A Food and Drug Administration dos EUA concorda com a leucemia em REGRINON

A Regeneron Pharmaceuticals disse na quarta -feira que a Food and Drug Administration dos EUA concordou com seu medicamento para um tipo de leucemia chamada Multi -Mieloma que foi repetida em pacientes que receberam pelo menos quatro outros tratamentos mais cedo.

As ações da empresa aumentaram 2 % após a aprovação.

A empresa disse que é “trabalhar duro” para tornar o tratamento, que carrega a marca linozyfic, disponível comercialmente o mais rápido possível, e estabeleceu o custo de um atacado de US $ 470 por 5 mg da garrafa e 1800 dólares por 200 mg.

A rápida aprovação foi baseada em um experimento no meio do estágio, já que 70 % dos pacientes com linozzéficos viram a contração ou desaparecimento de seu câncer, enquanto 45 % alcançaram um desaparecimento completo de seu câncer.

Lynozyfic é um tipo de medicamento chamado anticorpos monochillus que funciona direcionando proteínas – encontradas nas células do mieloma conhecidas como BCMA e outra nas células T imunológicas chamadas CD3.

Andres Serolnick, chefe de desenvolvimento clínico de Rijnron, disse que os “anticorpos duas dimensionais” são “a transformação do modelo”. Serolnick acrescentou que Regeneron explora a transferência desses medicamentos para linhas de tratamento anteriores, porque eles podem substituir muitos tratamentos atuais usados ​​como carreira para atendimento.

Outros anticorpos especiais aprovados para muitos mieloma são Tecvayli da Johnson & Johnson e Elrexfio da Pfizer. Como Elrexfio e Tecvayli, Lynozyfic vem com um aviso nervoso de Tox cercado e síndrome de liberação de citocinas, uma condição na qual o sistema imunológico interage de forma mais agressiva.

O diagnóstico de mais de 36.000 novos casos de mieloma múltiplo nos Estados Unidos é estimado em 2025, de acordo com a American Cancer Society. Regeneron estima cerca de 4000 novos casos entre aqueles que receberam quatro ou mais linhas de tratamento.