O estudo está estudando dúvidas sobre um atalho amplamente utilizado nas drogas. Câncer restrito

Um novo estudo de um pesquisador da Universidade de Toulin suspeita de uma abreviação amplamente utilizada de experimentos com medicamentos para câncer retal, o que levanta os temores de que alguns tratamentos possam ser rastreados rapidamente em concordar sem evidências de que ajuda os pacientes a viver por um período mais longo.

O estudo, publicado em Jama Open Network Em cooperação com os pesquisadores da clínica da Mayo no Arizona, verificou-se que a falta de tumores pode ser descoberta após o tratamento-uma medida maior em experimentos de medicamentos cancerígenos clínicos conhecidos como resposta patológica completa ou PCR-contra, não predizem de maneira confiável uma melhora na sobrevida a longo prazo para pacientes que foram diagnosticados com câncer retal.

Tradicionalmente, o sucesso dos tratamentos desses pacientes era determinado pela medição da “sobrevivência geral” ou anos entre o diagnóstico e a morte de uma pessoa. Desde 2012, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA permitiu que as empresas farmacêuticas usassem uma posição livre de tumores após o tratamento como uma alternativa à sobrevivência em geral para reduzir o tempo e as despesas necessárias para concordar com novos tratamentos contra o câncer.

Os pesquisadores realizaram uma análise compatível de 25 ensaios clínicos que incluíram aproximadamente 12.000 pacientes com câncer retal. O primeiro autor, Kafin Sujumar, residente em cirurgia geral na Universidade da Universidade de Toulin, disse que não encontrou nenhuma relação estatística entre PCR e sobrevivência em geral, o que significa que os medicamentos contra o câncer podem avançar para o desenvolvimento sem mostrar melhorias de longo prazo nos tratamentos atuais.

Isso se refere aos resultados dos pacientes, mas também é sobre como avaliar se um novo medicamento funciona. A Food and Drug Administration (FDA) concordou em PCR como uma alternativa ao resultado que geralmente leva anos para determinar, mas descobrimos que a PCR não deveria ser usada como um ponto final para determinar se o tratamento do câncer é eficaz.

Cavin Sujumar, Chefe de Cirurgia Geral, Faculdade de Medicina da Universidade de Tolein

A PCR permanece vital para determinar se o câncer foi liberado localmente de tecidos, e os pacientes cujos tumores geralmente desaparecem são melhores do que aqueles que não o fazem.

No entanto, a escala pode deixar de tirar o quadro completo, como se o paciente sofre de uma toxicidade restante de quimioterapia ou células cancerígenas não descobertas em outros locais do corpo.

O uso de PCR como critério dourado para aprovação de medicamentos também pode aumentar os custos das empresas farmacêuticas que podem investir em tratamentos aprovados que não podem garantir melhores taxas de sobrevivência.

“A sobrevivência em geral é um ponto caro e consumidor de tempo para o tempo, e acho que ainda não encontramos a alternativa ideal”, disse Sogumar. “Em vez de confiar apenas no PCR, podemos incluir um conjunto de pontos finais alternativos que também incluem PCR”.