Os testes clínicos descentralizados (DCT) são estudos clínicos fora de um local de teste clínico tradicional. Eles também são conhecidos como um teste direto para participação ou estudo virtual.
O DCT pode fornecer muitos benefícios, incluindo instalações para os participantes. O desenvolvimento de tecnologia da saúde, como equipamentos vestíveis, torna possível o DCT.
Descentralizado ensaios clínicos Quais são os estudos médicos que você realmente ou você participa de uma clínica para você. Não existe um local de pesquisa central para viajar.
Ao contrário dos estudos de pesquisa tradicionais, os participantes não precisam visitar um centro de pesquisa centralizado. Colete dados usando DCTS:
- Registros médicos eletrônicos
- Equipamento médico usável
- Telefonema
- Tour House
- Nomeações de laboratório
Quando você é considerado um teste clínico descentralizado, você está interessado em ingressar, se reúne com um dos pesquisadores para aprender sobre o estudo e fornecer consentimento informado (seu contrato para participar após o médico, os riscos, benefícios e opções para o teste, os benefícios e opções).
Se você decidir participar do estudo, os pesquisadores fornecerão qualquer equipamento virtual necessário para você. Eles podem pedir que você use um dispositivo que rastreia alguns dados de saúde. Exemplos incluem pedômetro, rastreadores de atividades, Monitor de glicoseE Monitor de pressão arterialVocê também pode ter acesso ao aplicativo móvel para fazer upload de suas informações.
O que você pode esperar
Existem várias maneiras de participar de um teste clínico descentralizado. Todos os estudos clínicos requerem um compromisso SegredoAntes de concordar em participar do teste, pergunte aos pesquisadores como eles usarão e armazenarão seus dados e informações.
Depois de fornecer seu consentimento informado para ingressar no estudo, você pode esperar da equipe de pesquisa para fornecer instruções e qualquer equipamento necessário. A equipe pode pedir que você use um equipamento médico como:
- Pellet
- Relógio inteligente ou anel
- Monitor de glicose
- Monitor de pressão arterial
Esses equipamentos médicos coletam seus dados de saúde para estudos. Para obter seus dados, os pesquisadores podem solicitar que você envie seus dados em aplicativos móveis ou registros médicos eletrônicos. Se o estudo exigir entrevista, a equipe poderá agendar um telefonema ou uma consulta virtual com você. Eles também podem solicitar que você conclua o questionário on -line ou faça login em outros detalhes de sua experiência.
A participação em qualquer teste clínico é voluntária. Você ou outros participantes podem sair a qualquer momento.
O estudo descentralizado de testes clínicos oferece vários benefícios para estudar participantes e pesquisadores de saúde. Isso facilita para os pesquisadores realizar ensaios clínicos, recrutar participantes e coletar dados para estudar.
- Instalação: Os DCTs geralmente são mais convenientes para os participantes, pois não precisam visitar um recurso de pesquisa. Muitas pessoas gostam de obter seu tratamento ou registrar suas informações de saúde em casa. Isso pode permitir que mais pessoas participem de ensaios clínicos, pois remove obstáculos como tempo e viagens.
- Diversidade: Os DCTs podem melhorar a diversidade nos estudos de saúde, pois permitem que mais pessoas participem de pesquisas científicas. Pessoas com questões de mobilidade podem participar de casa, e os pesquisadores podem recrutar pessoas de população que foram subestimadas em pesquisas anteriores em saúde.
- oportunidade: As pessoas podem participar de todas as regiões do país, em vez de se limitarem àqueles que podem chegar a um local de teste central. Isso pode ser particularmente útil para estudar doenças raras.
- Custo: Os DCTs também reduzem o custo de fazer um estudo porque não há instalações centrais para gerenciar. Para os participantes, o custo da viagem é significativamente reduzido.
Matrículas grandes e mais diversas em ensaios clínicos significam que os resultados têm maior probabilidade de aplicar à população em geral.
Os testes clínicos descentralizados e centralizados são estudos de saúde que usam dados de voluntários humanos.
Nos testes tradicionais e centralizados, os pesquisadores coletam dados durante a nomeação do indivíduo em um recurso de pesquisa. Em testes descentralizados, os pesquisadores coletam praticamente dados de participantes por meio de equipamentos vestíveis, aplicativos móveis, registros médicos eletrônicos e visitas virtuais.
| Teste clínico descentralizado | Teste clínico centralizado | |
| Lugar | Clínica virtual ou local | Instalação de pesquisa ou laboratório |
| Viagem | Não é necessário | Necessário |
| compromisso de tempo | Possíveis compromissos virtuais | Viagem e compromissos em busca |
| Uso da tecnologia | Aplicativos móveis, compromissos virtuais e outras tecnologias de saúde exigem entendimento | O conhecimento das tecnologias de saúde não é necessário |
| Estudos de drogas | O participante precisa armazenar e tomar a dose do remédio certo | Trabalhadores de pesquisa gerenciam armazenamento e administração de drogas |
Ambos os tipos de testes clínicos são benefícios e desvantagens. Embora os testes descentralizados sejam frequentemente mais convenientes para os participantes, eles precisam se lembrar dos participantes para fazer upload de seus dados de saúde e participar de visitas virtuais. Os pesquisadores podem não ter tanto controle sobre a coleta de dados quanto farão com testes centralizados.
Existem riscos para qualquer estudo de saúde, incluindo estudos clínicos descentralizados. Os riscos potenciais incluem:
- Efeitos colaterais: Há um risco de efeitos colaterais quando você tenta um novo tratamento ou intervenção em saúde. Os pesquisadores podem não conhecer todos os efeitos do tratamento que estão testando.
- Segurança de dados: Os pesquisadores armazenam eletronicamente dados de DCTs. Sempre existe um risco de culatra de dados com informações on -line. Pergunte à sua equipe de pesquisa quais medidas eles tomam para proteger seus dados de saúde antes de ingressar na DCT.
- acesso: Pessoas que não se sentem confortáveis em tecnologia como conexão com internet em casa ou smartphone podem não conseguir participar do DCT.
Participar de um teste clínico descentralizado ajuda a melhorar os cuidados médicos para as pessoas no futuro. Existem muitas maneiras de ingressar no DCT, incluindo:
- Pergunte ao seu profissional de saúde: Em seu centro de saúde local, converse com seu médico principal sobre o DCT atual e como você pode participar.
- Opte de estudar com rastreadores vestíveis: Muitos relógios inteligentes e anel coletam dados com sua permissão, com sua permissão, com sua permissão.
- Preencha a pesquisa on -line: Muitos DCTs exigem apenas pesquisa ou questionário on -line. Você pode procurar estudos on -line e pedir recomendações ao seu médico.
Os testes clínicos descentralizados (DCT) são estudos de saúde que coletam dados de voluntários quase humanos, em vez de um local centralizado. Durante um DCT, o médico solicitará que você compartilhe dados de saúde específicos por meio de dispositivos médicos vestíveis, portais on -line ou viagens virtuais.
Os DCTs geralmente são mais convenientes para os participantes, permitindo que mais pessoas participem de pesquisas clínicas. Para ingressar no DCT, muitas vezes é importante ter um entendimento básico de smartphones e aplicativos móveis. Se você estiver interessado em participar do DCT, converse com seu médico principal.
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