Aemps é a parte externa da sede.
Agência espanhola de drogas e produtos de saúde (Aemps) Você anunciou que começará a trabalhar Relatórios de localização terapêutica (IPT) da medicação aprovada de sua replicação européia Ema) Em abril passado.
Eles são todos seis medicamentos:
-
Aliff . O vértice Pharmaceuticals (Irlanda) Limited: destinado ao tratamento Fibrose cística Pelo menos uma aula de mutação no gene CFTR em pacientes de 6 anos não é classificada como Classe I. -
Atroji (Diflunisal) d Fore Pharma Internacional AB: Para para Hereditário por transporte (ATRH) em adultos com poliuropatia no estágio 1 ou 2. -
Duvizat Por (Givinostat) Italpharmaco SPA: A distrofia muscular de Dutchen tem sido aprovada em pacientes com TP desde os 6 anos de idade, incluindo corticosteróides. -
Sefiins (Sepiaptarina) também PTC Therapeutics International Limited: Pacientes com fenilsetonúria são usados para tratar a hiperfenilalanemia. -
Tepazza (Teprotumumab) também Amzen BV europeu: uma tireóide moderada e grave é destinada ao tratamento da doença ocular em adultos. -
Zihia (Zanidatamab) de Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited: HER2 é prescrito em monoterapia adulta com câncer de caminho pós -core.
No entanto, no momento de receber o processo de expansão do IPT, através do laboratório, a comunicação da intenção de comercializá -los na Espanha ((Falar) E o aplicativo do Código Nacional. Para fazer isso, a agência pede que os TACs entrem em contato com ipt@aemps.es, o que indica o seguinte:
- Os novos medicamentos que ganham feedback positivo através de uma abordagem centralizada não são sua intenção ou marketing na Espanha. Nesse caso, eles devem solicitar Código Nacional pelo App of Surfer IIComo este guia sugere. Quando os AEMPs não recebem confirmação de marketing e, portanto, se a TC não solicitar um código nacional para novos tons de medicamentos, o IPT relevante não começará.
- E e Ponto de contato Falar.
Sobre Novas instruções ou mudanças destesO processo de expansão do IPT começa sem a necessidade de enviar essas comunicações para o AEMPS. No caso de sua ocorrência, desde a autoridade de marketing ou mudanças na propriedade de medicamentos ou na mesma intenção comercial, as informações devem ser comunicadas ao endereço de email mencionado acima.
As informações publicadas na redação médica incluem instituições oficiais e anúncios, dados e anúncios profissionais de saúde. No entanto, consulte seu especialista em saúde relacionado, dependendo de quaisquer perguntas relacionadas à sua saúde.
