Nesta entrevista, as negociações do Newsmedical com Jim Corbett, CEO da Muulate, Inc. sobre o desenvolvimento e influência do sistema AVA e como ele ajuda a expandir o escopo das técnicas de queda para melhorar as decisões na descoberta de medicamentos pré -clínicos e apoiar a aceitação organizacional.
Para começar, qual é o problema original ou a necessidade incomparável neste campo que levou à criação de Ava e como o conceito não foi formado a partir daí?
Com aproximadamente 90 % dos medicamentos candidatos que se enquadram em ensaios clínicos não conseguiram obter a aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos, há uma necessidade urgente de melhorar o processo de detecção de medicamentos e o processo de desenvolvimento. A tecnologia de membros surgiu no chip como uma alternativa promissora, mas a falta de expansão é a adoção da adoção. Ava É a estação de trabalho do primeiro membro no chip a integrar a cultura altamente produtiva, o controle ambiental e a fotografia real em uma unidade. Apoiando até 96 membros do simulador de chip em uma execução, a Ava permite a tomada de decisão mais rápida e confiante e reduz o custo de todas as cópias frequentes.
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A AVA foi projetada para apoiar pesquisas relevantes humanas em larga escala. Como o estatuto aprimora a validade dos dados dos membros no chip e por que essa verificação de saúde é necessária para criar confiança organizacional?
O objetivo final é obter mais dados relevantes humanos. Para que esses dados sejam confiáveis, eles devem ser precisos e repetitivos, o que requer estudos de grande escala. Ava Ele permite até 96 amostras para cada operação para que os usuários possam criar valores preditivos para avaliação de riscos. A confiança se expandirá com o teste de mais doadores para células e estradas humanas em células humanas.
Seus estudos 2022 sobre o chip do fígado mostraram simulação, à qual a Food and Drug Administration referiu no último roteiro, uma força preditiva sobre os modelos animais. Como este estudo afetou o desenvolvimento da AVA e a credibilidade nas discussões organizacionais?
Um estudo de 2022 mostrou que Fígado Identificaram corretamente sete de cada oito medicamentos tóxicos para o fígado e foi uma taxa de sucesso de 100 % na distinção entre isótopos estruturais. Tornou -se o primeiro membro aceitável do programa FDA ISTAND. A AVA inclui estudos equivalentes para mostrar a detecção semelhante de lesão hepática usada por drogas e ajudará a maior produtividade na construção de confiança nas sociedades organizacionais.
Simulação de chip de fígado humano
Imagem de crédito: simulação
O FDA agora oferece uma revisão urgente das apresentações do IND, incluindo novas metodologia de abordagens, como chips de membros. Como a AVA pode ajudar as empresas farmacêuticas a se beneficiar desses novos incentivos regulatórios?
A Ava atende aos requisitos de lealdade biológica e produtiva, permitindo que as equipes organizem candidatos, defina toxicidade fora do alvo e os tratamentos mais seguros. Também permite sinergia com os outros nomes combinando No laboratórioe Em silicoE dados omics para apoiar decisões de segurança e compatibilidade com as metas organizacionais.
Com os Institutos Nacionais de Saúde de Saúde, para interromper apenas o financiamento de estudos com animais, os pesquisadores acadêmicos estão sob nova pressão para adotar modelos de seres humanos. Como a AVA apóia essa transição e laboratórios acadêmicos ajuda a expandir o uso de técnicas de membros no chip?
Os círculos acadêmicos já adotaram Tecnologia orgânica no chipMas o custo dos consumíveis foi um fator específico. A AVA reduz o custo por amostra de mais de 75 %, o que deixa os experimentos mais claramente claros. É também uma ocasião ideal para os laboratórios básicos que fazem experiências mais jovens juntos.
A maior análise produtiva e reprodutiva foram desafios constantes nesse campo. Quais são os recursos específicos da AVA que ajudam a abordar esses problemas e facilitar e desenvolver os dados do chip de órgãos?
