O teste de Gantronumb Alzheimer foi paralisado devido a ‘nenhum caminho regulatório’ por um longo tempo

A Faculdade de Medicina da Universidade de Washington liderou um estudo, que avaliou o tratamento de Gantarumba a longo prazo em indivíduos com doença de Alzheimer (DIAD). O gantanerumab foi associado a graves preocupações de segurança, incluindo um alto fenômeno de sangramento e inflamação cerebral, possivelmente levando a um final de estudo precoce.

A doença de Alzheimer é um distúrbio neurodinativo, caracterizado por amilóide do acúmulo de placa, que está previsto para desempenhar um papel importante Progressão da doençaA unidade de teste de rede de Alzheimer herdada principalmente (Dion-TU) iniciou um teste de prevenção inicial para examinar os anticorpos monoclonais anti-amilóides em 2012, incluindo a Gantoumbeb, em portadores de mutação complicados e leves e sintomáticos.

Estudos anteriores mostraram que o gentlearumab reduziu Placa amilóide Mas o declínio cognitivo nos participantes sintomáticos não diminuiu significativamente. Esses achados motivaram um estudo de extensão aberta (OLE) para determinar se a alta dose de Gantanrumbeb poderia remover completamente as placas amilóides e atrasar a progressão clínica.

Em estudos, “segurança e eficácia de longo prazo Tratamento A doença de Alzheimer herdou, ” Publicado Em Neurologia de LancetOs pesquisadores realizaram uma extensão aberta após um teste aleatório, duplo-cego, controlado por placebo e multinível.

Os participantes receberam pela primeira vez Gantaneru, Solnezumab ou placebo e foram elegíveis para granizo se soubessem o status de suas mutações genéticas. O local de tratamento estava localizado em oito países, incluindo Estados Unidos, Reino Unido, Canadá, França, Espanha e Austrália.

Um total de 73 participantes do OLE recebeu Gantanerumb. Treze completaram o período inteiro de tratamento de três anos. Retirado adversamente devido a eventos adversos ou progressão da doença. Quando o estudo foi interrompido devido a razões de segurança, 47 participantes ainda estavam no processo de recebimento de tratamento.

Os 39 participantes foram detectados pelas anormalidades de imagem relacionada a amilóide da RM e incluíram pequenos sangramentos cerebrais (microemores) e inflamação do tecido cerebral (edema cerebral). Dois participantes desenvolveram cegueira cortical, exigindo hospitalização antes que os sintomas fossem resolvidos.

Os principais resultados foram se concentrar na remoção da placa amilóide. Os resultados secundários incluíram a classificação de demência clínica progride e as alterações no biomarcador no líquido cefalorraquidiano.

Em uma análise final ad hoc de 55 participantes, alguns dos quais fecharam cedo, a carga da placa amilóide foi significativamente reduzida, mas as medidas clínicas não mostraram uma melhora estatisticamente significativa no trabalho cognitivo ou na progressão da demência.

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