Déficit de segurança de medicamentos na Índia: lacunas críticas em um sistema muito complexo precisa de tratamentos urgentes

A Índia faz uma em cada cinco drogas gerais em todo o mundo. Andando em qualquer farmácia de Nova York a Lagos, e você encontrará oportunidades, encontrará medicamentos fabricados em instalações por meio de gograts, Maharashtra ou Tilanga. É um ponto nacional do orgulho.

Mas aí problema. Um estudo realizado pelo Instituto Max de Administração de Cuidados de Saúde do Indian College of Business indica que essa história de sucesso tem algumas rachaduras perigosas, pois a estrutura da política indiana tem dois defeitos principais.

Primeiro, a regulamentação da qualidade do medicamento ainda está presa ao joelho. Principais garantias como Boas práticas de fabricação O monitoramento pós -mercado foi fornecido apenas nas últimas duas décadas. Segundo, as mudanças de políticas foram graduais e são frequentemente empurradas através de notificações de jornais, em vez do debate legislativo apropriado. Esse sistema deixou fragmentado e antigo, o que contribui para a baixa supervisão, o domínio de medicamentos de marca e os desafios contínuos na imposição da qualidade dos medicamentos.

Estatísticas importantes que devem ser observadas que um em cada 10 medicamentos nos países em desenvolvimento é falso ou abaixo do nível necessário, de acordo com Organização Global da Saúde. Enquanto a Índia não é o único agressor, Relatórios repetidos de falha de qualidade Afeta a reputação da Índia como um recurso confiável.

Jogar

Muitas regras básicas de segurança de medicamentos são realmente muito modernas. Boas práticas de fabricação foram apresentadas em 2005. Regras para rastrear efeitos colaterais e inspeções anuais em 2015.

“Isso significa que a Índia estava sem supervisão organizacional crítica em certos aspectos da produção e distribuição de medicamentos por um longo tempo”, observa o estudo. A Índia estava se esforçando para conectar buracos organizacionais porque ficou claro, em vez de construir um sistema abrangente de A a Z.

Caos de drogas gerais

Os medicamentos devem ser alternativas mais baratas para medicamentos de marca. O governo os estava empurrando por anos Jean Ochadhahi lojasQue vende medicamentos “em certa medida”. Mas aqui está uma evolução: 87 % do mercado de drogas na Índia não está na verdade em geral ou em medicamentos de marca. É algo chamado “Medicamentos da marca”. Esses medicamentos têm nomes comerciais, mas não são protegidos por patentes. Pense nisso como o pior dos dois mundos: preços mais altos do que medicamentos reais, mas sem a singularidade que justifica preços excelentes.

O governo tentou reformar isso em 2016, informando os médicos sobre isso Ele descreve nomes gerais Em vez de nomes comerciais. No entanto, tudo isso é a transformação da força de médicos em farmacêuticos. Agora, a pessoa por trás do medidor na farmácia decide o medicamento que o consumidor recebe e ainda está entusiasmado em vender tudo o que o torna o maior dinheiro.

Trabalho ausente

O sistema de regulamentação de drogas na Índia fica bem no papel, mas são funcionários curtos. No entanto, o verdadeiro desafio não é apenas o número de inspetores disponíveis, mas como projetar e publicar inspeções. A deliciosa aplicação é necessária para detectar e tratar medicamentos.

Este não é apenas um problema indiano. A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA), que concorda com mais fábricas farmacêuticas indianas do que qualquer outro país, não pode pesquisar cada remessa que ocorre. Entre 2013 e 2015, quando o FDA começou a fazer isso Surpresa de inspeção Em vez de dar um aviso prévio, eles encontraram uma fraude em grande escala.

“O resultado é que, com exceção de dois anos entre 2013 e 2015, as inspeções da FDA foram anunciadas com antecedência, permitindo que os fabricantes se preparem”, observa o estudo.

Embora haja escassez de inspetores, a solução pode não estar simplesmente aumentando seu número. A lente de gerenciamento de operações indica que o foco deve estar em melhorar como realizar inspeções, e a verdadeira questão é se as inspeções podem ser projetadas e se espalhar mais estrategicamente para descobrir e interromper a presença e os ativos de medicamentos de baixo nível no mercado.

Questões de confiança

Talvez os aspectos mais prejudiciais de tudo isso seja a confiança que você criou. Os índios escolhem constantemente medicamentos de marca nos feriados reais mais baratos, embora não haja diferenças de qualidade. O Comitê de Concorrência na Índia é parcialmente reconhecido porque as empresas farmacêuticas passaram décadas em medicamentos de marketing que carregam uma marca como superior.

Não existe uma campanha governamental sistemática para educar as pessoas sobre segurança de drogas ou ajudá -las a descobrir medicamentos falsos. Os cidadãos são deixados para se mover Complexo Sem ferramentas para se proteger.

Risco

O valor da indústria farmacêutica na Índia é de US $ 50 bilhões hoje e pode atingir 130 bilhões de dólares até 2030. O país fornece 40 % dos medicamentos públicos americanos e Metade das vacinas do mundo. Mas esse sucesso depende de manter a confiança global.

o Falha de qualidade Eu já levantei bandeiras vermelhas. Todo acidente dança à reputação da Índia como um recurso farmacêutico confiável.

Este estudo identificou muitas lacunas críticas que precisam de cuidados imediatos. As farmácias on -line trabalham com supervisão mínima – um estudo de 2014 em Jaipur descobriu que dois em cada oito medicamentos eletrônicos de caça forneceram medicamentos prescritos sem a necessidade de prescrições. Enquanto isso, as cadeias de farmácias de varejo mostraram uma promessa, pois um estudo em Hyderabad encontrou uma melhoria de 5 % na qualidade e preço dos medicamentos diminuiu 2 %.

Mas a complexidade do sistema cria problemas. A organização de controle padrão na Índia (Índia) não é independente; Relatórios à Direção Geral de Serviços de Saúde, que fornecem relatórios ao Ministério da Saúde. As autoridades estaduais também têm poderes de licenciamento, criando estados judiciais inter -relacionados, que parecem criar casos de coordenação.

O estudo concluiu que “as políticas e regulamentos atuais que regem a indústria farmacêutica na Índia podem ser eficazes para melhorar a qualidade dos medicamentos”. “No entanto, as autoridades permanecem amplamente focadas no controle de drogas ilegais e falsas, sem prestar atenção às regras e regulamentos que são ignorados ou superados”.

Esta análise é baseada em um estudo realizado pelo Indian College of Business, que examina a estrutura organizacional da Índia farmacêutica de 2005-2022.

(Pershuram Hotkar é professor assistente de gestão de operações no Indian College of Business.

Publicado 26 de agosto de 2025 13:05