A AVA mescla, automatizando o fluxo de trabalho, gerando dados enquanto os chips fluem com condições consistentes. Isso aumenta a clonagem dentro e o inter-experimento e a análise das linhas.
No futuro, como você vê a Ava forma o processo de desenvolvimento de medicamentos, especialmente para melhorar como avaliar a eficácia e a toxicidade nas pesquisas em estágio inicial?
Com a frente de Ava e o amadurecimento dos órgãos em crescimento, esperamos uma integração mais profunda na pesquisa em estágio inicial. Use Moderna Fígado Examinar nanopartículas oleosas antes de testar animais, reduzindo o custo e acelerando os resultados. Os chips dos membros podem em breve se tornar um ponto de partida para modelos relacionados a humanos e afetar as decisões regulatórias por meio do pipeline.
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Como os métodos relevantes humanos ganham tração organizacional, a importância do monoteísmo através de plataformas como a Ava? Os esforços contínuos para alinhar os formatos de dados e as práticas de verificação de saúde em todo o campo?
Medição importante. Grupos como NIST, Crítico Caminho, Cooperativo de 3Rs, Centro de Pesquisa Conjunto e CENECEC estão alinhando os formatos de dados. É provável que a unificação do estatuto venha mais tarde, pois os requisitos iniciais podem dificultar a inovação.
Apesar do progresso recente, quais barreiras impedem a adoção de métodos heterogêneos mais amplos e como tecnologias como Ava podem ajudar a remover essas barreiras?
Dois restos imobiliários: os organizadores precisam de conjuntos de dados grandes e repetitivos, e esses dados devem se adequar aos pipelines atuais. Ava Vários pontos são automatizados, os protocolos padrão do setor são gerenciados e as leituras são coordenadas em plataformas de análise. Isso permite que as empresas atendam às expectativas organizacionais sem a revelação do fluxo de trabalho.
O que você acha mais promissor sobre a atual aproximação da mudança organizacional e da inovação tecnológica e quanto tempo estamos próximos de ver os sistemas de associação no chip que a ferramenta virtual no teste e desenvolvimento de medicamentos se torna?
Administração de alimentos e medicamentos (FDA) e anúncios NIH da permissão para esperar dados relacionados a humanos. Chips Re -criando um contexto de fisiologia humana exclusivamente completa. Com a abertura dos organizadores na porta e inovações como a Ava para automatizar o fluxo de trabalho, esses sistemas acelerarão a descoberta de medicamentos morais e sustentáveis.
Sobre Jim Corbit
Jim Corbett é o CEO da Amulate, Inc., a principal empresa da tecnologia do chip. Ele ocupou papéis executivos proeminentes em todas as empresas de biotecnologia e ciências da vida, incluindo Perkinelmer, onde ocupou o cargo de CEO e Soluções Analíticas de Discovery e Discovery. Sua formação estende ferramentas analíticas, diagnósticos e imagens médicas. Corbett traz profunda experiência comercial e operacional de empresas e startups da Fortune 100 e direcionou uma simulação para expandir o escopo da tecnologia de chip de membros para uso farmacêutico e organizacional. Sua liderança reflete um forte compromisso de substituir os testes de animais por modelos de pesquisa biomédica e o desenvolvimento dos medicamentos mais precisos.
Sobre Mutulet, Inc.
em simulaçãoEntendemos que estudos em animais e modelos de redução são limitados porque não se baseiam na biologia humana integrada.
Beneficiando 21rua Técnicas do século, somos capazes de superar essas restrições com uma pessoa viva No laboratório Modelos que permitem aos pesquisadores explorar os mecanismos biológicos de saúde e doença. Esses sistemas microfólicos (parlamentares), conhecidos como chips membros, colocam um novo padrão para estudar biologia e desenvolver medicamentos, tratamentos e tratamentos para aqueles que precisam mais deles.
