Oficiais de Trump desenvolveram novas vacinas de covid em adultos e crianças saudáveis

No anúncio de terça-feira, é uma grande transformação na abordagem da FDA para atualizar as vacinas que protegem do Covid-19.
Washington não será rotineiramente aprovado nos tiros anuais de Covid-19 para adultos e crianças mais jovens À luz de uma grande mudança política Na terça -feira, o governo Trump foi revelado.
Os funcionários seniores da Food and Drug Administration desenvolveram novos requisitos para atualizações anuais para fotos da Covid, dizendo que continuarão a usar uma abordagem simplificada que disponibilizariam vacinas por 65 anos ou mais, além de crianças e adultos mais jovens que são pelo menos um problema de saúde que os expõe a um risco maior.
Mas a estrutura de Food and Drug Administration (FDA) exorta as empresas a conduzirem estudos grandes e longos antes que as vacinas modificadas das pessoas mais saudáveis sejam aprovadas. Em uma estrutura publicada na terça -feira na revista New England, funcionários da agência disseram que a abordagem ainda pode manter as vacinas anuais disponíveis para entre 100 e 200 milhões de adultos.
As próximas mudanças levantam questões sobre as pessoas que ainda podem querer obter uma tela estalada, mas não claramente se enquadram em uma das categorias.
“O farmacêutico determinará se você está em um grupo de alto risco?” Dr. Paul Ofit, especialista em vacinas no Hospital Infantil da Filadélfia. “A única coisa que pode vir disso tornará as vacinas menos seguradas e menos disponíveis”.
A estrutura, publicada na New England Magazine, é o culminar de uma série de etapas recentes que examinam o uso de tiros covid e fazem perguntas importantes sobre a disponibilidade de vacinas mais amplas durante a era do presidente Donald Trump.
Durante anos, as autoridades federais de saúde solicitaram que a maioria dos americanos esperasse que as atualizações anuais de vacinas covid-19, semelhantes ao tiro anual da influenza. Assim como nas vacinas contra influenza, o FDA concordou com os clipes Kovid atualizados quando os fabricantes fornecem evidências de que provoca a proteção da imunidade com a mesma quantidade do ano anterior.
Mas parece que as diretrizes para o FDA são o fim dessa abordagem sob o ministro da Saúde Robert F. Kennedy, que encheu o FDA e outras agências de saúde com críticos explícitos para lidar com o governo de clipes naturais, especialmente sua recomendação a adultos e crianças saudáveis.
Na atualização de terça -feira, escrita pelo comissário da FDA Marti Macari e pelo chefe da Vacina da FDA (FDA) em Kenay Brasad, criticou a abordagem “um tamanho” aos Estados Unidos, e é relatado que os Estados Unidos são os “mais agressivos” na recomendação de reforço de cobertura, comparado aos países da Europa.
Eles escreveram: “Simplesmente não sabemos se uma mulher saudável de 52 anos tem um índice de massa corporal regular que obteve a Covid-19 três vezes e recebeu seis doses anteriores da vacina covid-19 se beneficiará da sétima dose”.
Especialistas externos dizem que há questões legítimas sobre o quanto todos ainda se beneficiam da vacinação anual ou se deve ser recomendado para pessoas com maior risco. Um comitê tocante de consultores foi nomeado para os Centros de Controle e Prevenção de Doenças para discutir essa pergunta no próximo mês.
Ofit disse que a estrutura da FDA anunciada na terça -feira parece ser a função do comitê de consultoria. Ele acrescentou que os estudos do Centro de Controle de Doenças indicaram que doses reforçadas fornecem proteção de doenças leves a leves por quatro a seis meses após o tiro, mesmo em pessoas saudáveis.
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