A história até agora: Uma nova investigação importante da Batetagem de Imprensa Investigativa que ele publicou Hinduísmo Ele revelou que drogas ruins de câncer foram enviadas para mais de 100 países em todo o mundo. Antes que o câncer chegue a um paciente, eles já teriam sofrido uma viagem longa e complexa. Depois que as matérias -primas forem obtidas, um medicamento típico será fabricado, embalado, carregado e distribuído localmente e foi finalmente usado. Ele viajará através de fábricas, instalações de armazenamento, sistemas de transporte, hospitais e farmácias. Em cada estágio desse processo, a qualidade do medicamento deve permanecer imprecisa. Eventos relativamente inofensivos – uma mudança de temperatura ou maldade – podem ter efeitos decisivos. Ao contrário dos países ricos com sistemas de rastreamento fortes, os países baixos e médios -rendem geralmente não têm a infraestrutura de monitoramento de vôo.
Quais são os riscos da fabricação?
Um dos maiores perigos é a poluição. Certifique -se de que os medicamentos contra o câncer sejam estéreis, seja a responsabilidade final dos fabricantes. Cada procedimento deve ser controlado firmemente. Os funcionários que trabalham sem desinfecção apropriada podem transportar poluentes. Até o técnico se move muito rapidamente em uma sala limpa que pode criar movimento de ar que espalha bactérias. Tudo é limpo para canetas e papel.
Esse processo é inesquecível: se os ingredientes brutos não forem testados adequadamente, se o dispositivo não for limpo corretamente e se a água não for completamente filtrada, esses medicamentos que salvam vida podem ser fatais.
Como os países garantem essa segurança?
Cerca de 80 % das prescrições do NHS na Inglaterra são medicamentos gerais e cópias idênticas de medicamentos de marca que podem ser feitos quando a patente final da droga. Cerca de dois terços deles vêm de fora. Para tentar garantir que esses medicamentos estejam seguros, existem as seguintes medidas em seu lugar – cada lote está sujeito a dois passeios de teste de qualidade, no local de fabricação e depois ao entrar no Reino Unido; Durante cada um desses passeios dos testes, 20 marcas diferentes de qualidade de drogas são examinadas; Somente especialistas, por exemplo, aqueles que estão registrados em órgãos profissionais como a Royal Chemistry Association, estão qualificados para verificar cada lote; A Agência Organizacional de Medicamentos e Produtos de Saúde está inspecionando instalações regulares de fabricação, seja no Reino Unido ou no exterior.
Esses sistemas de teste são o padrão dourado. No entanto, muitos países de baixa renda enfrentam grandes desafios. No Nepal, por exemplo, os recursos e conhecimentos limitados significam que não há teste eficazes e monitoramento de medicamentos importados. Muitos países também não têm a capacidade de rastrear medicamentos através de cadeias de suprimentos e, como o Nepal, eles não têm especialistas ou instalações verificados para verificar a qualidade dos medicamentos. Esses defeitos, bem como problemas de corrupção e limites que são fáceis de penetrar, todos significam que medicamentos ruins e falsos podem entrar em sistemas de saúde.
Quais são as consequências?
O tempo é a essência de qualquer paciente com câncer sob quimioterapia, por esse motivo sozinho, um medicamento abaixo exigido ou ineficaz afetará seu tratamento. Os medicamentos que não são fabricados adequadamente podem ser tóxicos ou poluídos – e colocam o paciente em perigo imediato.
Existem muitos exemplos disso depois que aconteceu nos últimos anos. Em 2019, cinco jovens pacientes da Arábia Saudita desenvolveram febre alta e um morreu, depois de tomar um medicamento indiano -feito ao mesmo tempo com medicamentos quimioterápicos. No mesmo ano, quatro crianças morreram e mais de 100 na Colômbia morreram quando o mesmo tipo de droga foi dado. Em 2022, pelo menos 10 crianças morreram no Iêmen após o recebimento de metotrexato, um medicamento quimioterápico crítico usado para tratar leucemia e outros câncer, que foi contaminado com bactérias fatais. Em 2023, o escritório apresentou dezenas de marcas de baixa qualidade de câncer de infância usadas no Brasil.
O que ele faz para garantir a segurança?
A Organização Mundial da Saúde (OMS) mantém um sistema de alerta rápido de drogas perigosas. Depois de aumentar a ansiedade, a Organização Mundial da Saúde a avalia e depois alerta para todos os governos membros. No entanto, esse sistema apenas mantém problemas após danos. Além disso, muitas áreas não têm as instalações de teste de drogas. Apenas sete países da África Sub -Saranderada, por exemplo, aprovaram laboratórios como padrões de reunião.
A Organização Mundial da Saúde colocou vários mecanismos para manter a segurança dos medicamentos em países baixos e médios -rendores. Uma é a ferramenta de medição global: uma ferramenta que avalia e avalia os sistemas regulatórios nacionais em uma escala de 1 (menos madura) a 4 (a mais madura). Em 2023, 70 % dos Estados -Membros foram classificados em 1 ou 2 níveis, o que significa que eles têm uma capacidade limitada de verificar os medicamentos que chegam ao país.
Em seguida, temos uma lista básica de medicamentos: uma lista de medicamentos mais seguros e eficazes para atender às necessidades mais importantes do sistema de saúde. Embora as publicações públicas de medicamentos nesta lista ainda sejam falsas ou abaixo do nível exigido, a presença da lista ajuda os países a priorizar os recursos limitados.
Terceiro, existem programas anteriores de reabilitação que são listas que contêm laboratórios, medicamentos específicos e fontes dos componentes farmacêuticos ativos realizados pela inspeção, avaliação e confirmação da Organização Mundial da Saúde de que são aceitáveis para uso. Isso ajuda os governos e organizadores nacionais a comprar drogas seguras.
Quarto, é uma boa prática de fabricação (GMP) que garante produtos farmacêuticos constantemente produzindo e controlando padrões de qualidade. A maioria dos países aceitará apenas a importação e venda de medicamentos GMPs reconhecidos internacionalmente. É usado pelos organizadores farmacêuticos e pela indústria farmacêutica em mais de 100 países.
Finalmente, o Plano de Certificado da Organização Mundial da Saúde. Um certificado de produtos farmacêuticos (COPP) pode ser solicitado por um país que deseja importar um medicamento, e o país exportador será emitido de acordo com a orientação da Organização Mundial da Saúde. Ele se comporta como um passaporte para medicamentos, o que prova que o elemento foi aprovado e feito com segurança no país de origem.
Essas medidas definitivamente fornecem alguma proteção contra medicamentos perigosos, mas a proteção que eles fornecem simplesmente não é suficiente. Sem o nível de supervisão observado em países como o Reino Unido, essas medidas geralmente deixam de impedir que medicamentos abaixo do nível exigido atinjam os pacientes. Por exemplo, um artigo publicado este ano revelou os resultados do teste de 84 medicamentos dedicados ao envio da Índia para a Nigéria. Todos os 84 COPPS. Cada 84 falha no teste.
AndJela Milivojevic com a Escritório de Imprensa Investigativa.
Publicado 01 de julho de 2025 08:30
