O estudo da poeira grande é tranquilizado sobre a segurança de uma vacina flexível para a gravidez precoce

Um estudo de professor alemão constatou que uma vacinação covid-19 durante o primeiro terço da gravidez não aumenta o risco de grandes deficiências morais, fornecendo garantias decisivas para os pais e prestadores de serviços de saúde.

Ingressos: A primeira vacinação no terceiro no terceiro truque 19. Imagem de crédito: Anuta23 / Shutterstock

Em um estudo recente publicado em Microbiologia ClínicaUm grupo de pesquisadores avaliou a relação entre a vacinação contra o vírus Corona no vírus Covid-19 em três anos de nomes.

fundo

A vacina pode ser projetada para proteger contra o risco de Covid-19 durante o início da gravidez? Com a altura da epidemia, as vacinas flexíveis foram espalhadas rapidamente, mas a vacinação não foi recomendada para indivíduos grávidas devido a dados de segurança insuficientes. O primeiro terço da gravidez é uma janela decisiva para o desenvolvimento do feto, quando a exposição a funcionários em potencial pode levar a anomalias congênitas. Dada a urgência de reduzir a epidemia e ampla absorção de vacinas, é importante garantir sua segurança na população vulnerável, incluindo indivíduos grávidas. Mais pesquisas são necessárias para avaliar os vínculos potenciais entre vacinar o primeiro impacto e os resultados do desenvolvimento do feto.

Sobre estudo

Isso foi conduzido por um possível exame da poeira monitorada pelo Centro Fetal de Wathing Clinical e segurança de medicamentos na gravidez, em cooperação com Paul-Erlege, o Instituto Federal Alemão de Vacina e Biomed. As mulheres grávidas que entraram em contato com o seu giro foram incluídas entre janeiro de 2021 e outubro de 2022 para consultas individuais se recebessem pelo menos uma dose de vacina flexível pelo menos entre as semanas de gravidez 2+0 e 12+6. Seus dados foram comparados a um grupo de mulheres grávidas não instaladas do mesmo período, que foram identificadas usando métodos idênticos.

As informações foram coletadas por meio de questionários organizados durante a comunicação inicial e novamente cerca de oito semanas após a data esperada da entrega. Os dados dos dados incluíram a população da mãe, o uso de medicamentos, os resultados da gravidez e as propriedades dos recém -nascidos. As anomalias congênitas são codificadas usando a classificação internacional de doenças, e a décima revisão (CID-10) e classificadas por dois especialistas cegos de acordo com o monitoramento europeu dos padrões nominais éticos (EURocat). As análises estatísticas foram realizadas usando uma inclinação logística multiduável, com o tratamento de valores perdidos através da inclusão múltipla. A aprovação de ética foi concedida pelo Comitê de Ética Charité, e o estudo foi registrado no registro de ensaios clínicos alemães e na plataforma de registro de ensaios clínicos internacionais da Organização Mundial.

Resultados do estudo

O grupo exposto de 1.828 mulheres grávidas tem um covid-19 no primeiro trimestre da gravidez, incluindo 1518 que obtiveram o Comirnaty® (Pfizer-biontech) e 308 que obtiveram Spikevax® (Moderna). O grupo de comparação não exposto incluiu 1955 mulheres. Após a seguinte, 1762 gravidez exposta e 1717 casos de gravidez não subjectada tiveram dados completos de resultados.

As principais anomalias congênitas foram determinadas em 68 bebê (3,86 %) do grupo exposto e em 53 bebê (3,09 %) do grupo de comparação, observando que cada um desses dois dispositivos está na faixa esperada da população alemã. A taxa média modificada da taxa total de principais deficiências congênitas foi de 1,30, com um separador de confiança de 95 % de 0,90-1,86, indicando um aumento estatisticamente significativo no risco. As análises de alergia resultaram em resultados semelhantes, com as proporções mais prováveis ​​variando de 1,19 a 1,41, todas as quais permaneceram estatísticas.

O sistema mais frequente era o sistema cardiovascular. No regimento vacinado, incluiu 32 casos (1,82 %) defeitos cardíacos congênitos, em comparação com 15 casos (0,87 %) no regimento comparativo. Os defeitos da barreira ventricular foram os mais comuns, com 18 casos no grupo exposto e 7 casos no grupo não exposto. Em seis casos expostos, a vacinação ocorreu após a décima primeira semana da gravidez, após o período em que a barreira cardíaca do feto é formada, com o argumento contra a causa. Observou -se que o canal de patentes, que foi classificado como uma grande anomalia se continuar em bebês no termo especificado, é observado em três crianças que foram imunizadas e uma das bebidas não instaladas.

Os casos anormais do trato renal e urinário foram relatados em 16 vacinados para 8 crianças não premiadas, impulsionadas principalmente pela expansão dupla e ureteral. Nenhuma montagem ou padrão claro indica um link causal para a vacinação.

Os relatórios também foram analisados ​​retrospectivamente de 73 casos; 8 grandes anormalidades mostraram uma variedade sem um padrão fixo. As propriedades de Walidia, incluindo o peso do nascimento, o oceano da cabeça e a idade da gravidez, eram comparáveis ​​aos grupos. OURDS ocorreu prematuramente em 3,9 % da vacinação e 7,5 % dos casos não confortáveis. As crianças contra a gravidez foram de 7,29 % no grupo vacinado e 9,09 % no grupo de comparação.

Possíveis vieses são considerados, incluindo diferenças no comportamento e ultrassom de pesquisa em saúde. Talvez as mulheres que foram vacinadas em um exame mais detalhado, o que pode aumentar a descoberta de anomalias, um trabalhador conhecido como viés na detecção. As restrições incluíram um possível viés de seleção devido a relatórios voluntários, dados incompletos sobre educação e gravidez e infecção desconhecida de Covid-19 durante a gravidez.

Conclusões

Para resumir, este estudo não encontrou um aumento em potencial em poeira estatisticamente significativa no risco de defeitos gerais importantes após uma vacinação covid-19 durante o primeiro trimestre da gravidez. Embora uma taxa pouco mais alta de cardíaco congênito e homossexualidade do trato urinário tenha sido observado no grupo vacinado, padrões consistentes ou biológicos não apareceram. Esses resultados oferecem garantias sobre a integridade da vacinação covid-19 durante o início da gravidez, mas destacando a necessidade de monitoramento contínuo.

Os autores do estudo observam que, embora seus resultados sejam tranquilizadores, conexões potenciais com deficiências congênitas específicas não podem ser excluídas e que se a vacinação for considerada para mulheres em idade fértil, ela deve ser apresentada antes da gravidez ou após o primeiro terço da gravidez. Pesquisas futuras devem se concentrar em grupos maiores e tipos específicos de defeitos e fatores de risco básicos para melhorar a direção da vacinação durante a gravidez.