Vacina covid original da Modern Marcos del Mazo/Getty
A Food and Drug Administration (FDA) Basta iluminar verde uma nova vacina covid de moderna, a empresa disse em um comunicado de imprensa Sábado. Agora, a vacina se encaixará contra uma administração que detesta recomendá -la.
A vacina, chamada Mnexspike, foi aprovada para adultos com 65 anos ou mais, e pessoas entre 12 e 64 anos com “um ou mais fator de risco subjacente” definido pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), incluindo condições como câncer, asma e HIV. Em um ensaio clínico de mais de 11.000 participantes, a vacina mostrou maior eficácia do que a vacina anterior da Moderna.
De acordo com O CEO da Moderna Stéphane Bancel, o tiro oferece uma “nova ferramenta importante para ajudar a proteger as pessoas com alto risco de doenças graves”. Covid, como Bancel notado no comunicado de imprensa“Continua sendo uma séria ameaça à saúde pública, com mais de 47.000 americanos morrendo apenas do vírus no ano passado”.
O anúncio de Moderna ocorre apenas alguns dias após o secretário de Saúde e Serviços Humanos (HHS), Robert F. Kennedy Jr. anunciado em um vídeo postado em x Que o CDC retire as recomendações da vacina CoVid para crianças saudáveis e mulheres grávidas, uma decisão tomada fora do processo formal de revisão de especialistas da agência. Anteriormente, todos 6 meses ou mais eram aconselhados a serem vacinados.
“Eu não poderia estar mais satisfeito em anunciar que a partir de hoje, a vacina covid para crianças saudáveis e mulheres grávidas saudáveis foi removida do cronograma de imunização recomendado pelo CDC”, disse Kennedy sobre X. “Agora estamos um passo mais perto de realizar a promessa do presidente Trump de tornar a América saudável novamente”.
Muitos especialistas na comunidade médica expressou preocupação sobre a orientação e como foi entregue. “Não fomos consultados sobre isso”, Dr. Sean O’Leary, presidente do Comitê de Pediatria da Academia Americana de Doenças Infecciosas, contado ABC News. “Minha maior preocupação é com o processo. Isso realmente ignora um processo baseado em evidências há muito estabelecido e baseado em evidências que foi usado para fazer recomendações de vacinas nos EUA”.
Enquanto as crianças correm menos risco de covid em geral, muitas, especialmente crianças pequenas, pode desenvolver doenças graves. Pessoas grávidas também estão em risco aumentado de doença e complicações.
Na quinta -feira, o CDC atualizou sua orientaçãoCom um esclarecimento para os planos de Kennedy: crianças saudáveis ainda podem obter a vacina, disse o CDC, através de “tomada de decisão clínica compartilhada” entre os pais e o médico. Em outras palavras, em vez de aconselhar contra a vacina, o CDC recomendou que os pais falassem com seus médicos sobre isso. (O Academia Americana de Médicos de Família e o Academia Americana de Pediatria Recomendar crianças recebem a vacina.) A agência Orientação da vacina covid para adultos grávidas diz: “Sem orientação/não aplicável”.
Tudo isso provavelmente impedirá o impacto do tiro de Moderna. Especialistas temem que as mudanças nas recomendações signifiquem que as seguradoras serão menos disposto a cobrir vacinas covid ou os médicos menos propensos a estocá -los, tornando -os mais difíceis de acessar. Como ex -executivo da Moderna e George Washington University Health Care Law, Richard Hughes contado NPR No início desta semana, “Espere variabilidade na cobertura, autorização prévia e no bolso (custos), os quais desencorajarão a captação”.
