Restrições de mercado em medicamentos anti -tuberculose

A TB (TB) pode ser um sensor de medicamento (DS TB), que pode ser tratado por alguns medicamentos orais da primeira linha, ou resistência a medicamentos (DR TB), onde há uma ou mais resistência a medicamentos, o que dificulta o tratamento, o que leva a mais complicações e até morte. As drogas são fornecidas para qualquer forma de tuberculose gratuitamente através do Programa Nacional de Eliminação de Tuberculose para o Governo Indiano (NTEP). Os mais recentes medicamentos anti -tuberculose, como bidacilina, Delaammanid e Prtonanid, são os principais medicamentos que revolucionaram Tratamento por Dr TuberculoseComo é administrado por via oral e requer períodos terapêuticos mais curtos em comparação com o sistema mais antigo de injeção diária, que deveria ser tomada por vários meses. Outra droga importante é a rifapentina, usada principalmente para prevenir a tuberculose em pessoas que se comunicam com indivíduos com tuberculose ou em pessoas com HIV.
O observador dos Medicamentos Gerais da Índia (DCGI) seguiu uma mensagem do Departamento de Tuberculose no Ministério da Saúde e Bem -Estar da Família, em uma proposta importante sobre a organização de novos medicamentos anti -tuberculose no mercado privado, em 66Y Comitê de Consultoria de Drogas (DCC) Deixar em 17 de junho de 2025. O DCGI planeja restringir o acesso aos mais recentes medicamentos anti -tuberculose, lalamyds, prolaid e rifantina, tornando -os apenas como condicionais através do NTEP e comentando os padrões de cuidados com tuberculose na Índia. As razões para esta etapa e seus efeitos devem ser examinados de perto.
Mecanismo para fornecer medicamentos sob NTEP
NTEP tem um exclusivo especial Gerenciamento de compras e cadeia de suprimentos Um sistema para medicamentos anti -tuberculose, consumíveis de laboratório e medicamentos para tuberculose. A Índia, como muitos países do mundo, compra a maioria dos medicamentos anti -tuberculose do futebol global de narcóticos))Instituição sem fins lucrativos financiada pelo Fundo Mundial, juntamente com Compra através de financiamento doméstico Através da Central Medical Services Association. O GDF não tem como objetivo obter lucro e, portanto, fornecer medicamentos e consumíveis a preços muito baixos para os países por meio de compras por atacado. O departamento central da TB coloca uma ordem no GDF há pelo menos um ano, prevendo a necessidade, com base no ônus da doença no país. Os medicamentos são então direcionados através de armazéns de lojas médicas do governo para as lojas governamentais da NTEP, de onde vão para lojas farmacêuticas na região e depois para centros de pontos em unidades de tuberculose e instituições de saúde do oceano. Todo esse processo é gerenciado no tempo real através de um chamado chamado chamado Ni-kshay AushadhEUQue só pode ser acessado para funcionários da NTEP. As compras centrais de medicamentos dependem das demandas de drogas que foram recebidas de instituições de saúde periféricas em nível popular. As solicitações de medicamentos on-line do tempo através do portal Ni-Kshay Aushahadi são necessárias para compras sem interrupção e fornecimento de medicamentos no NTEP. No entanto, estudos mostraram Uso ideal Entre o portão deste campo se deve a vários motivos, como a falta de analfabetismo digital e o treinamento da equipe de nível periférico. A interface do portal não é fácil de usar, planejar ações e prever que “não é necessidade” pelos funcionários.

