WIPS para hepatite e interromper a fibrose em pacientes com purê, e o experimento aparece

Em uma análise temporária de uma experiência global em andamento, a inflamação sólida do fígado em estatídica em 63 % dos pacientes e reduzia a fibrose hepática, além de promover a perda de peso e melhorar a saúde metabólica em pessoas com doença hepática gordurosa avançada.

Ingressos: Experiência do estágio 3 de semaglutídeo na hepatite gordurosa associada ao desequilíbrio metabólico. Imagem de crédito: Douglas Cliff / Shockstock

Em um estudo recente publicado em New England Magazine for MedicineUm grupo de pesquisadores avaliados eficácia Pedidos para resolver hepatite gordurosa e reduzir a fibrose em pacientes com hepatite gordurosa associada ao metabolismo (mash).

fundo

Globalmente, estima -se que mais de um bilhão de pessoas tenha um formulário Lipoplastia. Hormônios, uma forma gradual de doença hepática gordurosa, são caracterizados por fígado igniçãoLesão por células hepáticas e mudanças fibrosas. Sair sem tratamento, pode levar à cirrose, insuficiência hepática, câncer de fígado. O mash também está intimamente relacionado a condições como diabetes tipo 2 e obesidade.

Apesar da carga crescente, as opções de tratamento permanecem limitadas, pois o resetum recebe apenas a aprovação acelerada da FDA especificamente para escapar com fibrose grande. Embora o estilo de vida ainda seja a primeira linha, as intervenções farmacêuticas mostraram resultados mistos.

Dada a natureza sistemática dos índices e seus vínculos com doenças cardiovasculares, novos tratamentos devem ter como alvo caminhos hepáticos e metabolismo. Mais pesquisas são necessárias para avaliar intervenções promissoras.

Sobre estudo

O atual estágio 3, aleatório e duplo, que é controlado pela Fake em 253 locais em 37 países. Adultos entre 18 anos ou mais com o mash hormonal para biópsia e cirrose dos 2 ou 3.

A divisão de classe foi baseada na presença de diabetes tipo 2, fibrose e área geográfica. Após o período inicial de escalada da dose, os participantes mantiveram uma dose de 2,4 miligramas, a menos que os efeitos prejudiciais necessários.

A firmeza do fígado foi feita principalmente e na semana 72 para avaliar as mudanças têxteis. A decisão da hepatite gordurosa foi definida sem exacerbar a fibrose e diminuir a fibrose sem exacerbar a hepatite gordurosa como dois dos principais pontos finais.

Os resultados secundários incluíram a mudança do peso corporal, a melhoria do tecido composto e a alteração da dor física da saúde curta e saudável 36 elementos (SF-36). Sinais inesquecíveis, como rigidez do fígado, o resultado de cirrose hepática reforçada (ELF), pontos de fundição de fibra (rápida) e n-terminal de propicidado do terceiro nível de colágeno (Pro-C3) e níveis de enzima hepática.

Siga a análise de eventos do princípio da intenção de processar e verificar a referência múltipla para ausentes, com modificações em múltiplas comparações. A segurança foi avaliada através de relatos negativos de avaliação e avaliações de laboratório. O Comitê Semellar externo avaliou os perigosos eventos clínicos de maneira cega.

Resultados do estudo

Essa análise temporária incluiu 800 pacientes, 534 deles receberam smaglutídeo e 266 deles foram nomeados para o grupo imaginário de drogas. As características básicas foram bem equilibradas, com uma idade média de 56 e o ​​índice médio de massa corporal 34,6 kg/m. Quase 56 % dos participantes sofrem de diabetes tipo 2 e a maioria (68,8 %) teve uma fibrose 3.

A precisão da lipopaticite foi alcançada sem exacerbação da fibrose em 62,9 % dos participantes do grupo de Dumarat em comparação com 34,3 % no grupo de medicamentos imaginário (diferença: 28.7 pontos percentuais; separador de confiança de 95 % (IC), 21,1 a 36.2; p <0,001). Uma diminuição na fibrose hepática ocorreu sem exacerbação da hepatite gordurosa em 36,8 % no grupo semicolose em comparação com 22,4 % nos locais da medicina imaginária (diferença: 14,4 graus Celsius; IC 95 %, 7,5 a 21,3; P <0,001). Cada uma precisão e fibrose reduzidas em 32,7 % do grupo semiotida e 16,1 % do grupo de medicamentos imaginários.

A perda de peso foi muito maior no grupo semules, com uma diminuição média de 10,5 % em comparação com 2,0 % com o falso. A melhoria nos graus de dor física não atingiu o limite especificado para o estudo de importância estatística. Medidas não pagas também preferiram o toxlotídeo, com descontos maiores em graus de elfo e rigidez do fígado. Especificamente, 55,8 % dos pacientes no grupo semaglutídeo foram de pelo menos 0,5 no grau de ELF em comparação com 25,5 % no grupo de medicamentos imaginários. Uma diminuição de 30 % ou maior no endurecimento do fígado ocorreu em 52,0 % dos pacientes que foram tratados com EGLTIDs em comparação com 30,3 % daqueles na medicina imaginária.

O semaglutido também melhora os sinais de saúde metabólica. Níveis de hemoglobina de gelo, a resistência à insulina mostrou-se medido pela avaliação do modelo semelhante de resistência à insulina (HOMA-YER), reações alérgicas de altura C e todos os parâmetros de gordura. Esses efeitos do tecido e metabolismo eram geralmente consistentes com os sub -grupos, incluindo os afetados e sem diabetes tipo 2 e independentemente da fibrose básica, idade ou sexo.

Em relação à segurança, 86,3 % do semaglutido participaram de um evento negativo em comparação com 79,7 % no grupo de medicamentos imaginários. Efeitos colaterais infecciosos, como náusea, diarréia, constipação e vômito, eram mais frequentes no grupo de semules, mas geralmente eram gerenciáveis. Eventos negativos perigosos ocorreram a taxas semelhantes (13,4 %) em ambos os grupos, e a parada experimental devido aos efeitos colaterais foi baixa (2,6 %em comparação com 3,3 %). Não apareceram sinais de segurança novos ou inesperados.

Conclusões

Com a aprovação de restrições como o pequeno número de participantes negros e a falta de dados sobre os indicadores vitais do consumo de álcool, essa análise temporária mostra que o pilar sob a pele uma vez por semana, com uma dose de 2,4 miligramas, melhora muito a ciência do tecido hepático em pacientes com meios de subsistência e modificação de fibrose. Além da solução de hepatite e revestimento gordurosos, o smaglutídeo suporta a perda de peso e melhora os sinais cardiovasculares, como resistência à insulina e características de gordura.

Esses resultados estão relacionados a uma ampla população afetada por doenças hepáticas gordurosas, obesidade e diabetes tipo 2. O perfil de segurança foi consistente com os efeitos conhecidos dos receptores de receptores de peptídeos anti -1 -1. O Semaglutide fornece uma opção terapêutica promissora e multi -direcionada para abordar as conseqüências hepáticas e sistêmicas do purê, embora as conclusões finais sobre os resultados clínicos de longo prazo estejam aguardando a conclusão da experiência completa.