Uma experiência internacional importante mostra que a combinação de Takarrotroit e Smileotide ajuda adultos obesos a alcançar maior perda de peso e melhor saúde metabólica do que os tratamentos atuais com um único medicamento.
julgamento: Bebidas e semolina em adultos sofrem de ganho de peso ou obesidade. Crédito da foto: Alaanz / Shutterstocseu
Em um estudo recente publicado em New England Magazine for MedicineUm grupo de pesquisadores avaliou a eficácia de um sistema comum de talab e Semglutide Na redução do peso corporal e segurança para adultos com obesidade, mas sem diabetes.
fundo
Quase metade dos adultos vive em todo o mundo agora com excesso de gordura corporal, um número que deve atingir 54 % até 2035 e recebe diabetes tipo 2, pressão alta, transtorno sanguíneo, artrite e transtornos de humor. Os medicamentos para gerenciamento de peso longo -funcionam melhor quando se associam a hábitos alimentares saudáveis e atividade física regular.
Imita o semaglutide Glucagon-Como o peptídeo 1 (GLP-1), enquanto simula o anúncio do hormônio do amilano, então tudo o que é oculto pelo apetite através de um caminho distinto. Seu efeito comum em adultos não diabéticos não foi testado na experiência do estágio 3; Assim, são necessárias mais pesquisas.
Sobre estudo
Fase 3a, multi -centrincente, aleatório, duplo -curo, falso e ativista controlado por uma experiência de adultos registrada 3417 em 22 países. A elegibilidade requer um IMC (IMC) de 30 kg/metros quadrados ou superior, ou para aqueles que têm pelo menos um ato comum de obesidade e ausência de diabetes e o IMC 27 kg/m² ou superior.
Os participantes são alocados na proporção de 21: 3: 3: 7 para a injeção semanal para um dos quatro sistemas: uma dose fixa de 2,4 mg além do destino permanente de 2,4 mg, e o dia -eane, ou complicações, ou o placebo. Todos os voluntários também receberam um treinamento de estilo de vida unificado em dieta e exercício.
As doses começaram a 0,25 mg de cada medicamento ativo e aumentaram a cada quatro semanas até que uma dose completa de 2,4 mg fosse atingida por uma semana 16. Então essa dose foi preservada por 52 semanas, seguida por sete semanas de observação. Os pesquisadores fizeram uma parada pendente ou temporariamente se uma intolerância se desenvolver (57,4 %, mantenha uma dose máxima da semana 68; 74,7 % eles chegaram em algum momento).
A pesquisa DXA foi usada em um sub -grupo (7,4 % dos participantes) para rastrear as alterações nos tecidos e tecidos gordurosos. Os resultados iniciais foram a porcentagem de mudança de peso e a porcentagem de participantes que perderam pelo menos 5 % de seu peso básico, usando a análise de estimativas políticas do tratamento (o princípio da intenção de tratamento).
Os pontos secundários secundários incluíram ≥20 %, ≥ 25 %, perda de peso em 30 %, com todas as análises com base na intenção de tratamento e foram relatadas com períodos de confiança de 95 %. Os pesquisadores também coletaram amostras de sangue serial para rastrear transformações em gorduras, proteínas interativas e enzimas hepáticas, fornecendo uma imagem mais ampla da saúde metabólica. As próximas estratégias como treinamento de chamadas, lembrete de injeção e entrevistas motivacionais mantiveram as taxas de vazamento baixas.
Os sinais seguros de interesse especial, incluindo pancreatite, eventos da vesícula biliar, neoplasias e identificação suicida, foram julgados por comitts de especialistas cegos. O estágio de extensão (NCT06780449) avaliará os resultados a longo prazo. As alterações na frequência cardíaca foram monitoradas como parte da avaliação de segurança cardiovascular.
Resultados do estudo
Entre os 3.417 adultos aleatórios, 2.108 grupos de drogas, 302 receberam smaglutida, 302 administradores recebidos e 705 recebimento falso. A idade média foi de 47 anos. As mulheres consistem em 67,6 %, a maioria delas sofre de dislipidemia ou pressão alta. Por semana, 68, 88,2 % desse tratamento específico permaneceu no tratamento.
