Testes simples podem reduzir custos vitais, expandir a chegada do paciente

A maioria dos medicamentos que consumimos é chamada de “pequenos medicamentos moleculares”. Sua estrutura química é razoavelmente simples. A disprin, por exemplo, tem um peso molecular de cerca de 180 Dalton. Há outra raça de medicamentos que são partículas muito grandes. Por exemplo, o peso molecular da insulina é de cerca de 5800 Dalton e a confiabilidade do anticorpo monocromático, cerca de 150.000 Dalton. (Um Dalton é igual a um a 12 átomo de carbono bloco 12.)

Os pequenos medicamentos moleculares também tendem a ter estruturas fixas que não mudam durante todo o período de uso. Por outro lado, as moléculas complexas, que chamamos de biologia, são produzidas em sistemas biológicos e, portanto, podem surgir durante sua produção simples na estrutura. No entanto, essas diferenças podem não ter nenhum efeito na estabilidade, eficácia ou efeitos colaterais da molécula.

Quando uma empresa imobiliária produz uma pequena molécula pela primeira vez, ela procura proteger as patentes deste medicamento. Ou seja, nenhum concorrente pode tornar este medicamento por vários anos. Somente quando o medicamento é lançado pela “patente” dos concorrentes.

Na ausência de competição, o criador pode precificar um medicamento muito alto. Uma vez que há concorrência, as empresas concorrentes produzem fãs, que são cópias da medicina original. Eles não se reúnem em pesquisa e desenvolvimento para fabricar o medicamento e podem não gastar muito em marketing e vendas e, portanto, os custos dos medicamentos de calcário são muito mais baixos. A maioria dos medicamentos I e o custo dos medicamentos são consumidos e custam um preço barato em comparação com a originalidade do criador. Um bom exemplo disso é Sovaldi, um medicamento usado para tratar a hepatite C: originalmente custa US $ 84.000 por um período de 12 semanas nos Estados Unidos, mas isso diminuiu para US $ 1.000 assim que as empresas públicas indianas começaram a fazê -las. Em grande parte, são os medicamentos gerais que nos mantêm na Índia vivos e com boa saúde.

Como a biologia criada por uma empresa pública será produzida por vários sistemas biológicos, ela pode não ser idêntica à feita pelo criador. Assim, eles são chamados de biossimilares, não medicamentos.

Por muitos anos, uma discussão explodiu sobre a quantidade de evidências necessárias para a fábrica provar que uma certa vitalidade funcionará além do medicamento biológico original. Portanto, embora o teste mais simples fosse necessário para mostrar que uma molécula geral geral estava funcionando como uma molécula criativa, existem testes mais detalhados e caros para carros vitais.

Grandes organizações de drogas, como as datas dos Estados Unidos, o Reino Unido e a Europa, estão trabalhando em como simplificar os requisitos para a aprovação do biológico, devido à disponibilidade de técnicas analíticas modernas. Por exemplo, o Reino Unido tem Experimentos de animais foram removidos E os Estados Unidos têm Planos para substituir Eles têm mais métodos relacionados a humanos (como o uso de órgãos). Na Índia, esse requisito ainda não foi atualizado, apesar de uma proposta de renunciar a estudos com animais com base em cada caso separadamente. Alguns também argumentaram que a Índia deveria seguir as práticas do Reino Unido e dos Estados Unidos. O mesmo se aplica aos ensaios clínicos mais caros, que no Reino Unido são atualmente necessários apenas em alguns casos.

Os biossimilares devem ser menos famosos, garantindo eficácia e efeitos prejudiciais mínimos. Quanto maior o número de diversão vital a preços razoáveis, mais opções receberemos para nossos pacientes.

Gayatri Saberwal é consultor do Instituto Tata de Genética e Sociedade.