Sistema de registro online de atualização da CDSCO para dispositivos médicos

A Associação de Dispositivos Médicos (ameaçados) indianos escreveu ao governo central que exige que ela impor tarefas de proteção na categoria 12 principais dispositivos médicos, um aviso contra o aumento da importação devido a baixas tarifas. | Imagem de crédito: imagens istock/getty

A Central Medicines Control Organization (CDSCO) atualizou o sistema de registro on -line e pediu a todos os fabricantes de dispositivos médicos que retornassem certificados de mercado permanentes e certificados de não -condicionamento para registro. Esta etapa visa melhorar a facilidade de fazer negócios e simplificar o processo organizacional.

O certificado de mercado trabalha como evidência de que o fabricante ou importador de dispositivos médicos possui uma licença válida e participou ativamente do trabalho de fabricação, importação e venda desses dispositivos no mercado indiano. É basicamente um documento que verifica a credibilidade da empresa e sua conformidade com os padrões organizacionais. É verificado um certificado de não -conversão que o fabricante ou importador de dispositivos médicos não foi condenado por crimes relacionados à segurança, qualidade ou desempenho de seus dispositivos.

Enquanto isso, a Associação da Indústria de Hardware Médico Indiano (ameaçado) escreveu na segunda -feira ao governo central que exige que ela impor tarefas de proteção em 12 categoria de principais dispositivos médicos, alertando que as importações não especificadas ameaçam os fabricantes locais. O grupo disse: “Com a presença de negociações comerciais contínuas com a União Europeia e os Estados Unidos, é provável que reduza as tarefas de importação, os fabricantes indianos podem enfrentar uma lesão grave e capacidade de usar se nenhuma ação imediata for tomada”.

Ele acrescentou que o aumento mais grave da seringa e agulhas, à medida que as importações aumentaram 80 %de 61 milhões de dólares para US $ 111 milhões nos últimos tempos, liderados pela China (69 %), os Estados Unidos da América (91 %) e Cingapura (64 %). “As importações que não foram verificadas podem paralisar a produção doméstica e o governo deve tomar medidas imediatas para proteger os fabricantes locais, fornecer emprego e manter a dependência dos cuidados de saúde. Enquanto a Índia negocia baixas barreiras comerciais com a União Europeia e os Estados Unidos, o risco de controle do mercado através das importações mais baratas no horizonte.