O FDA aprova o dispositivo alternativo de exame de Papanicolaou em casa para triagem do câncer do colo do útero

A Food and Drug Administration tem aprovado um novo dispositivo chamado Varinha de cercetaque seu criador descreve como um “dispositivo de auto-coleta de amostra vaginal em casa para câncer cervical screening.” It could be especially useful for women who find pap smears uncomfortable, painful and even traumatic, as well as for those who may not have time to go to a doctor or have disabilities preventing them from traveling to consult one. Users who get the Teal Wand will have to swab their vagina with the sponge tool at its tip. They then have to send the swab in to test it for HPV, or human papillomavirus, which causes most cânceres cervicais.

Como o usuário não está raspando células do colo do útero, como o que foi feito com um espéculo durante os manchas de Papanicolaou, não há amostras para analisar a anormalidade sob um microscópio. Mas como The New York Times Observados, algumas autoridades agora estão recomendando o teste de HPV como a triagem primária para o câncer do colo do útero. No ano passado, o Instituto Nacional do Câncer lançou uma rede de ensaios clínicos chamada CIniciativa Ervical Cancer ‘Last Mile’ e se uniu à Roche, que forneceu um solução de auto-coleta semelhante para participantes. O Instituto do Câncer explicou na época que o câncer do colo do útero é altamente evitável com a vacina contra o HPV e a triagem regular, mas metade de todos os casos diagnosticados nos EUA são de indivíduos que nunca foram ou são rastreados com pouca frequência. Um dispositivo de auto-coleta pode expandir bastante o acesso à triagem do câncer do colo do útero.

Os usuários da Wand Wand poderão discar os serviços de telessaúde da empresa, com fornecedores que podem lhes dar instruções sobre como usar o dispositivo. Os usuários terão que destacar o cotonete da varinha, colocá -la em um frasco, rotulá -la e depois enviá -la para testar. A Beal Health afirma que sua solução foi comprovada como tão precisa quanto a triagem na clínica durante seu estudo clínico. A empresa começará a enviar varinhas para os residentes da Califórnia em junho, antes de expandir a disponibilidade em todo o país. Ainda não tem preços para o dispositivo, mas disse que está trabalhando com provedores de seguros para que a varinha possa ser coberta por seus planos. A empresa também pretende trabalhar com doadores para subsidiar os custos para pessoas sem seguro, bem como oferecer opções de pagamento flexíveis.