O teste de fase IIB do Olarofim mostra eficácia na doença agressiva do fungo para pacientes com opções de tratamento limitadas

Pesquisadores da Ku Lewaven, Universidade do Centro Médico da Califórnia Davis, Universidade de Colônia e mais de 20 instituições associadas relataram que o olorofeim antifúngico demonstraram eficácia e tolerância em pacientes com doenças agressivas de fungos, que aboliram a maioria das outras opções de tratamento.

A doença agressiva do fungo dos patógenos do mofo causa doença e morte significativas, especialmente quando o tratamento falha devido à resistência ou intolerância. Embora agentes antifúngicos como Polyne, Trezzolole e Echinocandina estejam presentes, a resistência de muitos patógenos é exibida.

Existem algumas opções, especialmente os spreads de resistência a medicamentos e o tratamento tradicional causa toxicidade ou falha em alcançar concentrações ativas.

As espécies de Astergillus resistentes a trijols e moldes como Lolyceospora prolificans e scedosporium oferecem desafios clínicos adequados, pois geralmente se opõem a quase todos os antifúngicos licenciados. Enquanto a maioria desses casos ocorre nos hospedeiros imunocomatizados, as infecções são rapidamente relatadas em indivíduos imunocomatantes.

Ollorofim, um novo antifúngico, pertence ao quadrado de orotomida, inibe a biossíntese de pirimidina fúngica, o que leva à morte celular direta do fungo. Os testes de laboratório anteriores demonstraram sua eficácia contra fungos resistentes a fungos para os remédios antifúngicos atuais.

No estudo, “Olarophim para o tratamento de doenças fúngicas invasivas em pacientes com alguns ou não Opção médica: Publicado Em Doença infecciosa de LancetOs pesquisadores avaliaram a eficácia, segurança, tolerância e farmacinética do olorofim oral em pacientes com doenças agressivas de fungos.

Um total de 203 pacientes com 16 anos ou mais foram tratados em 22 centros em 11 países.

Os pacientes receberam inicialmente o olorofim oral, que em um dia como uma dose de carga baseada em peso de 180 a 300 mg em duas a três doses divididas por dia e depois 120-240 mg por dia em dois dias.

Dependendo dos 25 primeiros pacientes, o paciente foi simplificado para carregar doses de 59 a 150 mg duas vezes por dia, após o que uma certa dose de manutenção de 90 mg foi permitida duas vezes por dia, duas vezes por dia, permissão de terapia prolongada.

Reação global bem -sucedida, medidas clínicas, radiológicas e micológicas requerem melhora, 58 (28,7%) dos 202 pacientes nos dias 42 e 55 pacientes (27,2%) em 58 (28,7%) e o dia 84 foram confirmados.

Quando a doença estável foi incluída como sucesso, houve taxas de 75,2% no dia 42 e 63,4% no dia 84. Todas as causas no dia 84 foram de 11,9% e 16,3% no dia 84. A doença estável exigia que a infecção não tivesse se detestado, mas um ou mais dos três critérios avaliados não demonstrou ser médio.

A lesão hepática inspirada em medicamentos provavelmente estava em 20 pacientes (10%) relacionados ao olorofim e resolvidos em todos os casos após a modificação ou dissecção da dose. A intolerância gastrointestinal ocorreu em 10% e era principalmente leve ou moderada. Nenhuma morte relacionada ao tratamento foi registrada.

Os pesquisadores concluem que Oloropheim foi impressionante em alguns ou em alguns outros pacientes Opção de tratamento Para doença agressiva do fungo. A lesão hepática induzida por medicamentos, o evento adverso mais clinicamente crítico, foi gerenciado para resolver em todos os casos por modificação ou expiração.

Um estudo de fase III de Olorofim para o tratamento da aspergilose agressiva foi iniciada para definir ainda mais seu papel terapêutico.

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