Pacientes submetidos a uma substituição da válvula aórtica (TAVR) com uma válvula projetada para tratar o pergaminho aórtico a uma taxa de mortalidade total em apenas 8,1 % em um ano, o que é muito menor que o alvo do pré -quadrial de 25 % para mostrar distúrbios, de acordo com um estudo apresentado na sessão científica anual do American College (Acc.25).
Esses resultados de 500 pacientes expandem os resultados relatados no ano passado para os primeiros 180 pacientes no experimento. Os resultados fornecem uma confirmação adicional de que o novo estatuto, chamado de sistema triplo, é seguro e eficaz para tratar o pergaminho da aórtica, que ocorre quando a válvula aórtica não fecha o suficiente, permitindo que o sangue vaze e reduza o fluxo sanguíneo do coração para o restante do corpo.
Não apenas encontramos nossa segurança pré -determinada eficácia No ponto final, também vimos excelente dinâmica sanguínea e função da válvula, e houve uma taxa muito baixa de vazamento através e ao redor da válvula. Também vimos uma grande melhoria na qualidade de vida. “
Raj Makkar, MD, vice-presidente de inovação cardíaca vascular e intervenção em Cedars-Sinai em Los Angeles, Smidt Heart Institute e o primeiro autor do estudo
Embora o TAVR agora seja comum em pacientes com estenose aórtica, um tipo de válvula em que a válvula se torna estreita, as válvulas artificiais projetadas para apertar a aorta não estão bem para pacientes com escuridão aórtica. A válvula tripla é o primeiro dispositivo projetado especificamente para substituir o transcateter para a válvula aórtica em pacientes com pergaminho aórtico; As âncoras são usadas para conectá -lo às três publicações da válvula aórtica.
O experimento, chamado Align-A, juntou-se a 500 pacientes entre 2018-2024, com 180 pacientes registrados no grupo de aprovação pré-mercado e 320 pacientes em um grupo contínuo de acesso. Todos os pacientes tinham uma aorta leve a grave e foram submetidos a TAVR com uma válvula tripla. Até o momento, pelo menos 360 pacientes têm um ano de acompanhamento -após a conduta e 200 têm cerca de dois anos de acompanhamento.
O final inicial do estudo foi as mortes em um ano, com um limite pré -específico de 75 % da sobrevivência ou melhor indicando que a válvula não é o menor resultado esperado na ausência de substituição da válvula. Com a taxa total de sobrevivência de 91,9 % em um ano, o experimento foi cumprido e esse ponto final excedeu. O estudo relatou uma taxa de sucesso de 96,4 % do dispositivo e as taxas restantes restantes, com apenas 1,5 % dos pacientes que sofrem de um registro leve de 30 dias e a válvula continua em apenas 1,6 %. As taxas de mortalidade também foram por 30 dias a menos no regimento contínuo para atingir (0,9 %) em comparação com o regimento de aprovação pré -mercado (2,2 %), provavelmente devido a uma mistura de melhorias aprimoradas dos pacientes e melhorias processuais ao longo do tempo.
Se você sair sem tratamento, a aorta poderá fazer com que o ventrículo esquerdo se aumente e leve à insuficiência cardíaca.
Makarar disse: “A principal questão foi, se você for colocado em uma nova válvula de espanto e impedindo o vazamento no ventrículo esquerdo, você pode reverter esse processo? A resposta para isso é de fato. Vimos que há uma renúncia favorável em termos do oposto da expansão do coração por um período de tempo”.
A evidência da reformulação do ventrículo esquerdo foi evidente pela redução de tamanhos ventriculares, quebrando a expulsão aprimorada e diminuindo as previsões conhecidas do ventrículo esquerdo de resultados clínicos a longo prazo.
Estima -se que a escuridão aórtica seja comum, como a estenose da aorta, mas as opções de tratamento eram mais limitadas que a aorta, especialmente em pacientes com doença cardíaca aberta.
“Esses resultados são um grande progresso ao superar as restrições históricas associadas ao uso de dispositivos TAVR fora da marca da volatilidade da aórtica”, disse Makar. “É importante diagnosticar essa doença e intervir em tempo hábil para que possamos melhorar a sobrevivência nesses pacientes. A presença de uma técnica que é menos invasiva do que a cirurgia cardíaca aberta que esperamos se concentrar nessa doença”.
Observando que quase um quarto dos pacientes precisam de um sistema cardíaco após o TAVR, os pesquisadores exploram oportunidades potenciais para ajustar o procedimento ou o design do dispositivo para reduzir a necessidade de um dispositivo de batimentos cardíacos. Os pesquisadores também estão planejando uma experiência aleatória governada para comparar o TAVR com um dispositivo triplo contra cirurgia cardíaca aberta em pacientes qualificados para qualquer um dos procedimentos.
O estudo é financiado por Jenavalve, uma criadora de válvulas triplas.
