertem que a escala de litígios destaca o aumento do escrutínio e representa um risco significativo para as perspectivas de longo prazo da empresa.

Os observadores da indústria alertam que uma das maiores litígios farmacêuticos da história está agora se desenrolando, com apostas financeiras potencialmente chegando a dezenas de bilhões de dólares. “O dinheiro em jogo pode ser enorme”, disse o analista farmacêutico Salil Kallianpur. “O pagamento eventual dependerá do número de reivindicações válidas, da força das evidências científicas e de quaisquer documentos internos que emergirem na descoberta. Os veredictos antecipados de julgamento também serão decisivos”.

O apetite da Índia por Wegovy cresce

Na Índia, diferentemente dos EUA e da Europa, a droga da obesidade de Novo Nordisk, Wegovy e Diabetes Drug Ozempic, ainda não estão sob grande escrutínio legal, embora os especialistas tenham levantado preocupações sobre o uso indiscriminado de injetáveis de perda de peso. Associações médicas sinalizaram riscos como questões gastrointestinais, desnutrição de uso não supervisionado e tendência crescente de compras on -line ou offshore pelos consumidores.

Em junho, a Novo Nordisk lançou o medicamento apenas com prescrição anti-obesidade Wegovy (Semaglutida 2,4 mg) na Índia, introduzindo o tratamento injetável, uma vez por semana, a um preço inicial de Rs 4.336,25 por dose. Embora o Semaglutide também seja o ingrediente ativo da Ozempic, a popular droga de diabetes de Novo Nordisk, a própria Ozempic ainda não foi aprovada ou disponível na Índia. Os dois medicamentos diferem em indicações e dose aprovadas.

De acordo com a Pharmatrac, desde o seu lançamento na Índia em junho de 2025, a Wegovy viu a crescente demanda, com vendas cumulativas de Rs 7,20 crore registradas em seu primeiro mês, julho. Isso o posiciona entre as principais novas introduções no segmento antidiabético, contribuindo para o crescimento de 6,3% impulsionado por novos produtos na categoria. “A captação precoce indica que o mercado está respondendo positivamente, e Wegovy está começando a se estabelecer no segmento de tratamento da obesidade e gerenciamento de peso da Índia”, disse Sheetal Sapale, vice-presidente da Pharmarack, uma empresa de pesquisa de mercado farmacêutica.

O advogado da Suprema Corte Jaikush Hoon destacou as preocupações de segurança sobre os medicamentos do GLP-1, incluindo ozempic (semaglutida), Mounjaro (Tirzepatide) e Victoza (Liraglutide). “Observou -se que os médicos estão prescrevendo esses medicamentos ao lado de Ozempic. Esses medicamentos, que foram associados a sérias conseqüências adversas potenciais nos Estados Unidos e globalmente, devem estar sujeitos a regulamentação estrita e exceções limitadas na Índia também”, disse Hoon. Ele alertou que os relatos de tais medicamentos disponíveis sem receita sem prescrições eram uma “questão de preocupação grave”, violando a Lei de Drogas e Cosméticos, 1940, e apresentando riscos significativos à saúde pública na ausência de supervisão médica.

Uma resposta de Novo Nordisk foi aguardada até a hora da publicação.