A dose de vacina única mostra 84% de eficácia contra o MPOX, mas é inadequada para pacientes com HIV

A Universitätsmedizin Berlin descobriu que uma dose de vacina IMNEX fornece proteção contra o MPOX com 84% de eficácia. Para pessoas com HIV, no entanto, a mesma dose da vacina falha em fornecer proteção adequada. Todos os grupos de risco, e especialmente pessoas com HIV, devem ser obtidos como a segunda dose da vacina, conforme recomendado. Os resultados do estudo são agora Publicado Em Doença infecciosa de LancetAssim,

Desde que em 2022, uma onda de infecção pelo vírus MPOX foi varrida em todo o mundo, a Comissão Alemã de Vacinação (STIKO) recomendou que pessoas com alto risco de infecção por MPOX recebam a vacinação contra o iMvenuex. Originalmente desenvolvido para proteger da varíola, a Agência Europeia de Medicina (EMA) aprovou a Imvanex para uso para proteger do MPOX em julho de 2022 em resposta à emergência de saúde pública.

O vírus MPOX pertence ao vírus da varíola original (Variola major). A decisão da EMA de aprovar o iMvanex foi baseada em dados de laboratório, mostrando que a vacina fornece proteção cruzada. Até agora, no entanto, o alcance desse efeito protetor não era claro, especialmente para grupos de risco.

Estudo extenso com mais de 9.300 participantes

A EMA deu a um diretor de equipes de doenças infecciosas e medicamentos para cuidados intensivos. Uma equipe liderada por uma equipe liderada por Leaf Eric Sander e uma equipe liderada por um líder de um grupo de pesquisa no Instituto de Saúde de Berlim em Cherite (BHH) para encomendar um estudo abrangente na eficácia da vacina contra o MPOX. Este estudo é a primeira vez em comparação com a eficácia em pessoas com HIV e sem pessoas.

Sander diz: “Nossos resultados confirmam que a mesma dose da vacina fornece boa proteção contra o MPOX, por pelo menos um curto período de tempo”. “No entanto, isso se aplica apenas às pessoas que vivem com HIV. Infelizmente, descobrimos que as pessoas com HIV – mesmo medicamentos adequados – não são suficientemente preservados pela mesma dose”.

Realizada entre julho de 2022 e dezembro de 2023, o estudo examinou mais de 9.300 homens e pessoas trans, que relataram fazer sexo com mudanças de homens ou pessoas trans. Estes estão entre os grupos para os quais o Stico recomenda a vacinação. Metade dos participantes do estudo recebeu a mesma dose de vacina IMVenx, enquanto a outra metade permaneceu indesejada. Ambos os grupos foram monitorados por dois meses em média para determinar quantos participantes assinaram uma infecção por MPOX.

Uma dose protege aqueles com um sistema imunológico saudável

O grupo de vacinação registrou muito poucos casos de MPOX para participantes HIV negativos, que foram registrados em comparação com o grupo de vacinação, em comparação com o grupo de vacinas, com eficácia de 84% em comparação com o grupo. Sander diz: “Esta é uma figura muito boa, que aumentou ainda mais do que a segunda dose de vacina”. No entanto, devido a um declínio significativo na infecção na segunda metade de 2022, o estudo não conseguiu determinar o efeito adicional de uma segunda dose de vacina.

Por outro lado, para pessoas que vivem com HIV, o estudo identificou apenas um pequeno efeito protetor estatisticamente insignificante. “A razão para o desenvolvimento de proteção imunológica após a vacinação é que células imunológicas específicas requerem células T”, diz patologista infeccioso.

“Essas células T geralmente aparecem no nível mais baixo em pessoas com HIV e não são completamente funcionais, o que se traduz em uma resposta imune fraca. Ele também corresponde à nossa observação de que esses participantes experimentaram menos efeitos colaterais locais e sistêmicos após receber a vacina”.

Duas doses de vacina recomendadas para todos, especialmente para pessoas com HIV

“Acreditamos que as pessoas que vivem com o HIV desenvolvem proteção contra o MPOX após a segunda dose de vacina e imediatamente recomendam receber duas doses de vacinas recomendadas pelo STOTO”, Pro. O Kurtha Floorian foi enfatizado. Em Charit, chefe do grupo de pesquisa de infecção clínica, Kurtha desempenhou um papel de liderança no estudo com Sander.

“Recomendamos que as pessoas de todos os outros grupos de risco também atendam às dietas de dois Khurak. O sistema imunológico geralmente desenvolve proteção imunológica duradoura quando exposta à vacina em mais de uma ocasião”. Estudos adicionais serão necessários para determinar a faixa exata de efeitos protetores em vários grupos após duas doses da vacina.

A equipe de pesquisa notou que os participantes vacinados ainda contrataram o vírus, que contrai sintomas importantes. Eles desenvolveram menos lesões de varíola, que curaram mais rapidamente, e eram menos propensas a relatar sinais de doença sistêmica, como febre.

“Acreditamos que a segunda vacinação reduz a expressão de tais sintomas”, é chamada Kurt. “Feridas com varíola baixa provavelmente também reduz o risco de transmitir o vírus. A vacinação total deve, portanto, remover o surto de MPOX”.

Os tópicos toleram bem a vacina

Os pesquisadores também investigaram a tolerância e a segurança Vacina MPOX Em mais de 6.500 pessoas. A resposta mais comum relatada foi a dor no local da injeção. Menos de 3% dos participantes vacinados relataram sintomas mais óbvios, como febre, dor de cabeça, dor muscular, náusea ou diarréia.

“A vacina MPOX, portanto, é segura e bem tolerada”, disse Kurta brevemente. “É importante observar que a proteção imunológica se desenvolve completamente após cerca de 14 dias de vacinação. Além disso, as pessoas devem tomar medidas preventivas gerais, como o uso de preservativos – para proteger contra outras doenças sexualmente transmissíveis”.

Os resultados sobre proteção contra vacinas pertencem ao IIB do vírus MPOX, que transmitiu na Alemanha durante o período do estudo. No entanto, o clado IIB está intimamente relacionado ao clado I, que atualmente é amplamente em grande parte na África Central e nas regiões vizinhas; portanto, os pesquisadores esperam altos níveis de proteção cruzada.

Como resultado, os resultados deste estudo também podem ser relevantes para o surto de revestimento atual na África. Não está claro quanto tempo dura a segurança da vacina. Na fase seguinte, a equipe de pesquisa planejava realizar estudos de longo prazo e examinar os efeitos da terceira dose de vacina.

O estudo foi dividido em duas armas de estudo para examinar a tolerância e a eficácia da vacina MPOX. No ramo do estudo que investigou a segurança e a tolerância, os pesquisadores provavelmente investigaram e pesquisaram cerca de 6.500 pessoas regularmente. Na investigação de eficácia no estudo do estudo, os pesquisadores aplicaram um projeto de rolamento COOH em um teste de destino exemplar. Mais de 9.300 vacinas com características demográficas e clínicas comparáveis ​​e a comparação retrospectiva dos dados sem indivíduos simulam um teste clínico aleatório. Entre todos os participantes – sem HIV – a eficácia média das vacinas foi de 58%.