Saúde

A aprovação da Food and Drug Administration no

O pembroolizumab, um inibidor de pontos imunes, foi aprovado pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para tratar pacientes com câncer de células celulares locais avançados que são erradicados localmente pelos tumores que expressam seus tumores PD-L1 (grau positivo (CPS) ≥1), pois é especificado através de um teste certificado a partir de CDA.

A aprovação do FDA depende dos dados do estudo fundamental-Keynote-689, que é um ensaio clínico aleatório e aberto no estágio 3, onde os pacientes que receberam Pimberzomeb tiveram antes e depois e depois da cirurgia de sobrevivência que o evento é gratuito sem câncer e altas taxas de ceticismo do grande tumor antes da cirurgia. O estudo foi liderado por pesquisadores do Dana Farper Brigham Cancer Center A Faculdade de Medicina da Universidade de Washington, em Saint Lewis.

Este novo sistema representa uma grande mudança no fluxo de trabalho para cuidar do câncer na cabeça e no pescoço, fornecendo aos pacientes apropriados a opção de receber pembrolizumab antes da cirurgia para a cabeça e o pescoço avançados localmente.

Esses resultados são um momento realmente emocionante para nossos pacientes, pois é o primeiro progresso nesse campo em mais de duas décadas. “


Dr. Ravingra Uppaluri, o principal investigador geral do estudo, diretor de tumores cirúrgicos e cirúrgicos em Dana Farper, Behraham, Hospital Feminino, Jahram e o Hospital Phantom Women na ciência das espécies iniciais

“Esta é a primeira aprovação do ponto de verificação na preparação e cirurgia científica e representa uma tremenda transformação em como gerenciar o câncer de cabeça e pescoço na cabeça e pescoço em Dana-Farber, professor de medicina no Comitê de Dragical e Dana-Far-Far-Far-Far-Far-Far-Far-Far.

Keynote-689 RAM 714 Pacientes com um estágio de 3 ou 4a de câncer cinematográfico e pescoço para receber o pembroolizumab antes (chamado neoudjuvant), durante e após (o padrão assistente) de assistência ou nível de atendimento sozinho. Os pesquisadores também mediram a presença de pembrolizumab, PD-L1, nos tumores para determinar se os graus mais altos de PD-L1 nos tumores afetarão a resposta ao tratamento.

O estudo alcançou o ponto final inicial que mostrou que os pacientes que receberam pembrolizumab têm uma sobrevida livre -livre. A sobrevivência média dos eventos foi de 51,8 meses com pembrolizumab e 30,4 sem uma média de 38,3 meses de acompanhamento. A equipe também notou níveis muito mais altos de resposta satisfatória, que é uma grande destruição do tumor com imunidade na remoção cirúrgica.

O tratamento é considerado seguro, sem novos efeitos colaterais perceptíveis. Além disso, os pacientes que tomam pemperolsome receberam uma cirurgia oportuna e não tardia ImunoterapiaEfeitos colaterais relacionados antes da cirurgia.

Os dados foram apresentados anteriormente na reunião anual da American Cancer Research Association para 2025 (AACR).

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