O grupo produziu uma diminuição média de peso médio de 20,4 % com a estimativa política do tratamento, em comparação com 3,0 % com diferença falsa (-17,3 %; P <0,001). Na análise de produtos experimentais (representados pelo compromisso com o tratamento), os descontos atingiram 22,7 % e 2,3 %, respectivamente, correspondendo à perda de peso absoluta -21,6 kg com terapia complexa.
Vale ressaltar que 91,9 % do grupo do grupo perdeu pelo menos 5 % do peso básico, enquanto 53,6 % perderam ≥20 %. Além disso, 34,7 % alcançaram uma perda de 25 % e 19,3 % alcançaram uma perda de ≥30 %. Pelo contrário, apenas o semoglotídeo resultou em 14,8 %dos pacientes que atingiram a perda de peso ≥ 25 %, e seu anúncio sozinho a ele 6,5 %.
O índice de massa corporal, a circunferência da cintura e a proporção da cintura para uma grande altura com terapia complexa. É impressionante que 54 % dos compiladores inicialmente com a obesidade se movessem para a faixa de índice de massa corporal não -obesos, de acordo com o final do estudo, em comparação com 11,1 % com o placebo.
No sub -grupo DXA (n = 252), os dados mostraram que 67 % da redução de peso se originou da massa de gordura e 33 % do tecido mole vazio. A proporção de redução da massa é consistente com a gordura e a vigas com tratamentos firmes sobre obesidade e indica que a função do metabolismo é preservada durante a perda de peso. A massa de gordura diminuiu 17,0 kg com o grupo, em comparação com 3,4 kg com a medicina imaginária, enquanto a massa esbelta diminuiu 8,4 kg, em comparação com 2,6 kg.
Os sinais cardiometabólicos também se transformaram positivamente. Copiar a pressão arterial diminuiu 9,9 mm Hg com o grupo e 3,2 mm Hg com uma diferença falsa (diferença de -6,7 mm Hg; p <0,001). Entre os participantes dos diabéticos, 87,7 % retornaram à normoglicemia com o grupo, em comparação com 32,2 % no placebo.
A qualidade de vida e a função física, que são medidas pelo efeito do peso na qualidade dos ensaios clínicos da vida (IWQOL-Lite-CT) e uma varredura saudável saudável (SF-36), 36 elementares, é mais aprimorada com a terapia complexa. A freqüência cardíaca média aumentou ligeiramente 0,94 batimentos por minuto com terapia composta contra uma diminuição em outros grupos.
A maioria dos eventos negativos foi o sistema digestivo, como náusea, diarréia ou constipação, e ocorreu em 79,6 % do braço plural em comparação com 39,9 % dos beneficiários do medicamento imaginário. Esses eventos eram geralmente leves ou moderados. Eventos negativos perigosos apareceram em 9,8 % do grupo composto, incluindo morte (um suicídio, um câncer).
A parada devido a eventos negativos permanece baixa em 5,9 %. As restrições incluíam principalmente ovos e fêmeas, bem como os valores normais do metabolismo básico, o que pode reduzir melhorias.
Conclusões
Para resumir, o tratamento por 68 semanas com um apego de aprendizado e lazer de 68 semanas à perda de grande peso e clinicamente preocupado em adultos com ganho de peso ou obesidade, e supera muito os tratamentos falsos e terapia imaginária (- 5,5 % contra o semagluto;- 8,9 % contra o processador do processador).
Uma mistura de muitos parâmetros cardíacos, incluindo pressão arterial, níveis de glicose e promoção do desempenho físico. Os dados de composição corporal devem ser interpretados com cautela devido à análise do pequeno sub -grupo; No entanto, a proporção da massa da gordura para a escultura está alinhada com os objetivos de manter o metabolismo.
Embora os efeitos colaterais intestinais fossem comuns, eles não eram frequentemente nítidos. As mudanças mínimas na frequência cardíaca indicam a segurança dos vasos cardiovasculares e sanguíneos. Este experimento destaca o potencial de combinar fatores e mecanismos complementares para tratar a obesidade com mais eficácia do que um tratamentos medicamentosos.