Por que você está restringindo o acesso a novos medicamentos anti -tuberculose?
Uma nova patente imobiliária pode ser obtida pela empresa (criadores) por pelo menos 20 anos. Nenhuma outra empresa pode conduzir a produção comercial da propriedade durante esse período. No entanto, quando um medicamento (o final do período de patente) desaparece, ele pode ser fabricado por qualquer outra empresa farmacêutica e pode ser comercializado para uso. As patentes foram feitas no caso Bidakillin (Johnson & Johnson), Delmanid (Otsuka), Pretomanid (TB Alliance) e Rifapentine (Sanofi) por seus criadores. Esses medicamentos são adquiridos pelo governo e estão disponíveis apenas através do NTEP para beneficiários registrados.
Nos últimos cinco ou 6 anos, as patentes de todas essas drogas Sua expiraçãoCom exceção do Pretomanid, muitas empresas farmacêuticas públicas, como Lupin, MacLeods e Natco, etc., produziram esses medicamentos, o que levou a baixos custos e disponibilidade adicional no mercado. Como não são específicos, essas empresas também podem produzir o mercado aberto. Fácil disponibilidade e preços baixos para antibióticos no mercado aberto lidera receitas especiais, o que geralmente leva ao uso necessário. Isso, por sua vez, aumenta o surgimento de cepas bacterianas resistentes a medicamentos, o que torna esses antibióticos ineficazes.
Com o surgimento de cepas de bactérias resistentes a medicamentos e resistência em larga escala, a terapia com tuberculose já está enfrentando uma crise que requer a descoberta de medicamentos mais recentes. Consequentemente, o movimento DCGI é importante na jornada para combater a resistência antimicrobiana. Evangelicamente disponível através do NTEP garantiria o uso racional desses medicamentos.

Os efeitos da restrição
No entanto, existem certos riscos para esta decisão se forem implementados no contexto atual. No caso de uma quebra na cadeia de suprimentos da NTEP, esses medicamentos ficarão indisponíveis para pessoas com tuberculose (PWTB) que deveriam levá -los regularmente, geralmente diariamente, sem perder doses.
incrível Estoque de drogas De medicamentos anti-Tuberculosis durante 2023-24 é Um exemplo dessa ameaça. O inventário afetou quase todos os estados da Índia e aconteceu tanto por drogas DS-TB quanto DR-TB. Estava no PWTB e suas famílias Correr de coluna para outra Para obter os medicamentos necessários diariamente, mesmo o sistema DS-TB mais comum. Desde que os centros da NTEP, alguns PWTB ficaram sem seus custos, ficaram sem medicamentos do mercado aberto. Para as pessoas afetadas pelo DR-TB, pois os medicamentos estavam disponíveis apenas no NTEP, eles tiveram que tomar sistemas incompletos ou perder completamente suas doses. A falta de uma fonte alternativa para medicamentos pode ser prejudicial ao PWTB se surgirem situações semelhantes no futuro. As doses ausentes ou incompletas podem atrasar o tratamento ou nenhum tratamento, aumentar o risco de desenvolver resistência a medicamentos e aumentar as despesas de bolso para os pacientes. Isso também leva a uma perda de confiança nos sistemas governamentais que foram construídos por vários anos e, na maior imagem, é um impedimento ao nosso objetivo de se livrar da tuberculose.
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O que pode ser feito?
A proposta de fazer novos medicamentos anti -tuberculosis está ao alcance apenas por meio de uma etapa de boas -vindas, desde que o governo garante suprimentos confiáveis e ininterruptos de medicamentos através do programa. Semelhante à maneira como o painel Ni-Kshay está no tempo real da doença no país visível ao público, o painel Ni-kshay Aushahadhi também deve ser acessado que descreva o inventário dos medicamentos disponíveis. Isso garantiria a responsabilidade e ajudaria os defensores da saúde pública a prever qualquer possível estoque de medicamentos. É necessário um alto nível de alerta da sociedade civil para garantir a previsão, prevenir ou aliviar o inventário em nível regional. Existente Iniciativa TB Mukt Panchayat Gram Panchaats pode ser usado para fazer o mesmo. O programa pode ser responsabilizado por fornecer medicamentos para todos os beneficiários se as pessoas também forem alocadas pelo motivo.
Portanto, a idéia de restringir a disponibilidade de novos medicamentos anti -tadas deve ser implementada, após um planejamento cuidadoso e ações básicas adequadas, a fim de impedir que qualquer boicote atinja indivíduos qualificados.
(Swathi Krishna Njarekatkathuvalapil é médica e pesquisadora de Pune Health, que trabalha em pesquisa de tuberculose, política de saúde e sistemas.
Publicado – 14 de julho de 2025 16:39