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Na quarta -feira, A Food and Drug Administration aprovou um medicamento altamente eficaz e injetável para ajudar a impedir a transmissão do HIV, de acordo com seu fabricante, a Gilead Sciences. A droga, Lenacapavir, será vendida sob o nome de Yeztugo.
“Este é um dia histórico na luta de décadas contra o HIV”, disse o CEO da Gilead, Daniel O’Day, em um Comunicado de imprensa. “Yeztugo é um dos avanços científicos mais importantes do nosso tempo e oferece uma oportunidade muito real para ajudar a acabar com a epidemia do HIV”.
De fato, em ensaios clínicos, Lenacapavir mostrou eficácia impressionante como profilaxia pré-exposição, ou preparação, bloqueando a infecção em 100 % dos participantes que o receberam em um julgamento e 99,9 % em outro.
Mas a aprovação de Yeztugo também ocorre em um momento infeliz – amid os cortes drásticos do governo Trump para os esforços para combater a Aids em todo o mundo.
Isso inclui, como meu colega Sam van Pykeren e eu relatado em marçoA estripar da Agência de Desenvolvimento Internacional dos Estados Unidos (USAID), uma agência encarregada de combater doenças como a Aids em todo o mundo; Kneecapping Pepfar, o Plano de Emergência do Presidente dos EUA para o Aunch Relief, um programa que salva cerca de 26 milhões de vidas desde a sua fundação do presidente George W. Bush em 2003; e desligar vários estudos de prevenção de HIV de alto perfil. Tomemos, por exemplo, o estudo da matriz, interrompeu em resposta a uma ordem executiva de janeiro:
Um conjunto de ensaios conhecidos como estudo da matriz, Um empreendimento de US $ 125 milhões financiado pela USAID, foi projetado para avaliar novos produtos de prevenção do HIV para mulheres, incluindo um filme vaginal dissolvível, uma inserção vaginal dissolvível e um anel vaginal destinado a impedir a gravidez e a transmissão do HIV. A Dra. Catherine Chappell, professora assistente e OB-GYN da Universidade de Pittsburgh, que ajudou a liderar o julgamento para o anel vaginal, diz que a ordem de Trump significou que seu ensaio clínico de Fase I foi abruptamente encerrado na coleção de dados médios. “Tínhamos participantes da África do Sul que ainda tinham esses anéis (placebo) em suas vaginas”, diz ela. Chappell teme que deixar o estudo no meio do caminho possa ter “irreparavelmente danificado” o relacionamento dos pesquisadores com a comunidade. “É completamente antiético”, diz ela.
Os pesquisadores da USAID também planejaram outros ensaios clínicos para Lenacapavir. “Tudo isso foi cortado”, um ex -analista da USAID nos disse em março.
Em outras palavras, Como discutimosA chegada histórica de Lenavapavir (também conhecida como Yeztugo) como uma forma de preparação faz agora um É um momento ruim para se afastar da pesquisa e ajuda do HIV:
Em suma, após décadas de pesquisa, a ciência entregou as drogas preventivas mais eficazes do HIV que o mundo já viu – e os EUA estão levantando suas mãos e abandonando os esforços para compartilhá -los com os mais necessitados. Isso não é apenas uma falha moral, dizem os especialistas, mas também vão contra o interesse próprio do país. Durante décadas, as autoridades viram a prevenção de doenças estrangeiras como uma forma de “poder sofrimento” – gera confiança na comunidade global, garantindo menos infecções no exterior e, finalmente, em casa.
Como Mitchell Warren, diretor executivo da organização internacional de prevenção do HIV Avac, disse ao New York Times Na quarta -feira, “estamos no precipício de agora poder oferecer a maior opção de prevenção que tivemos em 44 anos dessa epidemia. E é como se essa oportunidade estivesse sendo arrancada de nossas mãos pelas políticas dos últimos cinco meses”.
